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Indicaciones de uso
Precauciones
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No se ha demostrado el valor de los datos de rSO
condiciones de hemoglobinopatías o cuadros clínicos que puedan afectar el volumen de sangre o en
condiciones hipocápnicas e hipercápnicas.
El dispositivo debe permanecer fuera del campo estéril si se utiliza en un quirófano.
Si se instala el monitor en un poste transportable a una altura superior a 1,5 metros, o si se montan equipos que
pesen más de 2 kilos, el poste podría volcarse, o se podría producir daño al equipo o lesiones.
Este equipo cumple con la norma IEC 60601-1-2 referente a la compatibilidad electromagnética (CEM) de
equipos y sistemas electromédicos. Esta norma está diseñada para proporcionar protección razonable contra
interferencias dañinas en una instalación médica típica. Sin embargo, debido a la proliferación de equipos de
transmisión de radiofrecuencia y otras fuentes de interferencias eléctricas en entornos médicos y de otro tipo,
es posible que altos niveles de dicha interferencia perjudiquen el rendimiento de este dispositivo debido a la
proximidad o intensidad de una fuente. Todo equipo electromédico requiere ciertas precauciones especiales en
lo que respecta a la compatibilidad electromagnética (CEM), por lo que debe ser instalado y puesto en
funcionamiento conforme a la información sobre CEM que se especifica en este manual.
Exposición a radiación de radiofrecuencia. La potencia de emisión radiada del dispositivo de visualización es
muy inferior a los límites de exposición a radiofrecuencia impuestos por la FCC. A pesar de ello, es preciso
utilizar el dispositivo de una forma que reduzca al mínimo el potencial de contacto con seres humanos durante
el funcionamiento consuetudinario. Para evitar la posibilidad de superar los límites de exposición a
radiofrecuencia impuestos por la FCC, permanezca a 20 cm como mínimo de la antena interna de la unidad de
visualización durante su funcionamiento normal. El monitor ha sido sometido a prueba y ha demostrado
satisfacer los límites de exposición permisibles.
Este dispositivo está diseñado para determinar la saturación de oxígeno de hemoglobina regional de sangre
debajo del sensor cuando se usa con sensores de oximetría regional SenSmart. Entre los factores que pueden
degradar el rendimiento o afectar la precisión de las mediciones se encuentran los siguientes:
- luz ambiental excesiva o luz solar
directa
- movimiento excesivo
- interferencia electroquirúrgica
- placa metálica u otros objetos extraños
en la trayectoria del sensor
- humedad en la piel
- aplicación incorrecta del sensor
- colocación sobre una protuberancia
ósea
Este dispositivo está diseñado para determinar el porcentaje de saturación de oxígeno arterial de la
hemoglobina funcional cuando se usa con sensores de pulsioximetría SenSmart. Hay varios factores que
pueden reducir el rendimiento del pulsioxímetro, entre ellos:
- luz ambiental excesiva
- movimiento excesivo
- interferencia electroquirúrgica
- humedad en el sensor
- aplicación incorrecta del sensor
- carboxihemoglobina
- metahemoglobina
Las baterías dañadas constituyen un peligro de incendio. No las dañe, maltrate, desarme, repare ni tampoco
las cambie por componentes no especificados.
Cargue las baterías de iones de litio a temperaturas mayores de 0 °C; la carga a menores temperaturas puede
reducir significativamente la vida de la batería.
No aplique el sensor a una herida abierta, incisión o piel que se haya visto comprometida. Inspeccione el/los
lugar(es) de aplicación antes de aplicar el/los sensor(es).
del sistema en estados patológicos específicos, en
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- tipo de sensor incorrecto
- protectores cutáneos utilizados entre el
sensor y la piel del paciente
- anemia o bajas concentraciones de
hemoglobina
- cardiogreen (verde de indocianina) u
otros colorantes intravasculares o
de tejido
- dispositivos que restrinjan el flujo
sanguíneo (catéteres arteriales,
manguitos de presión sanguínea,
líneas de infusión, etc.)
- tipo de sensor incorrecto
- mala señal de pulso
- pulsaciones venosas
- carboxihemoglobina y otras
dishemoglobinas
- hemoglobinopatías
- bilirrubinemia y/o icterus (ictericia)
- condiciones no normocápnicas u
otras condiciones que afecten el
volumen de sangre
- anemia o bajas concentraciones de
hemoglobina
- colorantes cardiovasculares
- hemoglobina disfuncional
- uñas postizas o esmalte de uñas
- residuos (por ej. sangre seca,
suciedad, grasa, aceite) en la
trayectoria de luz
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