Wskazówki Regulacyjne - Comeg SYMBIOZ Cam+ Manual Del Usuario

4 Wskazówki regulacyjne
4.1 Zgodność
Ten produkt został zaprojektowany i wyprodukowany przez firmę z certyfikowanym systemem jakości.
Spełnia on wymogi dyrektywy europejskiej 93/42 / CEE dot. urządzeń medycznych.
W związku z tym spełnia zwłaszcza normy bezpieczeństwa elektrycznego (IEC) i kompatybilności
elektromagnetycznej (EMC) ad hoc.
4.2 Zakłócenia i elektromagnetyczne i wyładowanie
elektrostatyczne
Mimo że ten produkt jest zgodny z normami EMC, może w szczególnych okolicznościach zakłócać działanie
innych urządzeń lub sam być przedmiotem zakłóceń ze strony innych urządzeń bądź niekorzystnego
środowiska elektromagnetycznego.
To elektryczne urządzenie medyczne wymaga szczególnych środków ostrożności dotyczących kompaty-
bilności elektromagnetycznej (EMC) i musi zostać zainstalowane zgodnie z informacjami o kompatybilności
elektromagnetycznej (EMC).
Mobilne urządzenia RF mogą wpływać na pracę tego elektrycznego urządzenia medycznego.
Proces przenoszenia obrazu z kamery na monitor może być podatny na zakłócenia elektromagnetyczne i
zaburzenia układu elektrycznego.
W celu uniknięcia takich sytuacji wskazane jest:
• Zapewnienie odpowiedniej jakości systemu elektroenergetycznego (zwłaszcza uziemienie wszystkich
urządzeń i wózków lekarskich).
• Umieszczanie urządzenia z dala od źródeł elektromagnetycznych (np. sprężarek, silników, transformatorów,
generatorów HF itd.).
4.3 Nadzór nad pracą urządzenia medycznego
Jak każde urządzenie medyczne, aparat ten jest przedmiotem postanowień regulujących nadzór nad
pracą urządzenia medycznego, a zatem jakakolwiek poważna usterka musi zostać jak najszybciej i jak
najdokładniej zgłoszona właściwym organom i producentowi. Szczegółowe dane kontaktowe producenta
znajdują się na ostatniej stronie instrukcji.
4.4 Koniec cyklu eksploatacji
Urządzenie ma symbol recyklingu zgodnie z Dyrektywą Europejską 2002/96/WE dot. zużytego sprzętu
elektrycznego i elektronicznego (DEEE lub WEEE). Poprzez prawidłową utylizację tego urządzenia pomagasz
w zapobieganiu szkodliwemu wpływowi na środowisko i zdrowie ludzi.
Symbol na urządzeniu i w załączonej dokumentacji wskazuje, że produkt ten nie może w żadnym
wypadku być traktowany jako odpad komunalny. Musi zatem być dostarczony do punktu zbiórki odpadów
w celu recyklingu urządzeń elektrycznych i elektronicznych.
Podczas utylizacji urządzenia prosimy o przestrzeganie norm eliminacji odpadów obowiązujących w kraju,
w którym jest używane.
Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat przetwarzania, odzysku i recyklingu urządzenia, prosimy
skontaktować się z najbliższym punktem sprzedaży detalicznej, który doradzi Państwu w sprawie procedury,
której należy przestrzegać.
204