Sikkerhed
Oplysningerne fremsat i dette afsnit er vigtige for sikkerheden af både patient og operatør
og bidrager også til at sikre udstyrets pålidelighed. Afsnittet beskriver, hvordan termerne
"Advarsel", "Agtgivelse", "Vigtigt" og "Bemærk" anvendes i denne vejledning.
Derudover defineres Arthrex Inc.'s standardiserede udstyrssymboler.
Generel information
Generel brug
Hvis fodpedalen føles koldere end den omgivende temperatur, skal den
stabilieres før brug.
Anvendelsen af TILBEHØR, der ikke stemmer overens med
sikkerhedskravene til dette udstyr, kan resultere i reduceret sikkerhed.
Overvejelserne skal derfor omfatte:
Alle funktioner skal kontrolleres periodisk, når pedalens pålidelighed kan
betvivles.
Producentansvar
Arthrex Inc. er ansvarlige for sikkerhed, pålidelighed og ydeevne, hvis:
Monteringer, udvidelser, justeringer, modifikationer eller
Pedalen er brugt i overensstemmelse med denne brugsvejledning.
- Brugen af tilbehøret i PATIENTNÆRHED
- Dokumentation på, at TILBEHØRETS sikkerhedscertifikat
stemmer overens med de relevante, harmoniserede, nationale
standarder IEC 60601-1 og/eller IEC 60601-1-1.
reparationer er udført af personer, som er autoriseret af Arthrex,
Inc.
P/N LM0659 Rev. 3
Page 169 of 281