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Como distribuidor de estos productos, EMOS Technology GmbH no se responsabiliza de los daños directos o indirectos
causados por un uso o un manejo inadecuado, en particular por la inobservancia de las instrucciones de uso adjuntas
o por una conservación o un mantenimiento inadecuados.
Se deben observar siempre las leyes y normativas específicas de cada país.
6 Uso previsto
Los endoscopios flexibles se utilizan en endoscopia diagnóstica y quirúrgica. Están destinados a la exploración, el
diagnóstico o el tratamiento en combinación con accesorios endoscópicos, entre otras cosas, en el ámbito de las
finalidades previstas específicas del producto que se indican a continuación.
6.1
Finalidad de uso
Nasofaringolaringoscopio flexible:
Durante la exploración y el diagnóstico o en combinación con accesorios terapéuticos de uso
endoscópico, los nasofaringoscopios flexibles están destinados exclusivamente a la visualización de la
nasofaringe, incluida la tráquea
Ureterorrenoscopio flexible:
Durante la exploración y el diagnóstico o en combinación con accesorios terapéuticos de uso
endoscópico, los ureterorrenoscopios flexibles están destinados exclusivamente a la visualización de
las vías urinarias superiores, incluidos el uréter y la pelvis renal
Broncoscopio flexible:
Durante la exploración y el diagnóstico o en combinación con accesorios terapéuticos de uso
endoscópico, los broncoscopios flexibles están destinados exclusivamente a la visualización de la
tráquea y los bronquios
Cistoscopio flexible:
Durante la exploración y el diagnóstico o en combinación con accesorios terapéuticos de uso
endoscópico, los cistoscopios flexibles están destinados exclusivamente a la visualización de las vías
urinarias inferiores, incluidas la uretra y la vejiga
6.2
Indicación médica
Nasofaringolaringoscopio flexible:
Los nasofaringolaringoscopios flexibles están indicados como medios auxiliares para las exploraciones
y la visualización de las vías respiratorias superiores, por ejemplo, el diagnóstico de enfermedades
respiratorias, trastornos laríngeos, dolores de garganta o dificultades de deglución, el diagnóstico de
anomalías estructurales y posibles funciones defectuosas de las distintas estructuras, o con fines
terapéuticos, para intervenciones microquirúrgicas o biopsias
Ureterorrenoscopio flexible:
Los ureteroscopios flexibles están indicados como medios auxiliares para las exploraciones y la
visualización de las vías urinarias superiores, incluidos el uréter y la pelvis renal, por ejemplo, para la
estenosis ureteral, para el diagnóstico de tumores ureterales y de la pelvis renal, para la clarificación
de hematurias de origen desconocido y para la extracción de cálculos urinarios y renales o de
fragmentos de cálculos tras una litotricia intra o extracorpórea por ondas de choque
Broncoscopio flexible:
Los broncoscopios flexibles están indicados como medios auxiliares para las exploraciones y la
visualización de la tráquea y los bronquios, por ejemplo, para diagnosticar tumores pulmonares,
cuerpos extraños o estenosis de las vías respiratorias, para realizar lavados bronquiales, biopsias o
radioterapia local
Cistoscopio flexible:
Los cistoscopios flexibles están indicados como medios auxiliares para las exploraciones y la
visualización de las vías urinarias inferiores, incluidas la uretra y la vejiga urinaria, por ejemplo, para el
diagnóstico y en casos de sospecha de tumores, cuerpos extraños, cálculos urinarios, formación de
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