Microlife OXY 210 Manual De Instrucciones página 80

78
‎ ‫ ق‬‎ ‎ ‫ا ط ن‬ ‫ ي‬‎ ‫ ة‬‎ ‫ف‬ ‫ق د ل‬ ‫ ع‬‎ ‫ا‬ ‫ي ز‬ ‎ ‫و ت‬ ‫ة ي ئ‬ ‫ا ص‬ ‫ح‬ ‫ل‬ ‫ ة‬‎ ‫ا‬ ‫ج ي‬ ‫ت ن ل ا‬
. % ‎ ‎ 2 .83
‫ و‬‎ ‫ض‬ ‫ع‬ ‎ ‫ل ا‬ ‫ة ل و‬ ‎ ‫د ل ا‬ ‫ن م‬ ‫ض‬ ‫ ة‬‎ ‫ص‬ ‫ت‬ ‫خ م‬ ‎ ‫ل ا‬ ‫ة ط‬ ‫ل س ل‬ ‎ ‫ا و‬ ‫ة ع ّ ن‬
‫ ط‬‎ ‫ب ت‬ ‫ر م‬ ‫ ر‬‎ ‫ي ط‬ ‎ ‫خ‬ ‫ث د‬ ‫ا ح‬ ‫ ي‬‎ ‫ ع‬‎ ‫أ‬ ‫و ق‬ ‎ ‫و ب‬ ‫ض‬ ‫ي‬ ‫ر م‬ ‎ ‫ل ا‬ / ‫و أ‬
‎ ‫ة ح‬ ‫ئ ل‬ ‎ ‫ل ا‬ ‫ع م‬ ‫ ز ا‬‎ ‫ه ج‬ ‎ ‫ل ا‬ ‫ق ف‬ ‫ا و ت‬ . ‎ ‫ي‬ IIa ‫ ة ئ‬‎ ‎ ‫ف ل ا‬
. EU‎MDR‎2017/745 ‎
‫ ت‬‎ ‫ر‬ ‫ه ظ‬ . ‎ ‫أ‬ ‎ » subjects
‫) ت‬ ‫ا ي ر‬ ‫ا ط‬
‫ و‬‎ ‫ه و‬ ‎ ، ‎ 100% ‎ ‎ – 70%
‫ص‬ ‫م‬ ‫ ة‬‎ ‫ل ا‬ ‫ك ر‬ ‫ش ل‬ ‫ غ‬‎ ‫ا‬ ‫ل ب إ‬ ‫ ب‬‎ ‫ج ي‬
‫ م‬‎ ‫و‬ ‫د خ‬ ‫ت س‬ ‫م ل‬ ‫ ا ه‬‎ ‫ا‬ ‫ د‬‎ ‫ب‬ ‫ج و‬ ‫ ي‬‎ ‫ي‬ ‫ت ل ا‬
‫. ز ا‬ ‫ه ج‬ ‫ل ا ب‬
; ‎ EN‎ISO10993-1/-5/-10
‫ن م‬ ‫ ي‬‎ ‫ب ط‬ ‫ ز‬‎ ‫ا ه‬ ‎ ‫ج‬ ‫و ه‬ ‫ ز‬‎ ‫ا ه‬ ‫ج ل ا‬
- IEC‎60601-1;‎EN‎60601
‫ة ي ب‬ ‫ط ل ا‬ ‫ ة ز‬‎ ‫ه ج‬ ‫ل‬ ‫ ة‬‎ ‫ل‬ ‫ي ب و‬ ‫ر و‬ ‫ل ا‬
‎ ISO‎80601-2-61;‎EN
‎ ‫ي ف‬ ‫ ة ّ ر‬‎ ‎ ‎ ‫م‬ ‎ 1 5 ‫ م‬‎
) ‫س‬ ‎ ‫ا ي ق‬ ‫ل ك‬ ‫ ي‬‎
‎ ‫ن ع‬ ‫ م‬‎ ‫د ل ا‬ ‫ ي‬‎ ‫ ن‬‎ ‫ف‬
‎ ‫ي ل ا‬ ‫و ح‬ ‫ ج‬‎ ‫ر د ن‬
‎ ‫ض‬ ‫ب ن ل‬ ‫ ق‬‎ ‫ا‬ ‫ي ر‬ ‫ط‬
) ‎ Average-root-mean-square-error
‫ك‬ ‫ر‬
‫ ع‬‎ ‫ب ش ت‬ ‫ م‬‎ ‫ل ا‬
, ‎ ‎ I SO‎80601-2-61
‎ Annex‎EE,‎guideline‎for‎evaluating‎and
‎
‎ ‫ب ل ا‬ ‫ن ّ م‬ ‫ض‬ ‫ت ي‬ . ‎ ( ‫م ج‬ ‎ ‎ ‎ 4 2,5
‫. م‬ ‎ ‎ ‫م‬ ‎ 3 2‎x‎37‎x‎62
‎ I P22 ‎
: ‫س‬ ‫ـ ـ ي‬ ‫ي ا ق‬
; ‎ 1-2
; ‎ 62304
EN‎60601-1-6
‫: ع‬
‫د خ‬ ‫ت س‬ ‫ ا‬‎ ‫ت‬ ‫م د ن‬ ( ‫ع‬ ‫ ت‬‎ ‫ا و‬ ‫ن س‬ ‎ 5 ‎ ‎
‫ ة‬‎ ‫ف‬ ‫ق ي ق‬ ‎ ‎ ‫د‬ ‎ 2 0 ‫ ة‬‎ ‎ ‫د م ل‬ ‫ م و‬‎ ‫ي ل ا‬
‫. ة‬ ‫ي ن ف‬ ‫ ت‬‎ ‫ل‬ ‫ي د ع‬ ‫ ء‬‎ ‫ت‬ ‫ا ر‬ ‫ج إ‬
‫ي ج‬ ‫س‬ ‫ك ل‬ ‫ ة ب‬‎ ‫ا‬ ‎ ‫س ن‬ ‫س‬ ‫ا ي‬ ‎ ‫ق م‬ ‫ت ا‬ ‫س ا ي‬ ‫ ع‬‎ ‫ق‬ ‫ي ز‬ ‫و ت‬ ‫ ث‬‎ ‫ي ح‬
‫ ن‬‎ ‫ي‬ ‫ ع‬‎ ‫أ‬ ‫ق و‬ ‫ت م ل‬ ‫ ن‬‎ ‫ا‬ ، ‎ ‫م‬ ‫ا ً ي ئ ا‬ ‫ص‬ ‎ ‫ح إ‬ ‫ع ب ا‬ ‫ص‬ ‫ل ا‬ ‫ ف‬‎ ‫ا ر‬ ‎ ‫ط أ‬
‫ ن‬‎ ‎ ‫ع‬ ‫م د ل‬ ‫ ي‬‎ ‫ا‬ ‫ ن‬‎ ‫ف‬ ‫ي ج‬ ‫س‬ ‫ك ل‬ ‫ ة ب‬‎ ‫ا‬ ‎ ‫س ن‬ ‫س‬ ‫ا ي ق‬ ‫ ة‬‎ ‫م‬ ‫ز ه‬ ‫ج أ‬
‎ ‫ر ذ‬ ‫ج ل ا‬ ‫ ف‬‎ ‫ا ر‬ ‫ح ن ا‬ ‫ ط‬‎ ‫س و‬ ‎ ‫ت م‬ % ‎ 2 ‎ ± ‫ ة‬‎ ‫ق د ل ا‬ ‫ ق‬‎ ‫ا ط‬
( ‎ ‫ ي‬‎ ‫ع ي‬
‫ت ش‬ ‫م ل‬ ‫ ن‬‎ ‫ا‬ ‫ي ج‬ ‫س‬ ‫ك ل‬ ‫ ة‬‎ ‫ا‬ ‫ب س‬ ‎ ‫ن‬ ‫س‬ ‫ا ي‬ ‎ ‫ق م‬ ‫ة ط‬ ‫س ا‬ ‎ ‫و ب‬ ‫ة س‬ ‫ا ق م‬
‫د ع‬ ‫ ت‬‎ ‫ا س‬ ‫ا ر د‬ ‫ ى‬‎ ‫د ح‬ ‎ ‫ل‬ ‫ي ئ‬ ‫ا ص‬ ‫ح‬ ‫ل ا‬ ‫ ج‬‎ ‫ا ت ن‬ ‫ت س‬ ‫ل‬
« ‎ ‫ ـ ب‬‎ ‫د ش‬ ‫ر ت‬ ‎ ‫س ت‬ ‫ي ت‬ ‫ل ا و‬ ‫ ة‬‎ ‫ب ا ق‬
documenting‎SpO ‎accuracy‎in‎human
2
: ‫ن ز‬ ‫و ل ا‬
: ‫د ا ع‬ ‫ب ل ا‬
: IP ‎ ‫ه ئ ف‬
‫م ل ا‬ ‫ ة ي‬‎ ‫ع ج‬ ‫ر م‬
‫ق و‬ ‫ت م‬ ‎ ‫ل ا‬ ‫ر م‬ ‫ع ل ا‬
‫ ق‬‎ ‎ ‫ح ب‬ ‫ظ ف‬ ‫ت ح ن‬
: ‎ ‎ 1 ‫ة ظ‬ ‫و ح‬ ‫ل م‬
‫ض‬ ‫ب‬ ‫ ق‬‎ ‫ن‬ ‫ي ر‬ ‫ط‬
‫ ت‬‎ ‫ا س‬ ‫ا ي ق‬ ‫ ي‬‎ ‫ث ل ث‬
‎ ‫ن‬ ‫ن م‬ ‫ض‬ ‫ ط‬‎ ‫ق ف‬
‫ب ر ت‬ ‫ل ا ط‬ ‫س و‬ ‫ت م ل ا‬
‎ ‫ل ا‬ ‫ة م ي‬ ‎ ‫ق ل ا‬ ‫ن م‬
: ‎ ‫ا‬ ‎ 2 ‫ة ظ‬ ‫و ح‬ ‫ل م‬
‫ر ل ل‬ ‫ ة ع‬‎ ‫ض‬ ‫ا‬ ‫خ ل ا‬