1. Introducción
Debe usar este manual para la instalación inicial del sistema y como referencia.
1.1 Información general
El sistema es un sistema de reemplazo de colchón de la terapia triple incluyendo la
tensión alterna, la pulsación y la verdadera baja pérdida de aire. Estas terapias están
destinadas a la prevención y tratamiento de todas las etapas de las úlceras por presión.
El sistema ha sido sometido a pruebas y cumple exitosamente con los siguientes estándares:
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 55011 Class B
IEC61000-3-2
IEC 61000-3-3
SOLAMENTE PARA EE.UU. Y CANADÁ
Cumple UL60601-1
Cumple CAN/CSA C22.2 No.601.1-M90
El producto ha sido probado con el equipo médico y cumple con UL 60601-1 y CAN /
CSA C22.2 601.1 - M90 . prevenir descargas eléctricas , incendios y el riesgo de lesión
sica.
Declaración de advertencia EMC
Este equipo ha sido sometido a pruebas y se encontró que cumple con los límites para
dispositivos médicos de EN 60601-1-2:2007. Estos límites están diseñados para pro-
porciona protección razonable contra interferencia nociva en una instalación médica
normal. Este equipo genera, usa y puede irradiar energía de radio frecuencia y, si no se
instala y usa de acuerdo con las instrucciones, puede ocasionar interferencia dañina a
otros dispositivos en la vecindad. Sin embargo, no existe garantía que la interferencia no
ocurrirá en una instalación en particular. Si este equipo ocasiona interferencia dañina a
otros dispositivos, lo cual se puede determinar al apagar y encender el equipo, se invita
al usuario a que trate de corregir la interferencia por medio de una o varias de las sigui-
entes medidas:
•
Cambiar la orientación o ubicación del dispositivo receptor.
•
Aumentar las distancias de separación entre los equipos.
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