Contraindicaciones; Características Técnicas; Operaciones De Limpieza De La Unidad Principal - Ca-Mi AS-200 Manual De Instrucciones

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según los datos suministrados con los documentos adjuntos: el dispositivo AS-200 tiene que ser instalado y utilizado lejos de aparatos de
comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles (teléfonos móviles, transceptores, etc.) que puedan influir en dicho dispositivo.
8.
La eliminación de los accesorios del aparato se debe llevar a cabo de conformidad con las específicas legislaciones vigentes en
cada país.
9.
El uso del dispositivo bajo condiciones de medioambiente diferentes de las condiciones especificadas en este manual puede
causar daños graves a las características de seguridad y las características técnicas del mismo.
10. Uso en el ámbito Home-Care: Mantenga los accesorios del dispositivo lejos del alcance de niños menores de 36 meses, ya que
contienen pequeñas partes que pueden ser tragadas.
11. No deje sin controlar el dispositivo en lugares a los que tengan acceso niños y/o personas sin plenas facultades mentales ya
que pueden estrangularse con el tubo del paciente y/o con el cable de alimentación.
12. El dispositivo médico entra en contacto con el paciente a través de la sonda desechable (suministrada con el mismo), provisto
de correspondiente certificación CE, en conformidad con los requisitos de la norma ISO 10993-1; por lo tanto, no se pueden
producir reacciones alérgicas e irritaciones de la piel.
13. El producto y sus partes son biocompatibles según lo establecido por los requisitos de la norma EN 60601-1.
14. El funcionamiento del dispositivo es muy sencillo y por ello no se requieren ulteriores medidas además de lo ya señalado en
este manual de uso.
CA-MI Srl no se hace responsable de los daños accidentales o indirectos o en caso de la modificación o la
reparación sin autorización o igualmente si cualquier componente esté dañado causado por accidente o mal
uso.
Cualquier modificación / reparación mínima del dispositivo invalidará la garantía y resultará en la
anulación de la homologación del dispositivo con los requisitos técnicos emitidos por el Decreto MDD
93/42/EEC (y los subsiguientes cambios) y sus normas.
Antes de utilizar el dispositivo AS-200, consulte las indicaciones de uso: si no se leen todas las instrucciones contenidas en
-
este manual, pueden generarse peligros posibles para el paciente.
El dispositivo no puede utilizarse para el drenaje torácico.
-
El dispositivo no debe utilizarse para la aspiración de líquidos explosivos, fácilmente inflamables o corrosivos.
-
AS-200 no es un dispositivo apto para la resonancia magnética. No introduzca el dispositivo en el ambiente MR.
-
Modelo
Tipología (MDD 93/42/EEC)
Clasificación UNI EN ISO 10079-1
Alimentación
Potencia Absorbida
Fusible
Aspiración máxima (sin vaso)
Flujo máximo de aspiración (sin vaso)
Peso
Dimensión
Funcionamiento
Condiciones de funcionamiento
Condiciones de conservación
Para la limpieza de la parte exterior del dispositivo utilice un paño de algodón humedecido con detergente. No utilice sustancias
detergentes abrasivas y solventes.
PRESTE ATENCIÓN PARTICULAR PARA ASEGURARSE QUE LAS PARTES INTERNAS DEL APARATO NO ENTREN
EN CONTACTO CON LÍQUIDOS. NO LAVE NUNCA EL APARATO BAJO EL AGUA O POR INMERSIÓN.
Durante las operaciones de limpieza utilice guantes y delantal de protección (si es necesario gafas y mascarilla facial) para no
entrar en contacto con eventuales sustancias contaminantes (después de cada uso de la máquina).

CONTRAINDICACIONES

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

OPERACIONES DE LIMPIEZA DE LA UNIDAD PRINCIPAL

AS-200 (REF RE 410120)
Class II a aparatage medico
ALTA ASPIRACION / FLUJO BAJO
230 V ~ / 50 Hz
F 1 x 1.6A L 250 V
-75kPa (-0.75 Bar)
Regulación de -75kPa (-0.75 bar) a -10 kPa (-0.10 Bar)
357 x 193 x 215mm
Temperatura ambiente:
Porcentaje de humedad ambiente:
Presión atmosférica:
Temperatura ambiente:
Porcentaje de humedad ambiente:
Presión atmosférica:
40
184 VA
16 l /min
2.5 Kg
CONTINUO
5 ÷ 35°C
10 ÷ 93% RH
700 ÷ 1060 hPa
- 25 ÷ 70°C
0 ÷ 93% RH
500 ÷ 1060 hPa
E

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Re 410120

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