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Resumen de contenidos para MIR Spirolab A23-0J Serie
- Página 1 Spirolab Manual del usuario Manual del usuario rev. 1.3 Fecha de publicación 12.03.2015 Fecha de aprobación 12.03.2015 Rev. 1.3 Página 1 de 35...
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Página 2: Tabla De Contenido
Spirolab Manual del usuario ÍNDICE DE CONTENIDOS INTRODUCCIÓN ................................................. 3 Uso previsto................................................3 1.1.1 Tipo de usuario ................................................4 1.1.2 Capacidad y experiencia necesarias .......................................... 4 1.1.3 Dónde se utiliza el dispositivo ..........................................4 1.1.4 Factores relacionados con los pacientes que pueden afectar al uso del producto ..........................4 1.1.5 Limitaciones de uso y contraindicaciones ....................................... -
Página 3: Introducción
Correo electrónico: mir@spirometry.com La política de MIR consiste en mejorar sus productos de manera permanente y utilizar una tecnología en constante evolución. Por este motivo, la empresa se reserva el derecho de actualizar estas instrucciones si es necesario. Si desea formular alguna sugerencia que considere útil, puede enviar un mensaje por correo electrónico a la siguiente dirección:... -
Página 4: Tipo De Usuario
ADVERTENCIA MIR no será responsable de los daños o lesiones debidos a errores cometidos por los usuarios que no presten atención a las advertencias de este manual. Si el usuario del espirómetro Spirolab es una persona incapaz de cuidar de sí misma, tendrá que usarlo bajo la supervisión y la responsabilidad de su tutor legal. -
Página 5: Riesgo De Contaminación Cruzada
Spirolab Manual del usuario Tras las pruebas pertinentes, un laboratorio independiente ha certificado que los espirómetros Spirolab cumplen las normas de seguridad EN 60601-1 y que su compatibilidad electromagnética está dentro de los límites establecidos en la norma EN 60601-1-2. Los espirómetros Spirolab se someten a pruebas continuas durante su fabricación, lo que garantiza el cumplimiento de las normas de seguridad y calidad estipuladas en la Directiva del consejo 93/42/CEE sobre productos sanitarios. -
Página 6: Sensor De Oximetría
No utilice sensores que parezcan dañados o que estén averiados. Si no tiene más sensores que funcionen, póngase en contacto con el distribuidor local que ha suministrado el dispositivo. Utilice solo sensores MIR que estén expresamente diseñados para funcionar con espirómetros Spirolab. El uso de otros sensores puede generar lecturas erróneas. -
Página 7: Unidad
En todos los casos deben cumplirse los requisitos legales locales. El incumplimiento de lo anterior eximirá a MIR de cualquier responsabilidad en caso de reclamación de daños o perjuicios. Utilice exclusivamente la batería que se indica en las especificaciones técnicas. -
Página 8: Marca Ce Para Productos Sanitarios
Spirolab Manual del usuario Grado de protección contra la penetración de agentes externos (IPX1) 1.3.2 Marca CE para productos sanitarios 0476 Este es un producto sanitario certificado de Clase IIa que cumple los requisitos de la Directiva del consejo 93/42/CEE. 1.3.3 Símbolo de seguridad eléctrica De conformidad con la norma IEC601-1, el producto y sus componentes son de tipo BF y, por consiguiente, ofrecen protección... -
Página 9: Símbolo De Descarga Electrostática
Spirolab Manual del usuario 1.3.9 Símbolo de descarga electrostática Este símbolo es requisito indispensable de la norma internacional EN 60601-1-2 y se utiliza cerca de cada conector que se ha excluido de la prueba de descarga electrostática. ADVERTENCIA No se debe tocar los contactos de conectores identificados con el símbolo de advertencia ESD, ni tampoco se deben emplear para realizar conexiones antes de adoptar medidas oportunas contra descargas electrostáticas (ESD, por sus siglas en inglés). -
Página 10: Símbolo De Lectura De Las Instrucciones De Funcionamiento
Spirolab Manual del usuario 1.3.12 Símbolo de lectura de las instrucciones de funcionamiento Cuando procede, este símbolo indica al usuario que debe consultar este manual para utilizar el dispositivo de forma correcta. Descripción del producto Spirolab es un espirómetro portátil que también puede funcionar como oxímetro de pulso (opcional). El dispositivo puede funcionar de forma totalmente autónoma o conectarse a un ordenador personal por Bluetooth o USB. -
Página 11: Especificaciones Técnicas
Spirolab Manual del usuario El espirómetro Spirolab se puede conectar a un PC o a otro sistema informático. Los datos de cada espirometría pueden almacenarse en el dispositivo, transferirse a un PC y mostrarse en pantalla (curvas de flujo/volumen, parámetros de espirometría y parámetros de oximetría opcionales). -
Página 12: Especificaciones Del Oxímetro
Spirolab Manual del usuario Símbolo Descripción Unidad MVVcalc. Ventilación voluntaria máx. calculada en función del FEV1 Capacidad vital espiratoria lenta Capacidad vital espiratoria Capacidad vital inspiratoria Capacidad inspiratoria: (máximo entre EVC e IVC) -ERV Volumen de reserva espiratorio Volumen de reserva inspiratorio Volumen tidal Ventilación minuto en reposo L/min... -
Página 13: Otras Características
Spirolab Manual del usuario del pulso Calidad de la señal 0 - 8 segmentos de pantalla Avisos acústicos: Pitidos cuya frecuencia depende de la frecuencia del pulso Sonidos que se generan en caso de que se superen los valores de umbral predefinidos para %SpO o frecuencia del pulso ... -
Página 14: Ahorro De Energía
Spirolab Manual del usuario En la primera pantalla que aparece cuando se enciende el dispositivo se indica el progreso de la carga interna del software. El menú principal aparece automáticamente en pantalla después de unos segundos. Para apagar el espirómetro Spirolab, pulse el botón del frontal de la unidad. ADVERTENCIA El dispositivo Spirolab no se apaga por completo, sino que entra en un modo de espera extraordinariamente lento. -
Página 15: Símbolos E Iconos
Spirolab Manual del usuario Símbolos e iconos En la tabla siguiente se incluyen los iconos de las distintas pantallas y se explica su significado. ICONO DESCRIPCIÓN Para acceder a la configuración inicial (menú de servicio) Para introducir datos de pacientes nuevos Para editar datos de pacientes/repetir una prueba archivada Para acceder al archivo que contiene las pruebas realizadas Para guardar la configuración y regresar a la pantalla principal... -
Página 16: Calibración
Spirolab Manual del usuario Pulse el cuadro blanco para seleccionar los ajustes que desee; la opción seleccionada se resalta mediante un cuadro naranja. Para ajustar el brillo de la pantalla, mueva el cursor naranja en vertical hasta que consiga el brillo deseado. Para programar la fecha y la hora correctas, pulse el cuadro para que aparezca el cursor;... -
Página 17: Calibración De Las Turbinas
Spirolab Manual del usuario ADVERTENCIA No se configurará ningún valor máximo de un parámetro que sea menor o igual que el valor mínimo. El dispositivo emitirá un pitido y regresará automáticamente a la pantalla de configuración del valor mínimo. Referencia Esta área permite configurar el valor teórico utilizado: Adultos Niños... -
Página 18: Datos De Pacientes
Spirolab Manual del usuario Si la corrección de calibración es inferior al 10%, los valores se muestran en la pantalla siguiente. Pulse “OK” para configurar valores de corrección nuevos. Cuando los valores superan el 10%, aparece el siguiente mensaje en la pantalla: ¡ATENCIÓN! CORRECCIÓN excesiva No se aceptan los valores de FVC y FIVC. -
Página 19: Edición De Los Datos De Pacientes
Spirolab Manual del usuario Esta pantalla proporciona acceso a los datos de todos los pacientes. No se necesita ningún código de identificación (ID). Pulse el espacio gris para acceder a varios campos y utilice el teclado numérico virtual que aparece en pantalla para introducir información. Al pulsar el campo "Origen"... -
Página 20: Visualización De Los Datos Almacenados
Spirolab Manual del usuario Visualización de los datos almacenados 2.7.1 Búsqueda de archivos En la pantalla principal se puede acceder a los datos del archivo del dispositivo mediante el uso del icono anterior. Es posible realizar búsquedas por: Apellido ... -
Página 21: Presentación De La Última Sesión De Prueba
Spirolab Manual del usuario Para ver las pruebas de oximetría del paciente seleccionado, utilice el icono Los datos se muestran como en la imagen de la derecha, con el gráfico de tendencias de %SpO2 y LPM siempre en el lado izquierdo y los valores numéricos de los distintos parámetros en el lado derecho. -
Página 22: Prueba Fvc
Spirolab Manual del usuario Deslice completamente la turbina hasta su posición en el MiniFlowmeter y gírela hacia la derecha hasta que encaje. Conecte el MiniFlowmeter al espirómetro Spirolab como se muestra en la imagen de la derecha. Deslice la boquilla por la ranura de la turbina unos 0,5 cm como mínimo. ... -
Página 23: Prueba Vc
Spirolab Manual del usuario La prueba puede repetirse tantas veces como sea necesario sin tener que retirar la boquilla de la boca. En este caso, el espirómetro Spirolab reconocerá automáticamente que se trata de un ciclo más largo (FVC+FEV1 más largo) y presentará las lecturas correspondientes. -
Página 24: Presentación Y Lectura De Resultados De Espirometría
Spirolab Manual del usuario Para realizar una prueba POST, proceda como sigue: Pulse en la pantalla principal. En la pantalla de la derecha aparece la lista de todos los pacientes que han realizado una prueba PRE el mismo día. Seleccione el paciente y elija una de las funciones que estén activadas. Se solicita confirmación para pasar al modo POST. -
Página 25: Procedimiento De Oximetría
ADVERTENCIA La descripción del sensor siguiente solo sirve de ejemplo. Con el dispositivo Spirolab se pueden emplear todos los sensores mencionados en la sección 1.2.4. MIR no recomienda ningún sensor en particular. La elección se deja a discreción del médico. - Página 26 Spirolab Manual del usuario Para acceder al área de oximetría, pulse en la pantalla principal. La aparición del mensaje siguiente durante el inicio: El modulo de Oximetría no se encuentra indica que el dispositivo no ofrece esta función. ADVERTENCIA El mensaje siguiente se muestra antes de iniciar una prueba cuando el suministro de alimentación es insuficiente: Batería BAJA En este caso, pulse para salir de la prueba;...
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Página 27: Instrucciones Para Utilizar El Sensor En Pacientes Adultos Particulares
La descripción del sensor siguiente solo sirve de ejemplo. Con el dispositivo Spirolab se puede utilizar cualquiera de los sensores descritos en la sección 1.2.4. MIR no recomienda ningún sensor en particular y deja la elección a discreción del médico. -
Página 28: Transmisión De Datos Por Bluetooth
Spirolab Manual del usuario Transmisión de datos por Bluetooth espirómetro Spirolab es un dispositivo que puede conectarse a otro dispositivo "principal". Por consiguiente, el espirómetro Spirolab se puede conectar a un PC o a un teléfono móvil y se puede controlar mediante el uso de aplicaciones especiales. En la conexión se emplea el protocolo SPP (Perfil de puerto serie). -
Página 29: Mantenimiento
Nunca limpie la turbina con agua corriente ni la rocíe con otros líquidos. Si no dispone de detergente líquido, al menos debe limpiar la turbina con agua limpia. MIR recomienda utilizar Dupont Perasafe, ya que se ha probado en todos los sensores MIR. Sumerja la turbina en agua limpia (no caliente) para enjuagarla. -
Página 30: Comprobación Del Correcto Funcionamiento De La Turbina
Spirolab Manual del usuario 4.1.1 Comprobación del correcto funcionamiento de la turbina Encienda el Spirolab y actúe como si fuese a realizar una prueba de espirometría. Tome el MiniFlowmeter con una mano y muévalo lentamente de derecha a izquierda, y viceversa, para que el aire circule por la turbina. -
Página 31: Solución De Problemas
Spirolab Manual del usuario ADVERTENCIA No utilice el dispositivo mientras se esté cargando. Desconecte siempre el cargador cuando la batería termine de cargarse. SOLUCIÓN DE PROBLEMAS PROBLEMA MENSAJE POSIBLE CAUSA SOLUCIÓN Es posible que la batería esté Cargue el dispositivo con el cargador. descargada. - Página 32 (apéndice II, excluido apar. 4) Declaramos que el siguiente dispositivo: Tipo Espirómetro/Oxímetro Marca MIR Medical International Research Nombre del dispositivo Spirolab Clase cumple los requisitos esenciales de la Directiva 93/42, y enmiendas, sobre los productos sanitarios y su transporte en los Estados miembros.
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Página 33: Condiciones De La Garantía
Cualquier producto o componente que se envíe a reparar tendrá que incluir una descripción clara y detallada de la avería. El fabricante tendrá que autorizar el envío de antemano por escrito o por teléfono. MIR Medical International Research se reserva el derecho de sustituir el producto o de realizar los cambios en el mismo que la empresa considere necesarios. -
Página 34: Apéndice 3 Información Sobre El Uso Correcto Del Dispositivo En Un Entorno Electromagnético
Spirolab Manual del usuario APÉNDICE 3 INFORMACIÓN SOBRE EL USO CORRECTO DEL DISPOSITIVO EN UN ENTORNO ELECTROMAGNÉTICO Declaraciones y recomendaciones del fabricante - emisiones electromagnéticas El dispositivo SPIROLAB se puede utilizar en los siguientes entornos electromagnéticos. El cliente o usuario del SPIROLAB debe asegurarse de que el dispositivo se utiliza en esos entornos. Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagnético - guía... - Página 35 Spirolab Manual del usuario la frecuencia del transmisor. Distancia de separación recomendada: d=[ 3,5 ] √P d=[ 3,5 ] √P 80 MHz a 800 GHz Conducto de 3 Vrms [3 ] V d=[ 7 ] √P 800 MHz a 2,5 GHz 150 kHz a 80 IEC 61000-4- Donde P es la distancia nominal máxima del transmisor en vatios (W) de...