DermLite GL Manual Del Usuario página 19

Instruções
Uso Pretendido
Este dispositivo destina-se a fins médicos
para iluminar as superfícies do corpo. É
usado para exame visual não invasivo da
pele intacta.
Este produto operado por bateria foi pro-
jetado para exame externo somente em
instalações profissionais de saúde por profis-
sionais médicos.
Verifique o correto funcionamento do disposi-
tivo antes de usar!
Não use o dispositivo se houver sinais
visíveis de danos, mau funcionamento ou
se o dispositivo funcionar de maneira não
consistente com o que está descrito nestas
instruções de uso.
CUIDADO: Não olhe diretamente para a luz
do LED. Os pacientes devem fechar os olhos
durante os exames.
No caso de um incidente grave com o uso
deste dispositivo, notifique o DermLite imedi-
atamente e, se exigido pela legislação local,
sua autoridade nacional de saúde.
CUIDADO: não use o dispositivo em áreas de
risco de incêndio ou explosão (por exemplo,
ambiente rico em oxigénio).
AVISO: Este produto pode expô-lo a produtos
químicos, incluindo cloreto de metileno e
cromo hexavalente, que são conhecidos no
Estado da Califórnia por causar câncer ou
toxicidade reprodutiva. Para obter mais infor-
mações, visite www.P65Warnings.ca.gov.
Compatibilidade eletromagnética
Este dispositivo está em conformidade com
os requisitos de nível de EMC e imunidade
da norma IEC 60601-1-2: 2014. As carac-
terísticas de emissão deste equipamento
o tornam adequado para uso em ambien-
tes profissionais de saúde, bem como em
ambientes residenciais (CISPR 11 Classe B).
Este equipamento oferece proteção adequa-
da ao serviço de comunicação por rádio. No
raro evento de interferência no serviço de
radiocomunicação, o usuário pode precisar
tomar medidas de mitigação, como realocar
ou reorientar o equipamento. AVISO: O uso
deste equipamento adjacente ou empilhado
com outro equipamento deve ser evitado,
pois pode resultar em operação inadequada.
Se tal uso for necessário, este equipamento e
o outro equipamento devem ser observados
para verificar se estão funcionando normal-
mente.
AVISO: O uso de acessórios diferentes dos
fornecidos pelo fabricante deste equipamento
pode resultar em aumento das emissões
eletromagnéticas ou diminuição da imunidade
eletromagnética deste equipamento e resultar
em operação inadequada.
AVISO: Os transmissores portáteis de RF
não devem ser usados a menos de 30 cm (12
polegadas) de qualquer parte do dispos-
itivo. Caso contrário, poderá resultar em
degradação do desempenho deste equipa-
mento.
IMPORTANTE: Antes da utilização inicial,
carregue a bateria de iões de lítio interna.
Consultar "Bateria e Carregamento" para
obter detalhes.
O DermLite GL é um dispositivo de exame
compatível com smartphone com luz polar-
izada e ampliação de 6x e 1,4x.
Segure o dispositivo para que os LEDs
apontem para a pele. Posicione o disposi-
tivo ~ 25-50mm acima da pele e pressione
o botão Liga / Desliga (P) para ativar um
grupo de LEDs. Para ativar o outro grupo de
LEDs para as outras lentes de ampliação,
basta pressionar o botão Liga / Desliga (P)
novamente. Olhe através da lente com o olho
25-50mm acima do DermLite. Mova o dispos-
itivo para mais perto ou mais longe da pele
para obter o foco de imagem desejado. Para
desligar o dispositivo, mantenha pressionado
o botão Liga / Desliga (P) por aproximada-
mente um segundo; a unidade desliga auto-
maticamente após 3 minutos. Para ajudá-lo a
aproximar o tamanho de uma lesão de pele,
o dispositivo possui uma escala de 40 mm
(MM) gravada em seu compartimento.
Boné.
Para proteger as áreas ópticas após o uso,
deslize a tampa (C) sobre sua unidade. Du-
rante o uso, a tampa pode ser presa sobre a
outra extremidade traseira do dispositivo.
Fotografia.
O DermLite GL pode ser conectado a dispos-
itivos móveis usando adaptadores DermLite®
(vendidos separadamente). Antes de tirar
fotos com uma ampliação mais alta (6x),
conecte o espaçador (S), garantindo que ele
fique alinhado com o entalhe (N).
Bateria e carregamento
CUIDADO: Este dispositivo usa uma bateria
especial de íon de lítio de 3,7 V 670mAh, que
só pode ser adquirida na DermLite ou em
um revendedor autorizado da DermLite. Em
nenhuma circunstância use outra bateria dif-
erente daquela projetada para esta unidade.
Após centenas de utilizações, a bateria irá
deteriorar-se, o que pode resultar na redução
da capacidade e/ou na expansão da célula
de iões de lítio. Monitore sinais de bateria de-
teriorada, que podem incluir redução da vida
útil da bateria, desligamentos inesperados,
comportamento errático ou perda repentina
de energia. Se observado, interrompa o
uso do dispositivo e não carregue a bateria.
Substitua a bateria e descarte a original de
acordo com os regulamentos locais.
Este aparelho está equipado com um Indica-
dor de Carga (CI) de quatro níveis. Quando a
unidade está ligada e totalmente carregada,
todos os quatro LED acendem. Quando a
carga da bateria for inferior a 75%, acendem
três LED. Se mais de metade da bateria
estiver descarregada, acendem dois LED,
enquanto um único LED indica que a capaci-
dade da bateria é inferior a 25%.
Para carregar o seu aparelho, ligue o cabo
USB-C para USB fornecido à Porta de Car-
regamento (CP) e a qualquer porta USB (5V)
em conformidade com a IEC 60950-1.
O Indicador de Carga (IC) pulsa para indicar
que está a carregar, sendo o nível de carga
indicado pelo número de LED a pulsar.
Quando o carregamento estiver concluído,
todos os quatro indicadores LED acendem.
PORTUGUÊS
Com a carga completa, o aparelho pode
funcionar durante cerca de 3 a 8 horas, de-
pendendo do nível de luminosidade utilizado.
Após anos de utilização, pode querer substi-
tuir a bateria, que só se encontra disponível
na DermLite ou num revendedor DermLite
autorizado. Para mudar a bateria, contacte
a DermLite ou o seu revendedor DermLite
local.
Resolução de problemas
Consulte www.dermlite.com para obter as
informações mais recentes sobre a resolução
de problemas. Se o seu dispositivo precisar
de manutenção, consulte www.dermlite.com/
service ou entre em contacto com o seu
agente local da DermLite.
Cuidado e manutenção
AVISO: Nenhuma modificação deste equipa-
mento é permitida.
Seu dispositivo foi projetado para operação
sem problemas. Os reparos devem ser feitos
apenas por pessoal qualificado.
Antes de usar em um paciente, o exterior
do seu dispositivo (exceto as partes ópticas)
pode ser limpo com álcool isopropílico (70%
vol.). A lente deve ser tratada como equipa-
mento fotográfico de alta qualidade e deve
ser limpa com equipamento de limpeza de
lente padrão e protegida de produtos quími-
cos nocivos. Não use produtos de limpeza
abrasivos nem mergulhe o dispositivo em
líquidos. Não autoclave.
Garantia: 5 anos para peças e mão de obra.
A bateria tem garantia de 1 ano.
Eliminação
Este dispositivo contém componentes
eletrónicos e uma bateria de iões de lítio que
devem ser separados para eliminação e não
podem ser eliminados no lixo doméstico. Por
favor, respeite os regulamentos locais sobre
eliminação.
O conjunto DermLite GL inclui:
Dispositivo GL (6 LEDs polarizados em dois
grupos, lente 20mm 6x, lente 25mm 1,4x,
escala de medição gravada em 40 mm), tam-
pa, cabo de carregamento USB para USB-C,
espaçador de encaixe.
Descrição Técnica
Para a descrição técnica, visite www.dermlite.
com/technical/ ou entre em contacto com o
agente local DermLite.
Em conformidade com a RDC 67:2009 da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a
DermLite notificará imediatamente o Depar-
tamento de Produtos Médicos da Bleymed e
outros distribuidores no Brasil quando uma
Reclamação Reportável (envolvendo eventos
adversos) for reportada à FDA nos termos
do Título 21 do Código de Regulamentos
Federais (CFR), Parte 803 ou 804, ou dos
requisitos de vigilância de outras jurisdições.