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Informazioni generali
Grazie per aver scelto un nuovo prodotto R82, fornitore a livello mondiale di ausili e applicazioni tec-
nologiche per bambini e adulti con bisogni speciali. Per beneficiare appieno delle possibilità offerte da
questo prodotto, leggere questo Manuale d'uso prima dell'utilizzo e conservarlo per riferimenti futuri.
Destinazione
Il dispositivo è un telaio per sistemi di seduta
per bambini e adulti con disabilità.
Indicazioni
Il dispositivo viene utilizzato insieme a un
sistema di seduta (ad es. un sistema di seduta
modulare come R82 x:panda o R82 Panda
Futura). Può essere utilizzato da bambini e
adulti con disabilità che non sono in grado di
mantenere una posizione seduta e muoversi
(all'interno della stanza o tra una stanza
e l'altra/ all'esterno) senza un dispositivo
di assistenza. Il gruppo di destinatari del
dispositivo varia in base alle capacità
funzionali e all'antropometria e non in base a
una condizione di salute specifica o all'età.
L'utente è la persona che occupa la seduta
utilizzata con il telaio. Per assistente si intende
la persona che aziona il telaio. Non lasciare
mai l'utente incustodito su questo prodotto.
Assicurarsi che l'utente sia sempre sorvegliato
da un assistente. L'uso del dispositivo può
essere interrotto più volte durante la giornata,
quando l'utente è sdraiato, in piedi o seduto
su un altro dispositivo assistito o su un altro
prodotto convenzionale.
Controindicazioni
Non vi sono controindicazioni note
Precauzioni
Non vi sono precauzioni note
Aree di applicazione
Il prodotto è destinato all'uso in interni
Dichiarazione di conformità
Questo prodotto è conforme ai requisiti del
Regolamento dispositivi medici (2017/745).
Inoltre, questo prodotto è conforme ai requisiti
secondo:
• EN 12182
Il marchio CE deve essere rimosso quando:
• Si rimodella il prodotto
• Si utilizza il prodotto al di fuori dello scopo
previsto e della dichiarazione di conformità
• Si utilizzano ricambi e accessori non
originali R82
Quando si combina il dispositivo con altri
prodotti, la combinazione non deve cambiare
lo scopo previsto dei prodotti né modificare i
prodotti in modo da influire sulla conformità
ai requisiti applicabili. La persona/azienda
IT
ITALIANO
responsabile della combinazione dei prodotti
deve garantire l'adempimento ai requisiti
applicabili.
Esempi di requisiti applicabili:
• Allineamento del peso dell'utente/
massa della combinazione sedile-base,
omologazione per il trasporto in veicoli
di entrambi i prodotti (ISO16840-4 per il
sedile e ISO7176-19 per la base)
• Sicurezza dei materiali (biocompatibilità,
infiammabilità), sicurezza meccanica
(stabilità, rischi di schiacciamento,
interconnessione), sicurezza elettrica
Smaltimento
Quando un prodotto raggiunge la fine della
sua vita, deve essere separato in base al
tipo di materiali che lo compongono, in
modo che le parti possano essere riciclate
o smaltite correttamente. Se necessario, si
prega di contattare il rivenditore locale per
una descrizione precisa di ogni materiale. Si
prega di contattare e chiedere informazioni
alle autorità locali relativamente alle opzioni
disponibili per il riciclaggio nel rispetto
dell'ambiente.
Accessori e ricambi
I prodotti R82 possono essere forniti con
un'ampia varietà di accessori per soddisfare le
esigenze del singolo utente. I pezzi di ricambio
possono essere ordinati su richiesta. Gli
accessori specifici possono essere cercati sul
nostro sito oppure contattando il rivenditore
locale per ulteriori informazioni.
Garanzia R82
www.etac.com/support
Informazioni e istruzioni
prevendita
Le informazioni e le istruzioni pre-vendita sono
disponibili all'indirizzo www.etac.com, sotto il
prodotto acquistato, nella sezione documenti.
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etac.com
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