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Introducción
El simulador de signos vitales ProSim 4 (el Producto)
es un comprobador funcional portátil del monitor de
signos vitales.
El Producto simula:
•
Funciones del ECG
•
Respiración
•
Presión arterial invasiva y no invasiva
Si el término simulación se utiliza en conexión con ECG,
respiración, IBP o NIBP, el tipo de simulación mostrado
en la Tabla 1 se utiliza en este Producto.
Tabla 1. Tipos de simulación
Parámetro
ECG
Respiración
IBP
NIBP
Tipo de simulación
Eléctricas
Eléctricas
Eléctricas
Neumática
Uso previsto
El Producto está diseñado para comprobar y verificar el
funcionamiento básico de los dispositivos de vigilancia
del paciente o sistemas utilizados para vigilar varios
parámetros fisiológicos de un paciente, entre los que se
encuentran el ECG, la respiración, la presión arterial
invasiva y la presión arterial no invasiva.
El usuario previsto es un técnico de equipos biomédicos
con formación que realiza revisiones periódicas de
mantenimiento preventivo en monitores de pacientes en
servicio. Los usuarios pueden ser empleados de
hospitales, clínicas, fabricantes del equipo original o de
empresas que reparen y realicen el mantenimiento de
equipos médicos. El usuario final es una persona con
formación en tecnología de instrumentación médica.
Este Producto está diseñado para utilizarse en el entorno
del laboratorio pero no para su utilización en pacientes, o
en dispositivos de comprobación mientras estén
conectados a los pacientes. El Producto no se ha
diseñado para la calibración de equipos médicos. Se ha
diseñado para un uso diferente.
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