Boston Scientific 5100 Instrucciones De Uso página 21

Adaptor Cable Bipolar
Bipolaire adapterkabel
ONLY
Let op: De Amerikaanse federale wetgeving bepaalt dat dit
hulpmiddel slechts door of namens een arts kan worden gekocht.
BESCHRIJVING VAN HULPMIDDEL
De herbruikbare bipolaire adapterkabel wordt gebruikt als
accessoire voor de toediening van elektrische stroom vanaf een
geregelde voeding (generator) naar de Habib™ EndoHPB-katheter.
UPN Geschikte generator
5100 KLS MARTIN MAXIUM™, ERBE VIO™ 3,
Olympus™ ESG-100
5420 ERBE ICC 200™/300/350, ERBE VIO
200D/300D/200S/300S, Genii™ GI 4000
5700 ERBE ICC 200/300/350, ERBE VIO
200D/300D/200S/300S, ERBE VIO 3
Inhoud
(1) Bipolaire adapterkabel
INDICATIES VOOR GEBRUIK/BEOOGD GEBRUIK
De bipolaire adapterkabel wordt gebruikt om de Habib EndoHPB-
katheter aan de betreffende generator(en), zoals genoemd in
bovenstaande tabel, aan te sluiten.
Verklaring omtrent klinisch nut
Verschaft een middel om energie te leveren aan een
elektrochirurgisch hulpmiddel.
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
WAARSCHUWINGEN
• Inspecteer het product telkens voordat u het gaat gebruiken.
Neem contact op met uw Boston Scientific-vertegenwoordiger
als er schade wordt aangetroffen. Gebruik het product niet in
geval van beschadiging.
WAARSCHUWING: Tenzij anders is aangegeven is dit
product NIET-STERIEL. Het moet daarom voor elk gebruik
grondig worden gereinigd. Het product hoeft niet te
worden gesteriliseerd. De levensduur wordt bepaald door
gebruiksslijtage en -schade. Inspecteer het hulpmiddel altijd
vóór gebruik op schade of slijtage.
• Aanpassen van deze apparatuur is niet toegestaan.
• Vermijd uitgangsinstellingen van een hoge frequentie
aangezien de mogelijkheid aanwezig is dat de maximale
uitgangsspanning de nominale spanning van het accessoire
overschrijdt.
• Dit hulpmiddel is niet bedoeld voor gebruik in een met zuurstof
verrijkte atmosfeer of in de aanwezigheid van explosieve
gassen.
• De maximale spanning voor dit hulpmiddel is 200 V.
• De maximale frequentie voor dit hulpmiddel is 480 kHz.
• Gebruik deze kabel niet in combinatie met hulpmiddelen
waarvan de nominale spanning en frequentie de
bovengenoemde waarden overschrijdt.
• Chirurgische hogefrequentieapparatuur kan de werking van
andere elektronische apparatuur verstoren.
21
Black (K) ∆E ≤5.0