LeMaitre MultiTASC Serie Instrucciones De Uso página 44

MultiTASC® Dissektion/Transsektion Enhed
(Modelnumre 4500-03, 4500-04, 4500-05, 4500-06, 4500-07, 4500-08, 4500-09, 4500-10)
Brugervejledning – Dansk
Beskrivelse
MultiTASC ® Dissektion/Transsektion Enhed består af to koaksiale metalringe, som er forbundne med et aftageligt
håndtag igennem koncentriske rør.
Enheden er designet til at dissekere en atheromatøs kerne fra karvæggen. Kernen bliver derefter transsekeret og
trukket ud af karret.
Brugsindikationer
Denne enhed er beregnet til fjern-endarterektomi af perifere blodkar under vaskulær genopbygning.
Kontraindikationer
MultiTASC Enheden anbefales ikke til følgende:
1. Gravide kvinder,
2. Patienter, som er allergiske overfor nogen af enhedens materialer,
3. Patienter, som har en aneurisme i det pågældende kar,
4. Patienter, som lider af alvorlig forkalkning,
5. Brug i kranspulsåren, indre halspulsårer og andre kar i det centrale kredsløb.
Advarsler
1. Må ikke bruges, hvis emballagen eller enheden er beskadiget.
2. Må ikke bruges, hvis den indre del af pakken har været åbnet i et usterilt miljø.
3. Denne enhed er beregnet til brug af en kvalificeret læge.
4. Må ikke bruges, hvis karvæggens lag er for kohærente, og det er svært at fjerne det atheromatøse område fra
karret.
Forholdsregler
1. Ifølge forbundsstatslovgivning og anden lovgivning i USA må dette udstyr kun sælges af en læge eller efter
dennes anvisning.
2. Brug ikke enheden hvis udløbsdatoen på mærkaten er overskredet.
3. Denne enhed er kun beregnet til engangsbrug. Må ikke genbruges, genbehandles eller gensteriliseres (der
refereres til "Gensterilisering/Ompakning" afsnittet i dette dokument for yderligere detaljer).
4. Der må aldrig gøres forsøg på at bruge enheden uden brug af fluoroskopi.
5. Brug ikke overdreven kraft til at udtrække/fjerne de atheromatøse områder fra det okkluderede kar.
6. Kontrollér, at ALT dissekeret, atheromatøst materiale er fjernet.
7. Denne enhed er ikke designet til at transsekere forkalket materiale. Forsøg på at transsekere denne type
materiale kan ødelægge enheden. Hvis ringene eller enhedens skaft bliver bøjet, må der ikke gøres forsøg på
at reparere enheden eller bruge den i patienten. Træk enheden ud af patienten og bortskaf enheden.
8. Forsøg ikke at udføre en dissektion efter kernen er blevet transsekeret, uden først at kontrollere, at ringene
ikke er fejlbehæftede. Dette kan gøres under fluoroskopi.
Potentielle komplikationer
• Inflammation ved incisions-/punkturstedet, hæmatom, væskeansamling eller blødning
• Infektion af overfladisk eller dybt sår
• Karbeskadigelse, dissektion, perforering eller ruptur
• Karspasme
44