Prefacio - ESA LeadCare II Guia Del Usuario

Prefacio

El analizador de plomo en sangre LeadCare
dispositivo considerado de baja complejidad por la CLIA. Las
instalaciones que realicen análisis con el sistema LeadCare II
deben contar con un Certificado de pruebas básicas (CPB) de
la CLIA emitido por la autoridad de la Ley de Servicio de
Salud Pública (Public Health Service Act, PHSA) (42 U.S.C.
263(a)). Además del certificado para análisis de baja
complejidad, todos los laboratorios que realicen este análisis
deben cumplir con todas las leyes estatales y locales
correspondientes.
Todos los laboratorios elegibles para un Certificado para
análisis de baja complejidad de la CLIA deben cumplir con las
instrucciones del fabricante, según se especifica en la Guía
del usuario de LeadCare II (esta guía), la Guía de referencia
rápida de LeadCare II y el material impreso dentro del paquete
de LeadCare II.
Bienvenido. Los siguientes capítulos proporcionan instrucciones operativas y de
mantenimiento para el analizador de plomo en sangre LeadCare II.
• El Capítulo 1 proporciona información que necesita conocer antes de
comenzar a utilizar el analizador, incluidas las precauciones importantes para
garantizar su seguridad y la exactitud del análisis.
• El Capítulo 2 proporciona instrucciones para asegurar que el analizador está
listo para el análisis, mediante la calibración según el kit para análisis que
está utilizando.
• El Capítulo 3 proporciona instrucciones para realizar un análisis de plomo en
sangre con el analizador de plomo en sangre LeadCare II.
• El Capítulo 4 proporciona instrucciones para realizar pruebas de control de
calidad para evaluar el rendimiento del sistema.
• El Capítulo 5 contiene información acerca de la solución de problemas y el
mantenimiento del analizador.
• El Apéndice A describe cómo conectar el analizador de plomo en sangre
LeadCare II a una impresora.
• El Apéndice B proporciona especificaciones y requisitos operativos para el
analizador de plomo en sangre LeadCare II.
• El Apéndice C proporciona instrucciones recomendadas para la extracción de
sangre para el análisis de plomo.
• El Apéndice D contiene las hojas de datos de seguridad de los materiales
(material safety data sheets, MSDS).
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