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1 Índice
1 Índice ...................................................................................................................................................................................... 2
2 Validez .................................................................................................................................................................................... 3
2.1
Gama de números de producto .................................................................................................................................... 3
3 Símbolos ................................................................................................................................................................................. 3
4 Advertencias ........................................................................................................................................................................... 3
5 Instrucciones de uso generales .............................................................................................................................................. 4
6 Uso previsto ............................................................................................................................................................................ 5
6.1
Finalidad de uso ............................................................................................................................................................ 5
6.2
Indicación médica ......................................................................................................................................................... 5
6.3
Contraindicaciones ........................................................................................................................................................ 6
6.4
Contraindicaciones específicas: .................................................................................................................................... 6
6.5
Grupo destinatario (usuarios previstos)........................................................................................................................ 6
6.6
Población de pacientes prevista ................................................................................................................................... 6
7 Volumen de suministro........................................................................................................................................................... 7
8 Combinación ........................................................................................................................................................................... 7
8.1
Accesorios/repuestos .................................................................................................................................................... 7
9 Montaje/desmontaje .............................................................................................................................................................. 7
9.1
Diseño ........................................................................................................................................................................... 8
10 Comprobación y mantenimiento ............................................................................................................................................ 8
10.1
Control general (comprobación visual) ......................................................................................................................... 9
10.2
Prueba de estanqueidad (manual) ................................................................................................................................ 9
10.3
Comprobación de la permeabilidad .............................................................................................................................. 9
10.4
Comprobación del mecanismo de angulación .............................................................................................................. 9
10.5
Comprobación de las fibras ópticas .............................................................................................................................. 9
10.6
Mantenimiento y conservación .................................................................................................................................. 10
11 Procesamiento y desinfección .............................................................................................................................................. 10
11.1
Instrucciones de uso generales para un procesamiento seguro ................................................................................. 10
11.2
Preparación de los instrumentos y limpieza previa .................................................................................................... 11
11.2.1
Preparación de los instrumentos en el lugar de uso .............................................................................................. 11
11.2.2
Transporte .............................................................................................................................................................. 11
11.2.3
Limpieza previa manual .......................................................................................................................................... 11
11.3
Procesamiento manual ............................................................................................................................................... 12
11.3.1
Limpieza manual ..................................................................................................................................................... 12
11.3.2
Desinfección manual............................................................................................................................................... 12
11.4
Procesamiento mecánico (limpieza automática y desinfección térmica) ................................................................... 12
12 Esterilización ......................................................................................................................................................................... 13
12.1
Métodos de esterilización ........................................................................................................................................... 13
12.1.1
Esterilización por óxido de etileno (esterilización por gas) .................................................................................... 14
12.1.2
Esterilización por gas con peróxido de hidrógeno con el método STERIS® V-PRO® ............................................... 15
13 Almacenamiento/conservación y embalaje ......................................................................................................................... 15
13.1
Transporte ................................................................................................................................................................... 15
14 Servicio técnico y reparación ................................................................................................................................................ 15
14.1
Envío ............................................................................................................................................................................ 16
15 Vida útil ................................................................................................................................................................................. 16
16 Eliminación ........................................................................................................................................................................... 16
17 Pérdida de garantía .............................................................................................................................................................. 16
18 Notificación de incidentes .................................................................................................................................................... 16
19 Cumplimiento de la normativa ............................................................................................................................................. 16
.............................................................................................................................................................................................. 17
2
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