Dichiarazione di conformità
In conformità alle disposizioni della Direttiva CE 93/42/CEE del 1
4.06.1993 per prodotti medicali, la Società
dichiara che i prodotti della linea di prodotti
ARTROMOT® in conformità appendice
sono conformi alla Direttiva 93/42/CEE del 14.06.1993 Appendice II come
pure ai requisiti fondamentali dell'Appendice I.
In riferimento alla Regola 9 della Direttiva 93/42/CEE si tratta di prodotti della
classe dirischio IIa.
0297
Freiburg, il 15.03.2010
Questo certificato è valido fino al: 01.09.2011
Appendice:
-S2 PRO
ARTROMOT
®
ARTROMOT
®
-S3
ARTROMOT
®
-S3 Comfort
ARTROMOT
®
-K1
ARTROMOT
®
-K2
-K2 PRO
ARTROMOT
®
-K2 PRO Chip
ARTROMOT
®
ARTROMOT
®
-K3
ARTROMOT
®
-K4
ARTROMOT
®
-SP2
ARTROMOT
®
-SP3
ARTROMOT
®
-E2
ARTROMOT
®
-E2 compact
ORMED GmbH
Merzhauser Strasse 112
D-79100 Freiburg, Germania
- Responsabile della Gestione Qualità QMB
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