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Alarmbereich:
Obergrenze: 50 – 100%
Sauerstoffsättigung:
Untergrenze: 50 – 100%
Pulsschlag:
Obergrenze: 25 ~ 250 bpm
Untergrenze: 25 ~ 250 bpm
Fehlermeldung:
Sauerstoffsättigung: ± 1% des
aktuellen Werts
Pulsfrequenz: ± 10% des
höheren Werts und ± 5 bpm
PI (Perfusions Index)
schwacher PI Min. 0.2%
Betriebsbedingungen: 5 – 40 °C / 41 – 104 °F
15 – 80% relative maximale
Luftfeuchtigkeit
Aufbewahrungs-
-10 – +50°C / 14 – 122 °F
bedingungen:
10 – 93% relative maximale
Luftfeuchtigkeit
Automatische
Automatische Ausschaltung
Ausschaltung:
nach 10±2 Sekunden, bei
keinem oder schwachem
Signal.
Batterie:
2 x 1,5 V Alkaline-Batterien,
Grösse AAA
Microlife OXY 210
Batterie-Lebensdauer: ca. 30 Stunden (mit neuen
Batterien)
Gewicht:
42,5 g (mit Batterien)
Grösse:
62 x 37 x 32 mm
IP Klasse:
IP22
Verweis auf Normen:
EN ISO10993-1/-5/-10;
IEC 60601-1; EN 60601-1-2;
ISO 80601-2-61; EN 62304;
EN 60601-1-6
Durchschnittliche
5 Jahre (wenn das Gerät 15 Mal
Lebensdauer:
täglich während 20 Minuten
verwendet wurde)
Technische Änderungen vorbehalten.
Hinweis 1: Die Messungen des Finger-Pulsoximeters sind
statistisch verteilt. Es ist davon auszugehen, dass nur etwa
zwei Drittel der Messungen von Pulsoximeter-Geräten
innerhalb von ±2% A
(Average-root-mean-square-
rmse
error) des von einem Co-Oximeter gemessenen Wertes
liegen.
Hinweis 2: Die statistische Schlussfolgerung einer kontrol-
lierten Entsättigungsstudie nach «ISO 80601-2-61, Annex
EE, guideline for evaluating and documenting SpO
racy in human subjects». Das statistische Ergebnis zeigte
die Genauigkeitsverteilung zwischen dem Bereich von
70% – 100% an, die bei 2.83% liegt.
Jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt ist dem Hersteller und der zuständigen
Behörde des Mitgliedstaates, in dem der Anwender und/
oder der Patient ansässig ist, zu melden.
Das Produkt ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa. Das
Produkt entspricht der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte.
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