SunTech Oscar 2 Manual De Usuario
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SunTech Oscar 2 Manual De Usuario

Sistema de monitorización ambulatoria de la pa
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Sistema de Monitorización Ambulatoria de la
PA (24 horas)
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Manuales relacionados para SunTech Oscar 2

Resumen de contenidos para SunTech Oscar 2

  • Página 1 Sistema de Monitorización Ambulatoria de la PA (24 horas) Manual de Usuario...

  • Página 2: Revisiones

    únicamente para la operación, el mantenimiento y el servicio técnico del Sistema de MAPA Oscar 2. Este manual y el Sistema de MAPA Oscar 2 que en él se describe están protegidos por las leyes de copyright, por lo que está prohibida su reproducción total o parcial sin el consentimiento previo y por escrito de SunTech Medical.

  • Página 3: Tabla De Contenido

    Mantenimiento y limpieza de Oscar 2 ...... 54 ambulatoria ................20 Limpieza después de su uso ..........54 Programación del Oscar 2 para un estudio de PSA ... 20 Mantenimiento y reparaciones después de su uso ... 55 Ajustes de parámetros............. 22 Procedimiento de comprobación de la calibración ...

  • Página 4: Introducción A La Monitorización Ambulatoria De La Presión Arterial

    4 Además, la investigación ha mostrado su significación como biomarcador para guiar la valoración de la seguridad y eficacia de fármacos y, por en última instancia, el tratamiento del paciente.5 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 4...

  • Página 5: Símbolos Utilizados En Las Etiquetas

    La flecha debe ser colocada sobre la arteria Diseño de SunTech Símbolo que indica circunferencia de extremidad Diseño de SunTech Línea de índice Diseño de SunTech Fabricado sin látex de caucho natural Diseño de SunTech 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 5...

  • Página 6: Sistema De Mapa Oscar 2

    Funcionamiento del dispositivo El monitor Oscar 2 es portado por el paciente en una correa de cintura y se conecta a un manguito que rodea el brazo no dominante. El manguito se infla automáticamente, a intervalos que pueden programarse durante la configuración. La presión arterial se mide utilizando el método oscilométrico, que percibe ondas de presión en la arteria cuando ésta es...

  • Página 7: Productos Y Accesorios

    Manguito MAPA, Tamaño 3 98-0239-03 (32-44 cm) * Ver tabla "Sistema de MAPA Oscar 2 (Opciones de Monitor)" para determinar el número de pieza y la descripción de su Monitor MAPA Oscar 2. Accesorios Opcionales MAPA Oscar 2 Descripción del elemento Número de...

  • Página 8: Acerca De Accuwin Pro™ 4

    Biocompatibilidad y partes aplicadas El manguito para MAPA Orbit es la única parte aplicada del sistema Oscar 2. Todas las partes aplicadas han sido evaluadas respecto a la biocompatibilidad junto con las normas vigentes.

  • Página 9: Condiciones De Transporte/Almacenami Ento

    EN 60601-1 :2006/A1:2013/ IEC 60601-1: +A1:2012 2005/A1:2012 Presión arterial IEC 80601-2-30 :2009 + A1:2013 Aptitud de uso IEC 60601-1-6 :2010+A1:2013 EN 60601-1-6 :2010 IEC 62366:2015 Ed. 1,0 EN 62366:2008 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 9...

  • Página 10: Consideraciones Sobre La Seguridad Y Efectividad

    Este símbolo indica que el monitor contiene materiales que podrían resultar peligrosos para la salud humana. Este producto cumple la Directiva RAEE. Por favor, devuelva el monitor Oscar 2 a SunTech Medical para una eliminación adecuada. Por favor, elimine los demás materiales siguiendo la normativa local.

  • Página 11: Potenciales Reacciones Adversas

    No utilice el monitor en caso de que se moje accidentalmente; por favor, devuélvalo a SunTech Medical® (ver Garantía limitada). Consulte Mantenimiento y limpieza del Sistema de MAPA Oscar 2, para ver las instrucciones sobre el mantenimiento del mismo.
  • Página 12 Oscar 2 y las mediciones realizadas con componentes no validados podrían no ser precisas. ADVERTENCIA: El uso de un ACCESORIO, transductor o cable con el EQUIPO y los SISTEMAS ME que no sean los especificados puede causar un aumento de las EMISIONES o una reducción de la INMUNIDAD del EQUIPO o SISTEMA ME.

  • Página 13: Contraindicaciones

    El sistema de MAPA Oscar 2 debe utilizarse junto con todas las demás pruebas diagnósticas e historiales médicos disponibles sobre el paciente. A continuación se indican los motivos para impedir el uso del sistema de MAPA Oscar 2 en un paciente: CONTRAINDICACIÓN: No lo utilice en pacientes con ritmo cardíaco irregular, errático, acelerado o controlado...

  • Página 14: Oscar 2 De Un Vistazo

    Si se muestra el reloj, pulse la tecla Inicio/parada. Permite que el paciente marque un Tecla Día/noche evento o dosis. Le permite al paciente cambiar al programa NOCTURNO o DIURNO (si está permitido). 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 14...

  • Página 15: Ajuste Del Sistema Oscar 2

    Indica el número de lecturas en la memoria. 5. Ajuste del Sistema Oscar 2 El ajuste del sistema Oscar 2 supone su alimentación de corriente, la instalación de AccuWin Pro™ 4 en un ordenador personal (PC) y la conexión de Oscar 2 al PC.

  • Página 16: Instalación De Accuwin Pro™ 4

    AccuWin Pro™ 4, conecte Oscar 2 al ordenador. Conecte el cable USB de Oscar 2 al conector de micro-USB, en la parte inferior del monitor de PAA (Figura 1; parte Conecte el extremo USB del cable al puerto USB de su ordenador (Figura 1; parte B).

  • Página 17: Comunicación Con Oscar 2

    Para completar exitosamente un estudio de presión arterial ambulatoria (PAA): En primer lugar, conecte el monitor de PAA Oscar 2 al ordenador; luego programe el estudio desde su PC en la aplicación SunTech descargada. Cuando vuelva el paciente, usted utilizará nuevamente la aplicación SunTech en su PC para recuperar los datos recogidos.

  • Página 18: Inicio De Sesión En Accuwin Pro™ 4

    5 pitidos y hasta que la pantalla muestre «bt Pr». Finalizado el emparejamiento con un host Bluetooth, Oscar 2 emitirá un largo pitido y la pantalla LCD mostrará brevemente «bt con». Oscar 2 saldrá del modo de emparejamiento y se conectará...

  • Página 19: Cambio Del Usuario Actual

    Ajustes: Abre la ventana de opciones de Configuración Ayuda: Abre la ventana de ayuda en línea Salir: Cierra AccuWin Pro™ 4 Idiomas: Permite al usuario ejecutar el programa en 8 idiomas diferentes 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 19...

  • Página 20: Realización De Un Estudio De Presión Arterial Ambulatoria

    7. Realización de un estudio de presión arterial ambulatoria Programación del Oscar 2 para un estudio de PSA La preparación del monitor para un estudio PAA supone cumplimentar un formulario en pantalla, para establecer los parámetros de su estudio que se programarán en el monitor.
  • Página 21 Abrir. El formulario se cumplimentará automáticamente con los ajustes de la plantilla. Haga clic en uno de los siguientes elementos: Programa para transferir la información a Oscar 2. Una barra indicadora mostrará el progreso y desaparecerá • cuando la programación se haya completado satisfactoriamente.

  • Página 22: Ajustes De Parámetros

    NOTA: Visualización de resultados siempre está activo en los primeros 30 minutos del estudio. Sólo se mostrarán los resultados de la PA braquial. Lecturas manuales Cuando está activado, permite que el paciente efectúe 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 22...
  • Página 23 Las lecturas manuales no se incluyen en el análisis de respuesta a la dosis. NOTA: Si el Marcado de eventos está activado, no estará disponible Secuencias de respuesta a la dosis. 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 23...

  • Página 24: Colocación De Oscar 2 Y Del Manguito Mapa De Suntech En Un Paciente

    Colocación de Oscar 2 y del manguito MAPA de SunTech en un paciente Una vez haya programado satisfactoriamente Oscar 2 utilizando AccuWin Pro™ 4, podrá empezar a ajustar el paciente con el monitor y un manguito de presión arterial. Los manguitos pueden utilizarse en cualquier brazo.

  • Página 25: Preparación E Instrucción Del Paciente

    Introduzca Oscar 2 en su bolsillo de modo que la pantalla se vea a través de la ventana. Fije el bolsillo al paciente utilizando la correa (Figura 7). Figura 7: Ajuste del manguito de MAPA al paciente Preparación e instrucción del paciente Al realizar mediciones de presión arterial, con un dispositivo oscilométrico de PANI, es importante seguir los...

  • Página 26: Finalización Del Estudio

    Finalización del estudio Si desea finalizar el estudio antes de que el paciente regrese, instrúyale para que apague el monitor manteniendo pulsada la tecla Inicio/parada durante cinco (5) segundos. Oscar 2 emitirá un pitido cinco (5) veces y la pantalla se apagará.

  • Página 27: Recuperación De Datos Del Monitor De Paa

    Seleccione una fecha del estudio y haga clic en OK. Los datos del paciente aparecen en el área de visualización. Ahora podrá revisar el estudio de PA o imprimir un informe. 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 27...

  • Página 28: Visualización De Un Estudio De Presión Arterial Ambulatoria

    La escala del eje vertical representa la presión arterial (en mmHg) y la frecuencia cardíaca (lpm). El eje horizontal muestra el tiempo en horas del reloj. Hacer clic en cualquier punto, medición o evento en el gráfico resaltará la correspondiente fila en la tabla. 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 28...
  • Página 29 Datos de PA Central: La pestaña Datos de PA central proporciona una visión detallada de las mediciones de PAC individual tomadas durante el estudio. Si su Oscar 2 está configurado con la tecnología SphygmoCor Inside, podrá recabar, mostrar y analizar estos parámetros. La pestaña mostrará el número la fecha y la hora de la lectura seleccionada, junto con lo siguiente: Onda de la Presión Central Promedio: Una representación gráfica de la onda de la presión central promedio derivada.

  • Página 30: Revisión De Un Estudio De Presión Arterial Ambulatoria

    «etiquetadas» en la primera columna de la tabla. Los registros etiquetados se omiten en el análisis del estudio de PAA mostrado en las vistas Estadísticas y Promedios por hora, pero dichas lecturas pueden imprimirse en el informe. 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 30...

  • Página 31: Introducción De Comentarios

    Para ayudar al paciente en el seguimiento de sus actividades, dispone de una plantilla de diario de paciente para imprimir en la Biblioteca de Descargas del sitio web de SunTech Medical. Para introducir un comentario del paciente de la tabla: Resalte la lectura en la que desea añadir un comentario y seleccione la correspondiente casilla...

  • Página 32: Ajuste De Los Límites De Umbral De Pa

    JNC79 recomienda 135/85 mmHg para períodos diurnos y 120/75 mmHg • para períodos nocturnos. La Asociación Americana del Corazón (AHA)10 recomienda una PA promedio de 24 horas de 130/80 mmHg. • 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 32...

  • Página 33: Ajuste De Los Límites De Umbrales Pediátricos

    Estadísticas de Intervalos de tiempo en la parte derecha de la Figura 16: Gráfico de datos de PAA, pestaña pestaña Estadísticas. Intervalo de tiempo 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 33...

  • Página 34: Edición De La Información Del Paciente Y Del Médico

    Figura 18: Borrado de intervalo de tiempo Actualice cualquier información del paciente y haga clic en Guardar. (ventana Configuración) Alternativamente, puede hacer clic en Cancelar para desechar todos los cambios. 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 34...
  • Página 35 Interpretación del médico. De forma alternativa a teclear en el campo de texto libre de Medicaciones actuales, los usuarios pueden añadir Medicación, Dosis y Frecuencia a los diccionarios almacenados en AccuWin Pro™ 4. 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 35...
  • Página 36 PA sistólica braquial y central y para la PA diastólica braquial. NOTA: Todos los datos de estas tablas se incluyen en las exportaciones, excepto los valores de análisis de bata blanca y las gráficas de carga de PA. 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 36...

  • Página 37: Visualización De Las Estadísticas De Respuesta A La Dosis

    Para visualizar el análisis estadístico de secuencias de respuesta de dosis, haga clic en la pestaña Estadísticas de respuesta a la dosis. Esta pestaña sólo está presente cuando se han registrado secuencias de respuesta de dosis. 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 37...

  • Página 38: Vista De Estadísticas Por Intervalo De Tiempo

    El PFP se correlaciona fuertemente con el nivel de actividad del paciente y puede ser un indicador clave de riesgo cardiovascular. Como se notifica de forma típica en aplicaciones clínicas y de investigación, los datos de PFP se dividen entre 1000. 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 38...

  • Página 39: Visualización Del Resumen Interpretativo

    Para generar un resumen interpretativo del estudio de PAA mostrado, haga clic en la pestaña Resumen situada en la parte inferior de la pantalla y seleccione una de las siguientes opciones para la interpretación: 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 39...

  • Página 40: Comparación De Dos Estudios

    Informe de una página: Sólo página de Resumen. Informe estándar: Resumen, información del paciente (toda la información de la pestaña de información del • médico), estadísticas, datos de PAA y páginas de configuración del monitor. 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 40...
  • Página 41 Informe completo: todas las páginas del informe. • NOTA: Todas las páginas del informe incluyen el logo de SunTech Medical, los datos demográficos del paciente (toda la información de la pestaña de información del paciente) y la fecha de la prueba. El pie de página de cada página identifica el tipo de monitor usado y el...

  • Página 42: Vista Preliminar Del Informe

    Para cambiar el formato y los detalles, haga clic en Configurar. Para imprimir el informe, haga clic en Imprimir informe. Para imprimir la página actualmente visualizada, haga clic en Imprimir página. 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 42...

  • Página 43: Impresión Del Informe

    Los siguientes símbolos se usan en las páginas del informe de datos de PA revisados y omitidos. Símbolo Explicación Significa que la lectura ha sido iniciada manualmente por el paciente, pulsando la tecla Inicio/parada en el 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 43...

  • Página 44: Manejo De Los Estudios De Pacientes

    4 minutos después de que falle un intento de medición o de que se obtenga una lectura cuestionable en el monitor. El signo de exclamación es una etiqueta permanente y se utiliza cuando Oscar 2 no puede determinar una lectura precisa.

  • Página 45: Enviar Por Correo Electrónico Un Estudio De Paciente

    Haga clic en Archivo y a continuación seleccione Importar > Importar estudio de paciente. Haga clic en Buscar archivo. Aparecerá una ventana del Explorador de Windows que le permitirá seleccionar archivos de estudios de pacientes que podría desear importar. 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 45...

  • Página 46: Agrupamiento De Registros De Pacientes

    NOTA: En cada pestaña, al hacer clic en la tecla Predeterminado se volverá a los ajustes configurados en fábrica para esa pestaña. 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 46...

  • Página 47: Configuración Del Hardware

    Los colores predeterminados (que se pueden cambiar utilizando la pestaña Configuración>Pantalla) son los siguientes: • Sombreado azul: Indica el período nocturno del estudio. 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 47...

  • Página 48: Ajustes De Comentarios Del Diario

    Haga clic en cualquier sitio para salir de la ventana de entrada de texto y almacenar el comentario del diario. Haga clic en OK para guardar sus cambios y salir de la ventana Configuración. 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 48...

  • Página 49: Ajustes De Correo Electrónico

    Cada formato del informe permite un título de informe diferente. Para cambiar el tipo de gráfico, la escala del gráfico y los ajustes de línea de vista horizontal, haga clic en Datos adicionales (Figura 27). 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 49...

  • Página 50: Ajustes De Exportación

    Superado el recuento de reintentos: 4 El paciente debe quedarse quieto durante la lectura de PA. intentos Superado el límite de tiempo de medición: Compruebe las conexiones del tubo de aire y asegúrese de 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 50...
  • Página 51 Evento marcado por el paciente En la tabla PAA, seleccione el comentario deseado. Conmutador modo día a noche Si lo desea, ajuste el gráfico de Datos de PAA para que 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 51...

  • Página 52: Herramientas Administrativas

    SunTech Medical. Para ver la información de contacto, consulte la sección 18, Asistencia técnica. Especificación de opciones de inicio de sesión AccuWin Pro™ 4 incluye la flexibilidad de habilitar o deshabilitar la seguridad en el inicio de sesión, por la que es necesario que los usuarios utilicen contraseña para iniciar sesión.

  • Página 53: Añadir Cuentas De Usuario

    «usuario» predeterminada. Cuando el usuario vuelva a iniciar sesión, deberá cambiar la contraseña por defecto antes de poder efectuar cualquier tarea en AccuWin Pro™ 4. 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 53...

  • Página 54: Mantenimiento Y Limpieza De Oscar 2

    16. Mantenimiento y limpieza de Oscar 2 Oscar 2 está diseñado para funcionar conforme a la descripción contenida en este manual de usuario y en las etiquetas y notas adjuntas, siempre que se monte, utilice, mantenga y repare siguiendo las instrucciones facilitadas. Después de su uso, es importante realizar un mantenimiento preventivo para asegurar el funcionamiento seguro y eficiente del monitor.

  • Página 55: Mantenimiento Y Reparaciones Después De Su Uso

    Oscar 2 no incluye ninguna pieza interna que pueda ser reparada por el usuario, y debe ser abierto, únicamente, por un representante de reparaciones autorizado. Para devolverlo para su reparación, por favor, envíelo a su sede SunTech más cercana, de las anteriormente enumeradas, de Soporte y Mantenimiento.

  • Página 56: Garantía Limitada

    Accesorios (es decir, tubos de pacientes, cables de interfaz, etc.) 90 días SunTech Medical, Inc. garantiza que cada instrumento está libre de defectos en el material y la mano de obra. La responsabilidad bajo esta garantía cubre la reparación de los instrumentos cuando se devuelven desde las instalaciones del cliente hasta la eventual fábrica, dependiendo de su localización.

  • Página 57: Requisitos De Conformidad De Radiofrecuencia

    ADVERTENCIA: El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados puede provocar un aumento de las emisiones o una disminución en la inmunidad de Oscar 2. 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 57...

  • Página 58: Requisitos De Compatibilidad Electromagnética Del Sistema

    Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas Oscar 2 ha sido diseñado para el uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario de Oscar 2 debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno. Emisiones Cumplimiento Entorno electromagnético: guía...
  • Página 59 Para determinar el entorno electromagnético con respecto a los transmisores de RF fijos, hay que analizar el emplazamiento. Si la intensidad de campo registrada en el lugar de uso de Oscar 2 sobrepasa el nivel de conformidad indicado anteriormente, Oscar 2 deberá ser observado para comprobar el normal funcionamiento.

  • Página 60: Eliminación Del Producto

    Eliminación de la batería El equipo Oscar 2 de SunTech contiene una pequeña batería de iones de litio en una placa de circuito impreso, cuyos materiales pueden ser peligrosos para la salud humana. La batería no puede extraerse con facilidad. Por lo tanto, Oscar 2 debe desecharse de un modo ambientalmente responsable o debe ser devuelto a SunTech Medical.

  • Página 61: Referencias

    Association for the Advancement of Medical Instrumentation. The National Standard of Electronic or Automated Sphygmomanometer. Arlington, VA: AAMI; 1996. Jones SC, Bilous M, Winship S, Finn P, Goodwin J. Validation of the Oscar 2 oscillometric 24-hour ambulatory blood pressure monitor according to the International Protocol for the validation of blood pressure measuring devices.
  • Página 62 19. Parati G, Schumacher H, Bilo G, Mancia G. Evaluating 24-h antihypertensive efficacy by the smoothness index: a meta-analysis of an ambulatory blood pressure monitoring database. Journal of Hypertension 2009; 28 (11):2177- 2183 80-0062-01-MO-RevB 2018-5-7 Manual de Usuario del SunTech Oscar 2 | 62...

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