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13. Información y explicación de los
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símbolos
Con el símbolo CE, Sonova AG confirma que este producto,
incluidos sus accesorios, cumple con los requerimientos
establecidos por el Reglamento de Dispositivos Médicos
MDR 2017/745 y la Directiva para Equipos de Radio 2014/53/EU.
Los números que aparecen después del símbolo CE
corresponden al código de instituciones certificadas a las que se
consultó según las directivas mencionadas anteriormente.
Este símbolo indica que los productos descritos en estas
instrucciones para el usuario cumplen con los requerimientos
para una pieza aplicada de Tipo B de EN 60601-1. La superficie
del audífono está especificada como pieza aplicada de Tipo B.
Indica el fabricante del dispositivo médico, según se define en
el Reglamento de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745.
Indica al representante autorizado en la Comunidad Europea.
El representante de la CE también es el importador de la
Unión Europea.
Este símbolo indica que es importante que el usuario lea y tenga
en cuenta la información relevante en estas guías del usuario.
Indica que el dispositivo es un dispositivo médico.
9/13/23 9:36 AM
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