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Geral
Parabéns por comprar o nosso novo produto da R82, um fornecedor mundial de assistências técnicas
e aparelhos para crianças e adolescentes com necessidades especiais. Para obter os benefícios
completos das opções oferecidas por este produto, você deve ler este User Guide antes de usá-lo,
guardando-o para consultas futuras.
Uso pretendido
O Penguin é um assento de banho para
crianças com necessidades especiais
que, junto com uma banheira, proporciona
assistência suplementar à sua vida diária
garantindo um assento de banho estável,
oferecendo a altura de trabalho correta e
acesso à criança.
O grupo alvo para este dispositivo é de
crianças incapacitadas por paralisia cerebral
(CP). Além disso, crianças com distrofia
muscular, espinha bífida, lesões da medula
espinhal e deficiências neurológicas podem
ser sujeitadas ao dispositivo. O produto é
adequado para crianças com GMFCS de níveis
3 a 5.
Declaração de
conformidade
Este produto está em conformidade com os
requisitos da Regulamentação de Dispositivos
Médicos (2017/745). Além disso, este produto
está em conformidade com os requisitos
relacionados a:
• EN 12182
• ISO 17966
A marcação CE tem de ser removida se:
• Reconstruir o produto
• Utilizar o produto fora do âmbito da
finalidade prevista e da declaração de
conformidade
• Utilizar peças sobresselentes e acessórios
que não sejam originais da R82
Ao combinar o dispositivo com outros
produtos, a combinação não pode alterar
a finalidade prevista para a utilização dos
produtos ou modificar os produtos de forma
a que a conformidade com os requisitos
aplicáveis possa ser afetada. A pessoa/
empresa responsável pela combinação dos
produtos tem de garantir que os requisitos
aplicáveis são cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Segurança do material
(biocompatibilidade, inflamabilidade),
segurança mecânica (estabilidade, perigos
de compressão, interligação), segurança
elétrica
Descarte
Quando um produto atinge o fim de sua vida
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PORTUGUÊS DO BRASIL
PORTUGUÊS DO BRASIL
útil, ele deve ser separado de acordo com o
tipo de material, para que suas peças possam
ser recicladas ou descartadas corretamente.
Se necessário, contate o seu revendedor local
para obter uma descrição precisa de cada
material. Contate as autoridades de sua região
para informar-se das opções disponíveis de
reciclagem ecológica.
Acessórios e peças de reposição
Os produtos da R82 podem ser fornecidos
com uma gama de acessórios que atendem às
necessidades do usuário individual. As peças
de reposição podem ser encomendadas sob
solicitação. Encontre os acessórios específicos
em nosso site ou contate seu revendedor local
para maiores informações.
Garantia R82
www.etac.com/support
Informações e instruções de pré-
venda
As informações e instruções de pré-venda
estão disponíveis em www.etac.com, na
secção de documentos, sob o seu produto.
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etac.com
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