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12.1.1 Esterilización por óxido de etileno (esterilización por gas)
Realice la esterilización con óxido de etileno (esterilización por gas) según la norma DIN EN ISO 11135. Tenga para ello
en cuenta los requisitos nacionales pertinentes.
Los dispositivos de esterilización por óxido de etileno que funcionan según un procedimiento validado de acuerdo con
la norma EN 1422 garantizan una esterilización y desorción seguras, de acuerdo con las indicaciones del fabricante.
Cuando esterilice con óxido de etileno, observe todos los protocolos de procesamiento de las autoridades nacionales,
sanitarias, asociaciones profesionales y de su centro, así como las instrucciones del fabricante de su equipo de
esterilización.
El resultado de la esterilización depende de varios factores, por ejemplo, también de cómo se embale o almacene el
instrumento esterilizado o de cómo se disponga el instrumento en el esterilizador. Compruebe el grado de
esterilización mediante indicadores biológicos o químicos.
El óxido de etileno es tóxico y puede poner en peligro la salud. Observe las normas de protección de la salud
aplicables para determinar la aptitud del método.
•
Limpie y seque meticulosamente los instrumentos antes de someterlos a una esterilización por gas. Los restos
de agua pueden impedir la esterilización o causar daños en el endoscopio.
•
Antes de la esterilización, monte el casquillo de compensación de presión (casquillo para óxido de etileno) en
la conexión del endoscopio (ver figura). Si el casquillo para óxido de etileno no está montado en el endoscopio
durante la esterilización con óxido de etileno, el aire en el endoscopio se expandirá y se puede agrietar el
recubrimiento de la pieza de angulación o dañar el mecanismo de angulación.
•
Después de la esterilización, deje que los instrumentos se desgasifiquen lo suficiente y séquelos
adecuadamente para eliminar los residuos tóxicos del óxido de etileno.
Parámetros de esterilización validados:
Temperatura
Presión de la cámara
Humedad relativa
Esterilización
por
Tiempo de aplicación
óxido de etileno
(tiempo de exposición)
Concentración de óxido
de etileno
Desgasificación
Duración mínima
(desorción)
Si se observan las condiciones de desorción especificadas, junto con los parámetros de esterilización
indicados, los endoscopios flexibles estarán libres de gas residual en el sentido de los límites especificados en la norma
DIN EN ISO 10993-7.
55 °C ± 3 °C
1,7 bares (0,17 MPa)
40 – 100 %
120 min (2 horas)
7 -8,5 % de óxido de etileno (≥260 mg/l) 91,5 – 93 % de CO
≥6 horas a 52 – 58 °C
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