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GUÍA EMC
El EQUIPO ME o SISTEMA ME es adecuado para entornos de atención médica
domiciliaria.
Rendimiento esencial:
Precisión de la medición de la presión arterial y la frecuencia del pulso.
Presión sistólica: 60-230 mmHg
Rango de medicion
Presión diastólica: 40-130 mmHg
Pulso: 40-199 latidos/minuto
Presión: ±3 mmHg
Exactitud
Valor de pulso: ±5%
La seguridad básica del monitor de presión arterial (SMBP-802-Gb-001) es la siguiente:
Desviación del funcionamiento normal que supone un riesgo inaceptable para el paciente o
el operador.
Advertencia: No se acerque al equipo quirúrgico de alta frecuencia activa ni a la sala
protegida contra RF de un sistema ME para imágenes por resonancia magnética, donde la
intensidad de las perturbaciones EM es alta.
Advertencia: Se debe evitar el uso de este equipo junto a otros equipos o apilado con ellos
porque podría provocar un funcionamiento inadecuado. Si dicho uso es necesario, se debe
observar este equipo y los demás equipos para verificar que estén funcionando
normalmente.
Advertencia: El uso de accesorios, transductores y cables distintos de los especificados o
proporcionados por el fabricante de este equipo podría provocar un aumento de las
emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad electromagnética de este
equipo y provocar uso incorrecto.
Advertencia: Los equipos de comunicaciones por RF portátiles (incluidos periféricos como
cables de antena y antenas externas) no deben usarse a menos de 30 cm (12 pulgadas) de
cualquier parte del equipo, incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo
contrario, podría producirse una degradación del rendimiento de este equipo.
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GUÍA EMC
Descripción técnica:
1. Todas las instrucciones necesarias para mantener la SEGURIDAD BÁSICA y el
RENDIMIENTO ESENCIAL con respecto a perturbaciones electromagnéticas durante la
vida útil esperada.
2. Orientación y declaración del fabricante: emisiones e inmunidad electromagnéticas.
Tabla 1
Orientación y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
Prueba de Emisiones
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión/
emisiones de parpadeo IEC 61000-3-3
Cumplimiento
Grupo 1
Class B
Clase A
Cumplir
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