Risiken Durch Elektromagnetische Interferenzen Und Mögliche Abhilfe - Gima HOSPI PLUS Manual De Istrucciones

RISIKEN DURCH ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENZEN UND MÖGLICHE ABHILFE
Das CHIRURGISCHER ABSAUGER HOSPI PLUS ist eine elektromedizinische Vorrichtung, bei der bezüglich der elektromagnetischen
Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Norden EN 60601-1-2.
Kompatibilität besondere Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt werden müssen; es muss gemäß den erteilten Informationen
bezüglich elektromagnetischer Kompatibilität installiert und in Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte mit Funkfrequenz (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgeräte usw.) können das
Medizinprodukt beeinflussen und sollten nicht in der Nähe, angrenzend oder überlagert mit der medizinischen Vorrichtung
verwendet werden. Sollte eine solche Positionierung erforderlich sein, müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden,
damit das elektromedizinische Gerät korrekt gemäß seiner vorgesehenen Gebrauchskonfiguration funktioniert (indem
beispielsweise durch eine konstante Sichtprüfung die Abwesenheit von Anomalien und Störungen sichergestellt wird).
Der Gebrauch von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den empfohlenen abweichen, kann zu einem Zuwachs der Emissionen
bzw. zu einer Verminderung der Störfestigkeit der Vorrichtung oder des Systems führen (nur die vom Hersteller des Gerätes und des
Systems als Ersatzteile verkaufte Wandler und Kabel sind zulässig). In der nachfolgenden Tabelle werden Informationen bezüglich
der EMC (Elektromagnetische Verträglichkeit) dieses elektromedizinischen Gerätes geliefert.
Der CHIRURGISCHER ABSAUGER HOSPI PLUS können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Folgenden angegeben ist. Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen
Emissionstests
Ausgestrahlte / weitergeleitete
Emissionen
CISPR 11
Ausgestrahlte / weitergeleitete
Emissionen CISPR11
Oberschwingungen
EN 61000-3-2
Spannungsschwankungen /
Flimmern EN 61000-3-3
Der CHIRURGISCHER ABSAUGER HOSPI PLUS können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Folgenden angegeben ist. Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen
Emissionstests
Elektrosatische
Entladungen (ESD)
EN 61000-4-2
Schnelle Wanderwellen
/ Burst EN 61000-4-4
Überspannung
EN 61000-4-5
Spannungsabfall, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
EN 61000-4-11
Magnetfeld
EN 61000-4-8
Anmerkung: U ist der Wert der Einspeisungsspannung
T
Bedingungen benutzt wird.
Konformität
Gruppe 1
Klasse [B]
Klasse [A]
Konform
Bedingungen benutzt wird.
Durch die EN 60601-1-2
angezeigtes Niveau
± 6kV bei Kontact
± 8kV in der Luft
± 2kV Einspeisung
± 1kV Differentialmodus
5%U bei 0.5 Zyklus
T
40%U bei 5 Zyklen
T
70%U bei 25 Zyklen
T
<5%U für 5 Sek.
T
3A/m
Diese CHIRURGISCHER ABSAUGER HOSPI PLUS bununtzen RF- Energie nur
Elektromagn. Umgebung
für den internen Betrieb. Deswegen haben sie sehr niedrige RF-Emissionen,
die keine Interferenzen in der Nähe irgendeines elektronischen Geräts
Die CHIRURGISCHER ABSAUGER HOSPI PLUS sind fur die Benutzung in
verursachen.
allen Umgebungen geeignet, einschlieβlich fur hauslichen Gebrauch
und fur direkten Anshluss An den Haushaltstrom.
Konformitätsniveau
Das Gerät nicht seinen Die Böden müssen aus Holz, Zement, oder
Zustand ändern Keramik sein. Wenn die Böden mit
Synthetikmaterial bedeckt sind, darf die relative
Luftfeuchtigkeit maximal 30% betragen.
Das Gerät nicht seinen Die Stromeinspeisung muss die für eine
Zustand ändern gewerbliche bzw.
Das Gerät nicht seinen Die Stromeinspeisung muss die für eine
Zustand ändern gewerbliche bzw.
-- Die Stromeinspeisung muss die für eine
sein. Wenn der Benutzer des CHIRURGISCHER
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung übliche
ABSAUGER HOSPI PLUS verlangt, dass das Gerät
im Dauerbetrieb arbeiten soll, wird empfohlen,
es mit einer Kontinuitäts- Stromversorgung zu
benutzen.
Das Gerät nicht seinen Das Magnetfeld sollte das für eine gewerbliche
Zustand ändern bzw. Klinikumgebung sein.
45
Elektromagn. Umgebung
D