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Carestation
620/650/650c (A1)
Información del sistema
Clasificación del sistema
Normas del dispositivo: IEC 60601-1:2005
Normas del dispositivo: IEC 60601-1:1988
1-16
El sistema está clasificado del siguiente modo:
•
Equipo de Clase I.
•
Equipo Tipo B.
•
Equipo Tipo BF (módulos de gases)
•
Equipo ordinario.
•
No apto para el uso con anestésicos inflamables.
•
Funcionamiento continuo.
Los dispositivos utilizados con este sistema de anestesia cumplirán
las siguientes normas cuando sea aplicable:
•
Sistema de respiración y componentes de sistemas de
respiración, ISO 80601-2-13.
•
Sistemas de transferencia y recepción de sistemas de
evacuación de gases anestésicos, ISO 80601-2-13.
•
Dispositivos de suministro de vapor anestésico, ISO
80601-2-13.
•
Monitores de agentes anestésicos, ISO 80601-2-55.
•
Monitores de oxígeno, ISO 80601-2-55.
•
Monitores de dióxido de carbono, ISO 80601-2-55.
•
Monitores de volumen exhalado, ISO 80601-2-13.
Los dispositivos utilizados con este sistema de anestesia cumplirán
las siguientes normas cuando sea aplicable:
•
Sistemas de respiración y componentes, ISO 8835-2.
•
Sistemas de transferencia y recepción de sistemas de
evacuación de gases anestésicos, ISO 8835-3.
•
Dispositivos de suministro de vapor anestésico, ISO 8835-4.
•
Monitores de agentes anestésicos, ISO21647.
•
Monitores de oxígeno, ISO 21647.
•
Monitores de dióxido de carbono, ISO 21647.
•
Monitores de volumen exhalado, IEC 60601-2-13.
2076152-ES