Publicidad
1. Información importante
Antes de la puesta en servicio, deben leerse y
observarse
el
manual
instrucciones de seguridad.
1.1. Pictogramas
Este
producto
requisitos de la Directiva 98/79/CE
del
Consejo
productos
diagnóstico
Deben observarse todas las
instrucciones del manual de
usuario.
Indica el fabricante del producto.
Instrucciones de seguridad para la
protección del personal.
Instrucciones de seguridad sobre
peligros eléctricos.
Información importante
Instrucción relativa a la protección
del equipo.
Etiquetado de equipos eléctricos y
electrónicos que deben eliminarse
de manera respetuosa con el medio
ambiente de conformidad con el
2. Seguridad
Deben respetarse las instrucciones
de seguridad. Siga las instrucciones
por su propia seguridad.
2.1. Instrucciones generales de
seguridad
Todas las personas que intervengan en la
instalación, puesta en servicio, control y
reparación del dispositivo y sus componentes
deben
haber
leído
instrucciones
de
funcionamiento
particular,
el
capítulo
seguridad».
En
caso
K13M0004-ES/09 - Abril de 2024 - KIBION GmbH
del
usuario
y
las
cumple
los
relativa
a
los
sanitarios
para
in vitro
.
y
comprendido
las
y,
en
«Instrucciones
de
necesario,
deberá
apartado 7 de la Ley de Equipos
Eléctricos y Electrónicos.
GHS05
P. ej.
•Cáustico
Catálogo.
Corrosivo
Catálogo. 1
1.2. Clasificación
Los productos Kibion
Dynamic se clasifican como
®
productos sanitarios para diagnóstico
la categoría de «Otros productos» según la
Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 27 de octubre de 1998, sobre productos
sanitarios para diagnóstico in vitro.
1.3. Grupo de usuarios
El grupo de productos Kibion
indicado para su uso por profesionales sanitarios
cualificados en consultas médicas, hospitales y
laboratorios.
1.4. Notificación de incidentes
Los incidentes graves relacionados con el
producto se notificarán al fabricante y a la
autoridad competente del Estado miembro en el
que esté establecido el usuario o el paciente.
impartirse formación interna, teniendo en
cuenta las cualificaciones técnicas de las
personas implicadas.
Antes de la primera puesta en marcha del
producto, el usuario debe asegurarse de que se
cumplen todas las condiciones de seguridad
pertinentes.
Los productos solo pueden mantenerse y
utilizarse
por
personas
familiarizadas con este tipo de trabajo, que
sean conscientes de los peligros y que cuenten
con
la
cualificación
respetarse
las
normas
Efecto
corrosivo
para
la
piel,
1
para
los
metales,
in vitro
en
Dynamic está
®
que
estén
necesaria.
Deben
de
seguridad
y
Página 4 de 25
Publicidad
