AGFA DR 100e Manual De Uso página 53

Formación
El usuario debe haber recibido la formación adecuada para el uso seguro y eficaz del sistema an-
tes de intentar trabajar con él. Los requisitos de formación pueden variar según el país. Los usua-
rios deben asegurarse de que reciben formación con arreglo a las leyes o los reglamentos locales
con rango normativo. Un representante local de Agfa o un representante del distribuidor local pue-
de facilitarle más información acerca de los aspectos relacionados con la formación.
El usuario debe tener en cuenta la siguiente información que figura en la documentación del siste-
ma:
• Uso previsto.
• Usuario destinatario.
• Instrucciones de seguridad.
Instrucciones de seguridad
Advertencia: Este sistema solo debe ser utilizado por personal autorizado que cuente con la
debida cualificación. En este contexto, 'calificado' hace referencia a aquellas personas legal-
mente autorizadas para manejar este equipo en la jurisdicción en la que se esté utilizando;
por otra parte, 'autorizadas' son aquellas personas designadas como tales por los responsa-
bles que controlan el uso del equipo. Deben utilizarse exhaustivamente todas las funciones,
los dispositivos, los sistemas, los procedimientos y los accesorios destinados a la protección
contra radiaciones.
Advertencia: Los cambios y adiciones inadecuados, así como el mantenimiento o repara-
ción no autorizados del equipo o software, pueden provocar lesiones personales, descargas
eléctricas y daños para el equipo. La seguridad solo puede garantizarse si los cambios, adi-
ciones, trabajos de mantenimiento y reparaciones son realizados por un técnico de servicio
certificado por Agfa. Un ingeniero no certificado que realice una modificación o una inter-
vención de servicio en un dispositivo médico actuará por responsabilidad propia y anulará
la garantía.
Advertencia: No use el dispositivo para ninguna aplicación antes de realizar todas las com-
probaciones periódicas y actualizar el mantenimiento periódico. Si es seguro o probable que
alguna parte del dispositivo esté defectuosa o mal ajustada, no la use antes de realizar todas
las reparaciones. El uso de un dispositivo con partes defectuosas o ajustadas incorrectamen-
te puede exponer al usuario o al paciente a radiaciones ionizantes o a otros peligros de se-
guridad. Esto puede causar lesiones físicas graves o mortales o diagnósticos o terapias erró-
neas.
Advertencia: No use el dispositivo para ninguna aplicación sin antes de leer, comprender
y asimilar toda la información sobre la seguridad y los procedimientos de seguridad y emer-
gencia especificados en este capítulo de Seguridad. El uso del equipo sin conocimiento ade-
cuado de las reglas de seguridad puede causar lesiones físicas graves o mortales o diagnósti-
cos o terapias erróneas.
Advertencia: Si no está seguro de que puede usar este dispositivo de forma segura y eficaz,
no lo use. El uso de este dispositivo sin formación apropiada y adecuada puede causar lesio-
nes físicas graves o mortales o diagnósticos o terapias erróneas.
Advertencia: No use el dispositivo con pacientes si no comprende adecuadamente sus ca-
pacidades y funciones. Usar el dispositivo sin conocimiento adecuado de su funcionamiento
puede comprometer la eficacia y/o reducir la seguridad del paciente, el usuario y otras per-
sonas que estén cerca.
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