LeMaitre MultiTASC Serie Instrucciones De Uso página 51

MultiTASC®-instrument för dissektion/transektion
(Modellnummer 4500-03, 4500-04, 4500-05, 4500-06, 4500-07, 4500-08, 4500-09, 4500-10)
Bruksanvisning – Svenska
Beskrivning
MultiTASC® instrumentet för dissektion/transektion består av två koaxiella ringar av metall, vilka är anslutna till ett
löstagbart handtag genom koncentriska rör.
Instrumentet är utformat för att dissekera ateromets kärna i kärlväggen. Kärnan transekteras sedan och extraheras
från kärlet.
Indikationer
Detta instrument är avsett för endarterektomi av perifera blodkärl vid vaskulär rekonstruktion.
Kontraindikationer
MultiTASC-instrumentet rekommenderas inte för följande:
1. gravida kvinnor,
2. patienter som är allergiska mot något av materialen i instrumentet,
3. patienter med aneurysm i målkärlet,
4. patienter med svår förkalkning ,
5. användning i koronarkärl, arteria carotis interna eller andra kärl i det centrala cirkulationssystemet.
Varningar
1. Får ej användas om det finns skador på förpackningen eller instrumentet.
2. Får ej användas om den inre förpackningen öppnats utanför en steril miljö.
3. Instrumentet får endast användas av en behörig läkare.
4. Får ej användas om kärlväggens skikt är alltför integrerade och det ateromatösa segmentet är svår att skilja
från kärlen.
Försiktighetsåtgärder
1. USA:s federala lagar och andra lagar medger endast försäljning av den här enheten på eller enligt order av
läkare.
2. Använd inte instrumentet efter det utgångsdatum som är tryckt på etiketten.
3. Det här instrumentet är endast avsett för engångsbruk. Instrumentet får inte återanvändas, omarbetas
eller omsteriliseras (se avsnittet "Omsterilisering/omförpackning" i det här dokumentet för ytterligare
information).
4. Försök aldrig att använda den här enheten utan fluoroskopi.
5. Använd inte överdriven kraft för att riva/ta bort ateromatöst segment från ockluderade kärl.
6. Se till att ALLT dissekerat ateromatöst material avlägsnas.
7. Detta instrument är inte avsett för att transektera förkalkat material. Försök att transektera sådant material
kan skada instrumentet. Om instrumentets ringar eller skaft blir böjda, försök inte att reparera instrumentet
eller använda det i patienten. Avlägsna instrumentet från patienten och kassera instrumentet.
8. Försök inte att utföra dissektion efter kärntransektion utan att inspektera att ringarna sitter rätt. Detta kan
göras med fluoroskopi.
Potentiella komplikationer
• Inflammation, hematom, serom eller blödning på platsen för incision/punktion
• Ytlig eller djup sårinfektion
• Kärlskada, dissektion, perforation eller ruptur
• Kärlspasm
• Emboli, trombos eller akut ocklusion
51