Tabla de contenido
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2.2.3
Gestión de versiones
Este documento es el Manual de usuario del PyroMark Q24
MDx, versión 1.0, revisión R4.
2.3
Uso previsto del PyroMark Q24 MDx
El PyroMark Q24 MDx es un sistema para la detección de
cambios en posiciones variables especificadas del ADN que
pueden tener importancia clínica.
El PyroMark Q24 MDx está destinado al diagnóstico in vitro
en Europa.
El instrumento PyroMark Q24 MDx está destinado a ser
utilizado exclusivamente en combinación con los kits
indicados para la utilización con el instrumento PyroMark
Q24 MDx en las aplicaciones que se describen en los
manuales de los kits.
El sistema PyroMark Q24 MDx está destinado a ser utilizado
por usuarios profesionales, como técnicos y médicos que
hayan recibido formación en técnicas de biología molecular
y en el manejo del sistema PyroMark Q24 MDx.
2.3.1
Requisitos para los usuarios de PyroMark Q24
MDx
La tabla siguiente indica el nivel general de competencia y
de formación necesario para el transporte, la instalación, el
uso, el mantenimiento y la reparación del PyroMark Q24
MDx.
Manual de usuario del PyroMark Q24 MDx 01/2016
Introducción
2-3
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