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Declaración De Conformidad Ce - T-ONE MEDI Manual Usuario

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Operación de recarga:
Insertar las baterías recargables en el cargador de baterías según la polaridad indicada;
Enchufar el cargador de baterías en una toma de red 220/230 VAC.
El tiempo medio para el ciclo de recarga completa varía de las 8 a las 12 horas, para
baterías parcialmente descargas los tiempos de recarga pueden reducirse hasta 2 o 3
horas.
Durante la carga las baterías se calientan; se trata de un proceso normal y no comporta
peligros.
IMPORTANTE: desconectar el cargador de baterías de la red cuando no está en
funcionamiento.
No utilice el cargador si el enchufe está dañado, ha sido expuesto a la lluvia u otros líquidos o
sus componentes han sido dañados por alguna caída.
No sumerjas el cargador de baterías en el agua. Para la limpieza del cargador de baterías usar
un paño seco. No abras el cargador de baterías, no contiene piezas que pueda reparar.
7. Declaración de conformidad CE
La empresa IACER SL, declara que el aparato de la familia T-ONE, modelo T-ONE MEDI/MEDI
PRO, esta construido en conformidad con la Norma 93/42/CEE del Consejo del 14 de junio
1993 concerniente a los dispositivo médicos, D. Lgs. 46/97 del 24 de febrero 1997 "Realización
de la Norma 93/42/CEE concerniente los dispositivo médicos".
El aparato T-ONE MEDI/MEDI PRO es un aparato de clase IIa de conformidad con el anexo IX,
regla 9, de la Norma 93/42/CEE.
Martellago, 05/12/08
8. Mantenimiento y conservación de T-ONE.
Se aconseja apagar al final de cada sesión el T-ONE, además de quitar los cables de los
conectores. T-ONE tendrá que ser conservado dentro de su caja, junto a todos los elementos
de que esta dotado, y colocado en un lugar seguro y a salvo de las situaciones enumeradas en
el párrafo advertencias.
T-ONE completo de baterías debe ser conservado a las siguientes condiciones:
Temperatura:
Humedad relativo principio:
Presión atmosférica:
Limpieza: para la limpieza del aparato utilizar exclusivamente un paño seco.
Es aconsejable efectuar un control funcional del aparato cada 18 meses.
El fabricante no considera el dispositivo T-ONE reparable por parte de personal exterior a la
empresa misma. Cada intervención en tal sentido por parte de personal no autorizado por la
empresa fabricante será considerado manipulación del aparato, el quedara eximido de la
garantía y de los peligros a que puede ser sometido el operador o el usuario.
NOTA antes de reponer el electroestimulador en su caja, desconectar los cables si no se hace
asi , los cables asumen pliegues excesivos en la proximidad de los conectores. Puede derivar
de ello un perjuicio de los cables.
T-ONE Medi/Medi-Pro MNPG26 Rev. 01 del 12/01/2010
de -20° C a +40° C
75%
de 700 hPa a 1060 hPa
El representante abogado
Mario Caprara
Pag. 9

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