概述
恭喜您已经购买了R82的产品,R82是一家为儿童和青少年生产专业辅具器械的公
司。为了能最大限度地从该产品中受益,请您务必在使用产品前阅读此操作手册。
用途及适应症
Penguin 是专为残障儿童设计的浴
座,它与浴缸一起配套使用,这样可
达到正确的操作高度,方便大人照顾
儿童,确保浴座稳固,为残障儿童的
生活带来便利。
此设备的目标人群是患脑瘫 (CP) 的
残障儿。此外,患有肌肉萎缩、脊柱
裂、脊髓损伤和神经功能损伤的儿
童也适合使用本设备。本产品适合
GMFCS 级别为 3-5 的儿童。
符合标准声明
本品符合医疗器械法规 (2017/745)
的要求。 另外,本品也符合下述要
求:
• EN 12182
• ISO 17966
下列情况须移除CE标识:
• 重新修复的产品
• 在预期用途和符合性声明设定的范
围之外使用产品
• 使用非原装的R82备件和配件
搭配其他产品使用时,组合不得更改
这些产品的预期用途,或以可能影响
其符合适用规定的方式改动产品。
负责产品组合的个人/公司须确保符
合适用的规定。
适用规定举例:
• 材料安全(生物相容性、可燃性)
、机械安全(稳定性、挤压危险、
内部连接)、电气安全
产品处理
当产品使用年限达到其寿命时,应按
原料类型进行分离,以使其能正确地
回收和处理。如果有需要,请联系您
当地的代理商/经销商,询问各部件
的详细描述,处于环保考量,产品回
收处理时请联系当地环保部门。
零部件
R82的产品可以遵循单个用户的个别
需求选配不同的附件。附件可依要求
SN
XX
中國
订购,您可以通过我们的官网或联系
当地的经销商获取这些附件的更多信
息。
R82 质保
www.etac.com/support
预售信息和说明
售前信息和说明请访问 www.etac.
com,产品菜单下的文档部分。
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etac.com