Responsabilidad Del Fabricante; Notas De Advertencia - otometrics MADSEN Capella2 Guia Del Usuario

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Guía del usuario
NL-2514 AP La Haya
Países Bajos
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Responsabilidad del fabricante

GN Otometrics y el fabricante, Intelligent Hearing Systems, solo serán responsables a los efectos de seguridad, fiabilidad y
rendimiento del equipo si:
Todas las operaciones de montaje, extensiones, reajustes, modificaciones o reparaciones, las realiza el fabricante del
equipo o personal autorizado por el fabricante.
La instalación eléctrica en la que se conecta el equipo cumple con los requisitos de EN/IEC.
El equipo se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso.
El fabricante se reserva el derecho de rechazar toda responsabilidad relacionada con la seguridad del funcionamiento, fia-
bilidad y desempeño de todo equipo que haya sido puesto en servicio o reparado por terceros.
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Notas de advertencia

Este manual contiene información y advertencias que deben seguirse para el funcionamiento seguro de los dispositivos y el
software que cubre este manual. Asimismo, deberán seguirse en todo momento las normativas y regulaciones del gobierno
local, si son aplicables.
1. Para evitar el riesgo de sufrir descargas eléctricas, este equipo solo debe estar conectado a una toma de corriente pro-
tegida con toma de tierra.
2. El sistema debe ser comprobado por el departamento de ingeniería biomédica de su institución en busca de corriente
de fuga.
El departamento biomédico de su institución deberá asegurarse de que los resultados de la prueba de corriente de
fuga cumplen con los requisitos de su región.
El sistema debe ser probado minuciosamente antes de conectarlo a ningún paciente.
Los ordenadores conectados a una red deben ser probados para ver si tienen corriente de fuga mientras estén conec-
tado a la red; una conexión de red podría afectar a la corriente de fuga total.
3. No utilice este instrumento en presencia de agentes inflamables (gases) o en entornos ricos en oxígeno.
4. El sistema no esta protegido contra desfibriladores. Quite las conexiones del paciente antes de la desfibrilación. Si se
produce una desfibrilación, vuelva a probar el sistema para ver si presenta corriente de fuga de modo que se garantice
la seguridad.
5. Podrían tener lugar descargas eléctricas peligrosas. Este equipo solo debe utilizarlo personal cualificado.
El operador no deberá tocar ninguno de los cables eléctricos y al paciente al mismo tiempo.
Las conexiones del paciente no están concebidas para el contacto cardíaco directo, aunque están eléctricamente ais-
ladas.
6. Lea y siga las instrucciones de instalación que se encuentran en
tema.
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Montaje del Capella²
5
al instalar o transferir el sis-
Otometrics - MADSEN Capella²

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Este manual también es adecuado para:

Otosuite

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