13.4 Requisitos de conformidad de radiofrecuencia
Este dispositivo contiene un módulo de transmisor identificado por FCC ID: QOQBGM111 e Industry Canada: IC
5123A-BGM111. Este equipo ha sido analizado, determinándose que cumple con los límites para dispositivos de
Clase B. Los cambios o modificaciones no aprobados expresamente por el fabricante podrían revocar la autoridad
del usuario para utilizar el equipo. Este dispositivo cumple con la Parte 15 del Reglamento FCC para los Estados
Unidos. El funcionamiento está sujeto a las 2 siguientes condiciones:
1) Este equipo puede no causar interferencias; y
2) Este equipo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las que puedan causar un funcionamiento no
deseado del equipo.
Directiva sobre Equipos Radioeléctricos (RED, por sus siglas en inglés)
Este es un equipo de Clase I, que contiene un transmisor inalámbrico apto para ser utilizado en al menos un Estado
miembro de la UE. No hay restricciones de uso.
13.5 Compatibilidad electromagnética (CEM)
Las modificaciones o los cambios que se realizan en el SunTech Vet30 y que no están aprobados por SunTech
Medical pueden causar problemas de interferencia electromagnética con este u otro equipo.
Declaración sobre la compatibilidad electromagnética
Este equipo exige adoptar precauciones especiales en relación con la CEM, y debe ser instalado y puesto en
servicio de acuerdo con la información de CEM suministrada en este documento. Este equipo ha sido probado, y se
ha determinado que cumple con los límites para dispositivos médicos establecidos por la norma IEC60601-1-2:
2007. Estos límites están diseñados para proporcionar protección razonable contra interferencias perjudiciales en
una instalación médica típica. Este equipo genera, usa y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se lo
instala y utiliza de acuerdo con las instrucciones, puede provocar interferencias perjudiciales con otros dispositivos
cercanos. No obstante, no existen garantías de que no se produzcan interferencias en una instalación en particular.
Si este equipo provoca interferencias perjudiciales con otros dispositivos, lo que puede determinarse apagando el
equipo y encendiéndolo nuevamente, se recomienda al usuario intentar corregir las interferencias mediante una o
más de las siguientes medidas:
•
Reorientar o cambiar de lugar el dispositivo receptor.
•
Aumentar la separación entre los equipos.
•
Conectar el equipo a una toma de un circuito diferente a aquel al que están conectados los otros dispositivos.
•
Solicitar asistencia al fabricante o al departamento de servicio técnico.
•
Los equipos portátiles y móviles de comunicación por radiofrecuencia pueden afectar al funcionamiento de los
equipos electromédicos.
ADVERTENCIA:
El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados puede provocar un
aumento de las emisiones o una disminución en la inmunidad del Vet30.
ADVERTENCIA:
El Vet30 no debe utilizarse de forma apilada o adyacente a otros equipos. Si es necesario realizar
un uso adyacente o apilado, deberá verificarse el funcionamiento normal del Vet30 en la respectiva configuración.
ADVERTENCIA: Este equipo/sistema debe ser utilizado únicamente por profesionales de la salud. Este
equipo/sistema puede provocar radiointerferencias o perturbar el funcionamiento de aparatos cercanos. Puede ser
necesario adoptar medidas paliativas (por ejemplo, cambiar la orientación o el emplazamiento del Vet30, o colocar
una protección en el lugar).
Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El Vet30 ha sido diseñado para el uso en el entorno electromagnético especificado a continuación.
El cliente o usuario del Vet30 debe asegurar que se utilice en dicho entorno.
80-0075-04-RevB
2018-03-15
Manual de Usuario del SunTech Vet30 | 48