Vorsichtsmassnahmen; Vorsichtsmaßnahmen Zum Gerät; Vorsichtsmaßnahmen Bei Der Behandlung; Nebenwirkungen - DENTSPLY Cavitron touch Instrucciones De Uso

• Gemäß FCC-Richtlinie Teil 15.21 kann durch Änderungen
oder Modifizierungen, die nicht ausdrücklich von der für die
Richtlinieneinhaltung verantwortlichen Stelle genehmigt wurden,
die Berechtigung des Anwenders zur Nutzung des Geräts nichtig
werden.
• Der tragbare Sender und seine Antenne entsprechen den
FCC/IC-Hochfrequenz-Expositionsgrenzwerten für die
Gesamtbevölkerung/unkontrollierte Exposition.
• Das Gerät entspricht den lizenzfreien Funkstandardspezifikationen
der Industry Canada (Industriekammer Kanadas). Die
Inbetriebnahme unterliegt den folgenden zwei Bedingungen:
1) Das Gerät darf keine Störungen verursachen, und 2) das Gerät
muss alle Störungen aufnehmen können, auch wenn sie einen
unerwünschten Betrieb zur Folge haben.
KAPITEL 4:
Vorsichtsmaßnahmen
4.1 Vorsichtsmaßnahmen zum Gerät
• Schließen Sie abends vor Verlassen der Praxis den manuellen
Absperrhahn am Wasserversorgungssystem der Praxis.
• Platzieren Sie das Gerät nicht auf oder in der Nähe eines
Heizkörpers oder einer anderen Wärmequelle. Durch übermäßige
Wärme können die elektronischen Komponenten des Geräts
beschädigt werden. Stellen Sie das Gerät so auf, dass die Luft
ungehindert um das Gerät und unter dem Gerät zirkulieren kann.
• Gehen Sie äußerst vorsichtig vor, wenn Sie dieses tragbare Gerät
bewegen.
• Es wird dringend empfohlen, das Gerät gründlich durchzuspülen
und das Wasserversorgungssystem des zahnmedizinischen Geräts
zu warten. Siehe Kapitel 10 „Gerätepflege".
• Benutzen Sie das Gerät keinesfalls, wenn kein Durchfluss durch
das Handstück gewährleistet ist.
• Stellen Sie vor dem Anstecken des Handstücks sicher, dass alle
Elektroanschlüsse am Handstückkabel sowie am Steri-Mate®-
Handstück sauber und trocken sind.
4.2 Vorsichtsmaßnahmen bei der Behandlung
ALLGEMEIN
• Tragen Sie bei allen zahnmedizinischen Behandlungen eine
standardgemäße Schutzausrüstung (d. h. Gesichtsmaske,
Augenschutz oder Gesichtsabdeckung, Gummihandschuhe und
Schutzkleidung).
ULTRASCHALLVERFAHREN
• Das Ultraschall-Zahnsteinentfernungsgerät von Cavitron
Touch wird zusammen mit Cavitron-Einsätzen als ein System
verwendet und wurde entsprechend entwickelt und getestet,
um mit allen aktuell erhältlichen Ultraschall-Einsätzen der Marke
Cavitron optimale Leistung zu liefern. Es liegt in der alleinigen
Verantwortung der Unternehmen, die Einsätze herstellen,
reparieren oder modifizieren, die Wirksamkeit und Leistung dieser
Produkte im Zusammenhang mit diesem System nachzuweisen.
Anwender müssen sich über die Betriebseinschränkungen ihrer
Einsätze informieren, bevor sie diese in klinischen Umgebungen
verwenden.
• Ähnlich wie die Borsten einer Zahnbürste verschleißen auch
die Ultraschall-Einsätze im Laufe des Gebrauchs. Einsätze mit
nur 2 mm Abnutzung verlieren etwa 50 % ihrer Wirksamkeit
bei der Zahnsteinentfernung. Im Allgemeinen wird empfohlen,
Ultraschall-Einsatzstücke nach einem Jahr zu entsorgen und zu
erneuern, um den optimalen Wirkungsgrad aufrechterhalten zu
können und Materialbruch zu vermeiden.
• Wenn Sie Verschleißerscheinungen feststellen oder der Einsatz
verbogen, verformt oder anderweitig beschädigt ist, entsorgen
Sie den Einsatz sofort.
• Spitzen von Ultraschall-Einsätzen, die verbogen, beschädigt oder
verformt worden sind, können während der Verwendung brechen
und müssen daher sofort entsorgt und ersetzt werden.
• Wird das Einsatzstück in den Mund des Patienten gebracht,
müssen Lippen, Wangen und Zunge zurückgezogen werden, um
eine etwaige Berührung mit dem Einsatzstück zu vermeiden.
KAPITEL 5:

Nebenwirkungen

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.
KAPITEL 6:

Infektionskontrolle

6.1 Allgemeine Infektionskontrolle

• Zur Sicherheit von Anwender und Patienten sind die Verfahren
zur Infektionskontrolle genau zu befolgen. Diese sind der
beiliegenden Informationsbroschüre zu den Verfahren zur
Infektionskontrolle bei Cavitron-Systemen zu entnehmen.
Weitere Handbücher können beim Kundendienst telefonisch
unter 1-800-989-8826 (Montag bis Freitag, 8:00 bis 17:00 Uhr EST)
bestellt werden. Außerhalb der USA wenden Sie sich bitte an den
zuständigen DENTSPLY-Vertreter.
• Wie bei allen Hochgeschwindigkeitshandstücken und
anderen zahnmedizinischen Geräten führt die Kombination
von Wasser und Ultraschallvibrationen des Cavitron Touch-
Zahnsteinentfernungsgeräts zur Bildung von Aerosolen. Durch
Befolgen der Verfahren aus Kapitel 9 dieser Anweisung kann
die Bildung von Aerosolen effizient kontrolliert und minimiert
werden.
6.2 Empfehlungen zur
Frischwasserversorgung
• Es wird nachdrücklich empfohlen, ausschließlich
Wasserversorgungssysteme zu verwenden, die den Richtlinien
der zuständigen Gesundheitsbehörden und Zahnärzteverbände
entsprechen, sowie die Empfehlungen bezüglich des
Spülverfahrens, chemischen Spülverfahrens und der Verfahren
zur allgemeinen Infektionskontrolle zu befolgen. Siehe Kapitel 7.1
und 10.
• In seiner Eigenschaft als medizintechnisches Gerät muss
dieses Produkt in Übereinstimmung mit den örtlichen und
landesspezifischen Standards einschließlich der Richtlinien zur
Wasserqualität (z. B. Trinkwasser) installiert werden. Da es sich
um ein offenes Wassersystem handelt, besteht die Möglichkeit,
dass derartige Bestimmungen einen Anschluss des Geräts an
eine zentrale Wasserkontrollstation erforderlich machen. Durch
Installation des Cavitron DualSelect-Spendersystems kann das
Gerät als geschlossenes Wassersystem betrieben werden.
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