Información general
•
El producto se diseñó de acuerdo con el Reglamento (UE) 2017/745 sobre dispositivos médicos
(MDR).
Seguridad
•
IEC 60601-1
Compatibilidad electromagnética
•
IEC 60601-1-2
Seguridad de rayos X
•
IEC 60601-1-3
•
IEC 60601-2-54
•
IEC 60601-2-7
Para EE. UU.
En la fecha de su fabricación, el sistema cumple la reglamentación sobre radiación del Departa-
mento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos según la norma 21 CFR subcapítulo J.
DX-D 300 | Introducción | 30
0172G ES 20231027 1035