Requisitos De Funcionamiento; Sustancias Que Causan Interferencia - ESA LeadCare II Guia Del Usuario

Tabla B-3 Otras especificaciones
Código y nombre de analito CDC
Complejidad CLIA
Rango de nivel de plomo en sangre
Resolución de medición
Volumen de muestra de sangre
Tiempo de prueba
Calibración

Requisitos de funcionamiento

Tabla B-4 Almacenamiento y rangos de funcionamiento del sistema
Analizador
Kit de prueba
Muestra de sangre entera (humana)
EDTA o heparina son los
anticoagulantes de elección
Temperatura
Humedad relativa

Sustancias que causan interferencia

Se llevaron a cabo pruebas mediante el agregado de interferencias potenciales a
las concentraciones enumeradas más abajo a sangre bovina con niveles de
plomo elevados. Los resultados de plomo para las muestras con cada
interferencia potencial no variaron de manera estadísticamente significativa con
respecto a los resultados de plomo obtenidos con muestras no adulteradas.
Las siguientes sustancias a las siguientes concentraciones NO afectan los
resultados del Sistema LeadCare
• 5,5-Difenilhidantoína (Fenitoína), 100 µg/ml
• Ácido valproico, 100 µg/ml
• Amoxicilina, 100 µg/ml
• Anfotericina, 50 µg/ml
• Anfotericina, 100 µg/ml
B-2
0709 plomo en sangre
No aplica
De 3,3 µg/dl Pb a 65 µg/dl Pb
(indica "Low" (Bajo) cuando es menor a 3,3
µg/dl y "High" (Alto) por encima de 65 µg/dl Pb)
0,1 µg/dl Pb
50 µL
3 minutos (180 segundos)
Botón de calibración con cada kit para análisis
Rangos de almacenamiento
59 °F a 86 °F (15 °C a 30 °C)
Humedad relativa de 40% a 80%
60 °F a 80 °F (15 °C a 27 °C)
Humedad relativa de 40% a 80%
Almacenar a temperatura ambiente antes de
mezclar con el reactivo de tratamiento. El RT
es de 50 °F a 90 °F (10 °C a 32 °C)
Rangos de funcionamiento del sistema
54 °F a 97 °F (12 °C a 36 °C)
Humedad relativa de 12% a 80% (sin
condensación)
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II:
Guía del usuario de LeadCare
®
II