8. Garantía
El medidor de presión arterial CVS esta garantizado de por vida contra defectos del manufacturero. Esto
aplica solamente para el comprador original, y desde la fecha de compra. Esta garantía no aplica a daños
causados por el manejo impropio, accidentes, uso profesional, el no seguir las instrucciones de operación,
ni alteraciones hechas al instrumento por terceras personas. No existen partes reempazables por el usuario
dentro de la unidad. Las baterías o el daño causado por baterías viejas no está cubierto por esta garantía.
Esta garantía es válida solamente con el envio o presentación de la tarjeta de garantía justamente despues
de la compra del medidor.
Nota:
Los componentes del aparato de medición son particularmente sensibles, deben periódicamente pasar un
control donde se verifica su precision. De acuerdo a estándares internacionales, la calibración de
su medidor de presión arterial debe ser verificada cada 2 años.
9. Estándares de referencia
Estándar del aparato:
Compatibilidad electromagnética:
Ensayo clínico:
Cumple las especificaciones de la directiva de la UE 93/42/CEE para productos médicos de la clase IIa.
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El aparato cumple los requerimientos del
estándar europeo sobre instrumentos de
control de la presión arterial no invasivos
EN1060-1 / 1995
EN1060-3 / 1997
DIN 58130, NIBP – investigación clínica
ANSI / AAMI SP10, NIBP – requerimientos
El aparato cumple las especificaciones del
estándar europeo EN 60601-1-2
Pruebas de funcionamiento clínico han sido
realizadas en EU y en Alemania de acuerdo
con los procedimientos DIN 58130 / 1997
N6 (secuencial) y AAMI