Para su seguridad y la de sus pacientes
– Enfermedades primarias y comorbilidades
– Estado general del paciente
– Factores demográficos y otros factores
individuales asociados al paciente
Monitorización del paciente
Los operadores del dispositivo médico son los
responsables de elegir una monitorización de
seguridad adecuada que proporcione información
suficiente sobre el rendimiento del dispositivo y el
estado del paciente.
La seguridad del paciente se puede garantizar
mediante una serie de medios que van desde la
vigilancia electrónica del funcionamiento del
dispositivo médico y del cuadro clínico del paciente
hasta el contacto simple y directo entre el operador
y el paciente (observación directa de síntomas
clínicos).
La responsabilidad respecto a la elección del mejor
nivel de monitorización del paciente recae exclusi-
vamente en el operador del dispositivo médico.
Información sobre compatibilidad
electromagnética
Información general sobre la compatibilidad
electromagnética (CEM) conforme con la norma
internacional CEM IEC 60601-1-2:
Los dispositivos electromédicos están sujetos a
medidas preventivas especiales relativas a la
compatibilidad electromagnética (CEM) y deben
instalarse y ponerse en funcionamiento de
conformidad con la información CEM. Consulte el
apartado "Declaración sobre compatibilidad
electromagnética (CEM)" en la página 161.
ADVERTENCIA
No use dispositivos de telecomunicación por
RF móviles y portátiles (como teléfonos móvi-
les) en el entorno inmediato del dispositivo
médico.
10
Monitorización adecuada
PRECAUCIÓN
Para los pacientes que dependen de una concen-
tración exacta de O
utilice siempre un monitor de
2
SpO
independiente.
2
La funcionalidad de monitorización de Oxylog 3000
plus garantiza una monitorización adecuada de la
terapia de ventilación. Con el fin de garantizar una
monitorización adecuada durante la ventilación,
ajuste siempre los límites de alarma para los
parámetros siguientes:
– Presión en las vías aéreas Paw
– Volumen minuto espiratorio, VMe
– Frecuencia respiratoria (si procede), FR
– etCO
(si procede)
2
Si no se configuran los límites de alarma
adecuados, es posible que no se disparen las
alarmas en los casos siguientes:
– Cambios agudos del estado del paciente
– Errores de ajuste y manipulación
– Fuga en el sistema de tubos
Conexión a otros dispositivos
Las combinaciones de dispositivos (dispositivos
Dräger + dispositivos Dräger o dispositivos
Dräger + dispositivos de terceros) aprobadas por
Dräger (consulte las instrucciones de uso de los
dispositivos concretos) cumplen los requisitos de
las siguientes normas:
– IEC 60601-1 (3.ª edición)
Equipo electromédico
Parte 1-1: Requisitos generales de seguridad y
funcionamiento esencial
Instrucciones de uso Oxylog 3000 plus SW 1.n