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Para notificar una operación o un evento
inesperado, póngase en contacto con el fabricante
o con un representante.
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El profesional de salud auditiva puede resolver o
mejorar el feedback, la mala calidad del sonido,
los sonidos demasiado fuertes o demasiado
bajos, el ajuste inadecuado o los problemas al
masticar o tragar, durante el proceso de ajuste
fino en el procedimiento de ajuste.
Todo incidente grave que haya ocurrido en
relación con el dispositivo debe comunicarse
al representante del fabricante y a la autoridad
competente del estado de residencia. Un
incidente grave es todo incidente que directa
o indirectamente condujo, podría haber
conducido o podría conducir a cualquiera de los
siguientes eventos:
la muerte de un paciente, un usuario u otra
persona;
el deterioro grave temporal o permanente del
estado de salud de un paciente, un usuario u
otra persona;
una grave amenaza para la salud pública.
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