Instrucciones de uso para profesionales cualificados en ortopedia técnica Articulación de tobillo de
sistema NEURO HiSWING R+
1.
Información
Estas instrucciones de uso se dirigen a profesionales cualificados en ortopedia técnica y, por lo tanto, no
contienen indicaciones de peligros que son evidentes para ellos. Para lograr la máxima seguridad, instruya al
paciente y/o al equipo sanitario en el uso y el mantenimiento del producto.
2.
Indicaciones de seguridad
2.1
Clasificación de las indicaciones de seguridad
PELIGRO
ADVERTENCIA
PRECAUCIÓN
AVISO
Todos los incidentes graves relacionados con el producto, conforme al Reglamento (UE) 2017/745, deben
comunicarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que estén establecidos el
profesional cualificado en ortopedia técnica y/o el paciente.
2.2
Todas las indicaciones para el uso seguro de la articulación de tobillo de sistema
Accidente de tráfico posible a causa de capacidad de conducir limitada
Antes de conducir un automóvil con ortesis, avise al paciente que debe informarse sobre todos los asuntos
relevantes para la seguridad. Debe estar en condiciones de conducir un automóvil con seguridad.
Riesgo de comprometer el objetivo terapéutico a causa de falta de un movimiento suave
Compruebe el movimiento suave de la articulación de sistema para evitar perturbaciones en la función de
la articulación. Use arandelas antifricción adecuadas conforme a las informaciones en estas instrucciones
de uso.
Riesgo de caída a causa de procesamiento inadecuado
Procese la articulación de sistema conforme a las informaciones en estas instrucciones de uso. Un
procesamiento distinto o las modificaciones de la articulación de sistema requieren la autorización por
escrito del fabricante.
4
Una información importante sobre una situación potencialmente peligrosa que,
si no se evita, puede causar la muerte o lesiones irreversibles.
Una información importante sobre una situación potencialmente peligrosa que,
si no se evita, puede causar lesiones reversibles que requieren tratamiento médico.
Una información importante sobre una situación potencialmente peligrosa que,
si no se evita, puede causar lesiones leves que no requieren tratamiento médico.
Una información importante sobre una situación posible que, si no se evita, puede
causar daño al producto.
PELIGRO
ADVERTENCIA
ADVERTENCIA