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TUMARK
Comportamento do clipe marcador em Tomografia de Ressonância Magnética (MRT):
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Tumark
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O Somatex
, como aplicador de um clipe marcador, não é adequado para utilizar em MRT, embora o
clipe marcador, que já foi colocado no doente, possa ser exposto a um campo magnético de até 3,0 tesla, por
exemplo para exames de acompanhamento. Relativamente às interações do clipe marcador com o campo
magnético (deslocação, aquecimento), não existem perigos ou riscos adicionais para doentes com um clipe
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marcador
incorporado num MRT com 3,0 tesla ou menos
O próprio clipe marcador implantado pode ser submetido a um procedimento de MRT nas seguintes condições
sem qualquer risco:
Campo magnético estático de 3,0 tesla ou menos
o
Campo gradiente de 542 Gauss / cm ou menos
o
SAR (Taxa de Absorção Específica) média de corpo inteiro máxima de 2 W/kg numa duração
o
de varrimento de 20 minutos.
Não exponha o clipe marcador implantado do
patronizadas para além das listadas acima, porque NÃO FORAM TESTADAS para esse efeito.
O comportamento do clipe marcador em MRT não foi clinicamente testado nas seguintes condições:
Num teste não clínico com um MRT 3 tesla Magnetom Skyra (Siemens Medical, Erlangen, Alemanha), utilizando
o software Numaris 4, syngo MR D11, o artefato da imagem do clipe marcador chegou aos 4,7 mm, utilizando
uma sequência spin-echo, com 4,0 mm no caso de sequência de echo gradiente.
Indicações de Utilização:
1.
Antes de abrir a embalagem, certifique-se de que a mesma não foi aberta e/ou danificada Além disso,
verifique o prazo de validade da esterilização.
2.
Abra a embalagem.
3.
Desinfete a área de punção e cubra-a com campos estéreis.
4.
Localize a área alvo, utilizando sistemas de imagem apropriados. Lembre-se de que o
utilizável em sistemas de imagiologia MR.
5.
Perfure a área alvo com a cânula (2) e introduza a cânula na mama. As marcas de profundidade podem
ajudá-lo a posicionar a cânula no alvo.
6.
Confirme a colocação da agulha com sistemas de imagem apropriados. Se necessário, corrija a colocação.
7.
Coloque o marcador (1), empurrando firmemente o botão deslizante (3) para a frente tanto quanto possível.
8.
Confirme e documente a localização do marcador (1).
9.
Remova a cânula (2).
10. Trate a ferida.
11. Depois da intervenção, assegure a eliminação correta da cânula (2) num contentor adequado para cânulas.
Alerta:
A empresa SOMATEX não assume qualquer responsabilidade pela utilização deste produto ou dos seus
componentes em caso de reesterilização ou reutilização. Este produto não pode ser reutilizado depois de uma
única aplicação. A qualidade dos materiais, revestimentos e juntas adesivas pode degradar-se. A utilização
segura deixa de ser garantida. O produto que já tiver sido utilizado uma vez não se destina aos processos
necessários de limpeza e esterilização. A esterilidade dos produtos descartáveis reprocessados não é garantida.
O risco de lesões e infeções indesejadas, sobretudo infeções cruzadas entre doentes e equipa médica, aumenta
fortemente.
Instruções de armazenamento:
Armazenar num local escuro, seco (humidade relativa do ar entre 30% e 65%) a uma temperatura entre 41° - 86°
F (5° – 30°C).
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a outras técnicas MRT não convencionais e não
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não é
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