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Idiomas disponibles
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Q
®
TUMARK
Comportement du marqueur en tomographie par résonance magnétique (TRM):
®
Tumark
Q
Le
de Somatex, l'applicateur du marqueur, n'est pas compatible avec un usage en TRM alors que le
marqueur en lui-même, déjà placé dans le patient, peut être exposé à un champ magnétique jusqu'à 3,0 tesla au
cours d'examens de contrôle, par exemple. En ce qui concerne les interactions entre le marqueur et le champ
magnétique (dislocation, échauffement), il n'y a pas de dangers ou de risques supplémentaires pour un patient
avec un marqueur Tumark® Q implanté dans un TMR avec un champ magnétique de 3,0 tesla maximum.
Le marqueur implanté lui-même peut être soumis à une procédure de TMR sans risque, dans les conditions ci-
dessous :
Champ magnétique statique de 3,0 tesla maximum.
o
Gradient de champ magnétique de 542 Gauss/cm maximum.
o
Un DAS (débit d'absorption spécifique) moyen sur tout le corps de 2 W/kg pour une durée de
o
balayage de 20 minutes.
Ne pas exposer le marqueur implanté du
standardisées, qui ne sont pas énumérées dans la liste ci-dessus étant donné qu'il n'a PAS ÉTÉ TESTÉ pour
cette utilisation.
Le comportement du marqueur en TRM n'a pas été testé cliniquement dans les conditions suivantes :
Au cours d'un test non clinique avec une TRM de 3 tesla sur Magnetom Skyra (Siemens Medical, Erlangen,
Allemagne) avec le logiciel Numaris 4, syngo MR D11, l'artefact produit par le marqueur sur l'image s'élevait à
4,7 mm en utilisant une séquence d'écho de spin et à 4,0 mm dans le cas d'une séquence en écho de gradient.
Mode d'emploi:
1.
Avant d'ouvrir l'emballage, assurez-vous qu'il n'a pas été ouvert ou endommagé. Par ailleurs, vérifiez la date
de péremption de la stérilisation.
2.
Ouvrez l'emballage.
3.
Désinfectez le point d'insertion et recouvrez-le d'un champ stérile.
4.
Localisez la zone cible à l'aide de systèmes d'imagerie adaptés. Veuillez noter que
compatible avec les systèmes d'imagerie par résonance magnétique.
5.
Percez la zone cible avec la canule (2) et insérez la canule dans la poitrine. Les marques de profondeur
peuvent vous aider dans la mise en place de la canule par rapport à la cible.
6.
Confirmez la mise en place de l'aiguille à l'aide des systèmes d'imagerie appropriés. Corrigez la mise en
place si nécessaire.
7.
Placez le marqueur (1) en appuyant fermement le bouton coulissant (3) vers l'avant aussi loin que possible.
8.
Confirmez et archivez la localisation du marqueur (1).
9.
Enlevez la canule (2).
10. Traitez la plaie.
11. Une fois la procédure achevée, veuillez vous assurer que la canule (2) soit jetée dans le récipient pour
canule approprié.
Avertissement:
L'entreprise SOMATEX décline toute responsabilité concernant l'utilisation de ce produit ou de ses composants à
la suite d'une restérilisation ou d'une réutilisation. Ce produit ne peut pas être réutilisé après une seule
application. La qualité des matériaux, des revêtements et des joints adhésifs pourrait se dégrader. L'utilisation en
toute sécurité n'est plus garantie. Le produit qui a déjà été utilisé une fois n'est pas conçu pour les processus
obligatoires de nettoyage et de stérilisation. La stérilité des produits jetables retraités n'est par conséquent pas
garantie. Le risque de blessures et d'infections indésirables, notamment de contaminations croisées entre patient
et personnel médical, augmente de manière inappropriée.
Consignes de livraison:
Stockez dans un endroit sombre, à l'abri de l'humidité (humidité 30% - 65%) à une température située entre 41° -
86° F (5° – 30°C).
-7-
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Tumark
Q
à des techniques de TRM non traditionnelles et non
®
le Tumark
Q
n'est pas
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