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5. Indicaciones de seguridad
Zonas de peligro M y G
Según las normas IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES 60601-1, el producto sanitario no está indicado para su uso en ambientes con
peligro de explosión ni en mezclas explosivas de productos anestésicos con oxígeno o con óxido nitroso (gas hilarante).
El producto sanitario no es adecuado para su uso en espacios enriquecidos con oxígeno.
La zona M, también conocida como "entorno médico", comprende la parte de una sala en la que durante un tiempo breve
pueden formarse pequeñas atmósferas explosivas por el uso de analgésicos, productos de limpieza o productos médicos
desinfectantes o de limpieza cutánea.La zona M incluye una pirámide truncada bajo la mesa de operaciones que está
inclinada 30° hacia fuera.
La zona G, denominada también "sistema cerrado para gases médicos", no se refiere necesariamente a espacios
completamente cerrados, en los que, de forma temporal o continua, se generan, canalizan o utilizan pequeñas cantidades
de mezclas explosivas.
Riesgos por campos electromagnéticos
Las funcionalidades de sistemas implantables como marcapasos e ICD (Desfibrilador Cardioversor Implantable) pueden
verse influenciadas por campos eléctricos, magnéticos y electromagnéticos.
> Antes de utilizar el producto sanitario, pregunte al paciente y usuario por la implantación de este tipo de sistemas
y compruebe la aplicación del producto.
> Valore los riesgos y beneficios.
> No acerque el producto sanitario a los sistemas implantados.
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