Regulatorische Hinweise - Comeg SYMBIOZ Cam+ Manual Del Usuario

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Regulatorische Hinweise

4.1 Richtlinientreue
Dieses Produkt wurde von einem Unternehmen mit einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem
entwickelt und hergestellt. Es erfüllt die Anforderungen der Richtlinie des Europäischen Rates 93/42/UMC
über Medizinprodukte.
Folglich erfüllt es insbesondere die Norm zur elektrischen Sicherheit (IEC) und elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMC) im Einzelfall.
4.2 Elektromagnetische Störungen und elektrostatische Entladung
Wenngleich dieses Produkt die EMV-Norm (EMC) erfüllt, kann es doch unter sehr speziellen Umständen
andere Geräte stören oder selbst durch andere Geräte oder eine ungünstige elektromagnetische
Umgebung gestört werden.
Dieses medizinische elektrische Gerät unterliegt besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der
elektromagnetischen Verträglichkeit (EMC) und muss gemäß den EMV-Hinweisen (EMC) installiert werden.
Dieses medizinische elektrische Gerät kann durch mobile HF-Kommunikationseinrichtungen beeinflusst werden.
Die Bildübertragung von der Kamera zu einem Monitor kann für elektromagnetische Störungen und
elektrische Systemstörungen empfänglich sein.
Zur Vermeidung dieser Situationen wird empfohlen, dass:
• Sie die Qualität der Stromversorgung sicherstellen (insbesondere die Erdung aller Geräte und
Medizinwagen).
• Sie das Gerät von elektromagnetischen Quellen (z. B. Kompressoren, Motoren, Transformatoren,
HF-Generatoren usw.) fernhalten.
4.3 Überwachungssystem für Medizinprodukte
Wie alle Medizinprodukte unterliegt auch dieses Gerät den Vorgaben, die ein Überwachungssystem
für Medizinprodukte regulieren, weswegen jegliche ernsthafte Störung den zuständigen Behörden und
dem Hersteller so schnell und genau wie möglich gemeldet werden muss. Die Kontaktdaten des Herstellers
finden Sie auf der letzten Seite des Handbuchs.
4.4 Ende des Lebenszyklus
Dieses Gerät trägt das Recycling-Abzeichen in Übereinstimmung mit der Europäischen Richtlinie
2002/96/EWG für Elektro- und Elektronik-Altgeräte (DEEE oder WEEE). Durch das sachgerechte Entsorgen
dieses Geräts tragen Sie dazu bei, schädliche Einflüsse auf die Umwelt und die menschliche Gesundheit
zu vermeiden.
Das Symbol
keinen Fall über den Hausmüll entsorgt werden darf. Es muss stattdessen an eine Sammelstelle für das
Recycling von elektrischen und elektronischen Geräten gebracht werden.
Bitte sorgen Sie dafür, dass bei der Entsorgung die in dem Land der Installation geltenden Vorschriften
eingehalten werden.
Für weitere Einzelheiten zu Behandlung, Verwertung und Recycling dieses Geräts kontaktieren Sie bitte
Ihren nächstgelegenen Händler, der Sie über die angemessenen Verfahren aufklären kann.
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auf dem Gerät und der zugehörigen Dokumentation zeigt an, dass dieses Gerät auf