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Allgemeines
Wir freuen uns, dass Sie sich für ein neues Produkt von R82 entschieden haben – einem weltweiten
Anbieter von technischen Hilfsmitteln und Geräten für Kinder und Erwachsene mit besonderen Bedür-
fnissen. Damit Sie den vollen Funktionsumfang dieses Produkts nutzen können, lesen Sie bitte dieses
Benutzerhandbuch, bevor Sie das Produkt verwenden, und bewahren Sie es sorgfältig auf.
Zweckbestimmung/Indikation
Bei dem Produkt handelt es sich um einen
Rahmen für Sitzsysteme für Kinder und
Erwachsene mit Behinderungen.
Indikationen
Das Produkt wird zusammen mit einem
Sitzsystem (d. h. einem modularen Sitzsystem
wie R82 x:panda oder R82 Panda Futura)
verwendet. Es kann von Kindern und
Erwachsenen mit Behinderungen verwendet
werden, die nicht in der Lage sind, eine
sitzende Position beizubehalten und sich
(innerhalb des Raums oder zwischen
Räumen/im Freien) ohne Hilfsmittel zu
bewegen. Die Zielgruppe für das Produkt
basiert auf Funktionsfähigkeit und
anthropometrischen Eigenschaften. Sie hängt
nicht von bestimmten Erkrankungen oder dem
Alter des Benutzers ab.
Der Benutzer ist die Person, die auf dem
mit dem Rahmen verwendeten Sitz sitzt. Die
Pflegekraft ist die Person, die den Rahmen
bedient. Lassen Sie den Benutzer während
der Verwendung dieses Produkts nie
unbeaufsichtigt. Sorgen Sie für eine ständige
Beaufsichtigung durch eine Pflegeperson.
Die Verwendung des Geräts wird im Laufe
des Tages häufiger unterbrochen, wenn
der Benutzer sich hinlegt, steht oder in
einem anderen Hilfsmittel oder einem
herkömmlichen Produkt sitzt.
Bestehenede Anwendungsrisiken
und Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt
Sicherheitsvorkehrungen
Es gibt keine bekannten
Sicherheitsvorkehrungen
Einsatzorte
Das Produkt ist für die Verwendung im
Innenbereich vorgesehen.
Konformitätserklärung
Dieses Produkt entspricht den Anforderungen
der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Darüber hinaus entspricht
dieses Produkt den Anforderungen gemäß:
• EN 12182
Die CE-Kennzeichnung muss entfernt werden,
wenn:
DE
DEUTSCH
• das Produkt umgebaut wird
• das Produkts außerhalb des vorgesehenen
Verwendungszwecks und der
Konformitätserklärung verwendet wird
• andere als die Original-R82-Ersatz- und
-Zubehörteile verwendet werden
Bei der Kombination des Geräts mit
anderen Produkten darf die Kombination
den vorgesehenen Verwendungszweck der
Produkte nicht verändern und die Produkte
nicht derart modifizieren, dass die Einhaltung
der geltenden Anforderungen beeinträchtigt
werden kann. Die für die Kombination der
Produkte verantwortliche Person/Firma
muss sicherstellen, dass die geltenden
Anforderungen erfüllt werden.
Beispiele für geltende Anforderungen:
• Ausrichtung von Benutzergewicht/-masse
des kombinierten Sitzes und Untergestells,
Zulassung für den Transport beider
Produkte in Fahrzeugen (ISO16840-4 für
Sitz und ISO7176-19 für Untergestell)
• Materialsicherheit (Biokompatibilität,
Entflammbarkeit), mechanische Sicherheit
(Stabilität, Quetschgefahr, Verbindung
untereinander), elektrische Sicherheit
Recycling Information
Am Ende des Produktlebenszyklus, kann das
Produkt durch das Trennen und Separieren
der einzelnen Materialien entsorgt und
recycled werden. Bitte kontaktieren Sie
bei Bedarf die lokalen Behörden, um sich
über die Möglichkeit der umweltfreundliche
Wiederverwendung der einzelnen Materialen
des Produktes zu informieren. Bitte
kontaktieren Sie die lokalen Behörden,
um sich über die Möglichkeiten einer
umweltfreundlichen Wiederverwertung des
gebrauchten Produktes zu informieren.
Zubehör und Ersatzteile
Das R82 Produkt kann mit einer Vielzahl von
verschiedenen Zubehörteilen geliefert werden,
um es an die individuellen Bedürfnisse des
Nutzers optimal anzupassen. Ersatzteile
sind auf Anfrage erhältlich. Sie finden die
verschieden Ausführungen des Zubehörs
auf unserer Homepage, fragen Sie Ihren
Fachhändler nach weiteren Informationen.
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etac.com
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