Página 1
Guía del usuario Guía para utilizar el sistema de monitorización continua de glucosa Eversense XL Sensor Transmisor Aplicación para móvil inteligente...
Página 3
Eversense XL, Eversense XL Continuous Glucose Monitoring, Eversense XL CGM, Eversense XL Sensor, Eversense XL Smart Transmitter, Eversense XL App y el logotipo de Eversense XL son marcas comerciales de Senseonics, Incorporated. Otras marcas y sus productos son marcas comerciales o marcas registradas de sus respectivos titulares.
1. Introducción 5. Utilizar el transmisor inteligente Ayuda y soporte Componentes del sistema Uso diario de MCG Eversense XL Sujetar el transmisor inteligente Requisitos del sistema encima del sensor insertado Acuerdo de licencia para el usuario Encienda y apague el final y política de privacidad...
Página 5
Descripciones de las alertas y acciones Vista rápida 10. Registro de eventos 15. Mi círculo Glucosa Monitorización remota con el sistema Comidas de MCG Eversense XL Insulina y la aplicación Eversense NOW Salud 16. Acerca del sensor Ejercicio Pasos de inserción...
Página 6
Conexión con el transmisor inteligente Eversense XL Calibración Símbolos en los envases y dispositivos Alertas y notificaciones Garantía limitada del transmisor Lecturas de glucosa inteligente Eversense XL Flechas de tendencia Aplicación Avisos legales Sensor Aviso legal de Apple Eventos Aviso legal de Google Sincronización...
Eversense XL y que se comunica con el transmisor inteligente. Aplicación Eversense XL Programa de software que EULA (del inglés “End User License Agreement”)
Página 8
MCG como el sistema de MCG Eversense XL. Hiperglucemia Episodio de glucemia alta. Modo No molestar Al activarlo, la aplicación móvil Hipoglucemia Episodio de glucemia baja.
Felicidades por disponer de la última tecnología para ayudarle a gestionar su diabetes. Su sistema Eversense XL CGM con sensor Eversense XL de mayor durabilidad está destinado a medir de forma continua los niveles de glucosa durante la vida operativa del sensor. La información sobre glucosa recogida por el sistema se envía automáticamente a su dispositivo móvil.
A continuación, el transmisor inteligente calcula los niveles de glucosa y los envía a la aplicación. El sensor Eversense XL dura hasta 180 días. El sistema le enviará notificaciones a través de la Sensor aplicación móvil para que pueda planificar su sustitución.
Aplicación Eversense XL La aplicación Eversense XL es una aplicación de software que se ejecuta en un dispositivo móvil (p. ej., smartphone o tableta) y muestra datos de glucosa de distintos modos. También proporciona alertas sobre la base de los ajustes de glucosa elegidos.
Página 12
Llevar el sensor y el transmisor inteligente a través de los detectores de metales de los aeropuertos es seguro para usted. Durante el vuelo, el transmisor inteligente funciona de forma parecida a cualquier otro dispositivo Bluetooth. Asegúrese de seguir las pautas de seguridad específicas indicadas por la aerolínea. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 13
Capacidad de introducción de eventos (como comidas, ejercicio e insulina). • Almacena datos de glucosa en la aplicación y en el transmisor inteligente. • Proporciona una función de monitorización remota a otras personas utilizando la aplicación móvil Eversense NOW. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Acuerdo de licencia para el usuario final y política de privacidad El uso de la aplicación Eversense XL está sujeto a los términos y condiciones del acuerdo de licencia para el usuario final de la aplicación Eversense XL y la política de privacidad de la aplicación Eversense XL más recientes. Estos documentos se actualizan ocasionalmente y se publican en www.eversensediabetes.com.
Indicaciones de uso El sistema de MCG Eversense XL está indicado para la medición continua de los niveles de glucosa en el fluido intersticial en adultos (mayores de 18 años de edad) con diabetes durante la vida útil del sensor.
Contenido del envase El envase del transmisor inteligente Eversense XL contiene lo siguiente: Transmisor inteligente Eversense XL Base de carga Fuente de alimentación (Cable USB y adaptador de alimentación de CA) Este envase también incluye esta Guía del usuario y una Guía de referencia rápida (que no se muestra).
MCG y ponerle a usted en peligro. No está permitido modificar el equipo sin autorización. Hacerlo invalidaría la garantía. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Advertencias • El sistema MCG Eversense solo se ha probado en zonas de inserción situadas en la parte superior del brazo. • Siempre que tenga síntomas de niveles altos o bajos de glucemia O BIEN si sus síntomas no corresponden con las lecturas de glucosa del sensor, debe realizar una prueba de glucosa con glucómetro.
Página 19
No hacerlo puede causar la infección del lugar de inserción. • Revise esta guía del usuario con su profesional sanitario. Si tiene alguna duda sobre Eversense XL y la localización y solución de problemas, consulte la contraportada para localizar a su distribuidor local. •...
Si nota que el sensor o el transmisor están calientes, quite el transmisor inteligente de inmediato y póngase en contacto con su profesional sanitario para obtener consejo. Un sensor caliente puede indicar que hay una infección o que el sensor no funciona correctamente. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 21
(excluidos los tópicos, ópticos o nasales, pero incluidos los inhalados). • Apple Watch es una visualización secundaria de los datos de MCG de Eversense XL y no se debe utilizar como sustitución de la visualización principal de MCG de Eversense XL.
3. Primeros pasos Esta sección describe los pasos de arranque inicial necesarios antes de empezar a utilizar su nuevo sistema de MCG Eversense XL a diario. Puede realizar estos pasos antes de que su profesional sanitario inserte el sensor. Para empezar, se necesita lo siguiente: •...
Conecte el extremo estándar del cable USB del Conecte el extremo micro del cable USB en la base adaptador en el puerto USB. de carga en el puerto USB. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 24
• Después de colocarlo, empuje el transmisor inteligente hasta que encaje en su lugar. Indicador LED (se ilumina en color verde o naranja) Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Eversense XL Nota: Compruebe que el dispositivo móvil utilice la versión más reciente del sistema operativo. IMPORTANTE: Compruebe que disponga de una conexión inalámbrica a Internet y que Bluetooth esté activado antes de continuar. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Confirmar y tocar en Aceptar. Nota: Si olvida la contraseña, puede restablecerla mediante la aplicación. Si olvida el correo electrónico asociado a su cuenta, póngase en contacto con el servicio de Atención al cliente. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 27
Introduzca la información de su cuenta y, Introduzca su dirección de correo electrónico y a continuación, pulse Registrar. contraseña y pulse INICIAR SESIÓN. Verá una pantalla de confirmación. Pulse Aceptar. Nota: En la contraseña se distingue entre mayúsculas y minúsculas. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 28
Asegúrese de que el transmisor inteligente no esté conectado a la fuente de alimentación. • El LED parpadeará en color verde y naranja para indicar que el transmisor inteligente está en modo detectable. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 29
Pulse No conectado ningún LED, mantenga pulsado un dispositivo a la vez. para iniciar el proceso el botón de alimentación durante de emparejamiento. 5 segundos para encenderlo. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 30
(consulte calibración, recibirá una notificación automática. • Insertar y vincular el sensor). Pulse Mañana para cambiar la hora y repítalo • Pulse Siguiente. para la Tarde. • Pulse Siguiente cuando haya terminado. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 31
24 horas, se puede iniciar la calibración. Si todavía no lleva un sensor insertado, puede revisar esta Guía del usuario para familiarizarse con la aplicación y sus funciones. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
LED sean paralelos al sensor. Indicador LED (se ilumina en color verde o naranja) Botón de alimentación Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 33
El sensor y el transmisor inteligente se deben vincular el día de inserción del sensor. Si no se vinculan el sensor y el transmisor inteligente, se puede producir un retraso en la recepción de lecturas de glucosa. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 34
Eversense. El sistema le pedirá que realice la calibración utilizando la aplicación. IMPORTANTE: Si el transmisor inteligente no está encendido, emparejado con la aplicación Eversense XL y vinculado con el sensor, el sistema no podrá indicarle que realice la calibración. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Esta sección describe las numerosas funciones del transmisor inteligente y cómo disponer de monitorización ininterrumpida y continua de sus niveles de glucosa. El transmisor inteligente se comunica con el sensor y la aplicación para proporcionar información de MCG. El transmisor inteligente Eversense XL hace lo siguiente: • Alimenta el sensor.
: Si el transmisor inteligente está dañado o agrietado, NO lo utilice, ya que esto podría poner en peligro la seguridad eléctrica o causar una avería, y podría dar lugar a una descarga eléctrica. Precaución: Quite siempre el transmisor inteligente del cuerpo antes de cargar la batería. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Elimine el parche después de 24 horas de uso. Quite el papel protector con el dibujo del transmisor Alinee el transmisor inteligente encima del lado inteligente Eversense XL en él. Procure no tocar la adhesivo (centro) del parche y presiones con parte pegajosa del adhesivo situada en el centro.
Página 38
La intensidad de la señal de que haya alguna conexión entre el sensor también puede mejorar girando el transmisor y el transmisor. inteligente encima del sensor de modo que el sensor se alinee con el transmisor inteligente. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 39
El transmisor inteligente se debe colocar de tal Alise el adhesivo sobre la piel. Asegúrese de que modo que las aletas del parche queden puestas el parche esté plano sobre la superficie de la piel. horizontalmente sobre el brazo. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Si el LED aparece, significa que el transmisor inteligente está encendido. Si no aparece ningún LED, significa que el transmisor inteligente está apagado. Indicador LED Botón de alimentación Guía del usuario de MCG Eversense XL...
10 % de carga, el LED parpadeará de color verde una vez. Se recomienda cargar siempre el transmisor inteligente durante 15 minutos completos conectándolo a una toma de la pared para garantizar una carga completa. Consulte más información sobre los indicadores LED en la página siguiente. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
USB fuente de alimentación Cargue durante 15 minutos Verde fijo cuando está conectado Carga del 65 % - 100 % antes de desconectar de la con el cable USB fuente de alimentación Guía del usuario de MCG Eversense XL...
2 y 12 horas entre sí. Fase de calibración diaria: Después de la fase de inicialización, debe completar 2 pruebas de calibración mediante punción digital al día, separadas de 10 a 14 horas entre sí. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 44
La calibración rutinaria es crucial para garantizar el mejor funcionamiento posible del sistema de MCG Eversense XL. Los consejos siguientes pueden ayudarle a mejorar las medidas de calibración: Consejos para garantizar una buena calibración: ü ü Calibre siempre que la glucosa NO esté cambiando rápidamente (por ejemplo, antes de las comidas, antes de administrar insulina).
IMPORTANTE: Si el transmisor inteligente no está encendido y emparejado con la aplicación Eversense XL y el sensor, el sistema no puede indicarle que debe realizar la calibración. Volver a acceder a la fase de inicialización El sistema volverá...
Página 46
16 horas desde el último resultado de calibración aceptado. Si no se introduce el resultado de una prueba de calibración en un plazo de 24 horas desde la última calibración aceptada, el sistema se pondrá en modo de inicialización. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Pulse Menú > Calibrar. • Si la hora elegida no está dentro del intervalo de horas de calibración, la pantalla CALIBRAR indicará que todavía no es la hora de realizar la prueba de calibración. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 48
Obtenga una lectura a partir de punción mostrará la pantalla CALIBRAR AHORA. digital con un glucómetro. • Pulse Calibrar. • Se mostrará la pantalla CALIBRAR. • Pulse Ahora no, si desea esperar hasta más tarde. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 49
Pulse Glucosa e introduzca el valor de la prueba de glucemia a partir de punción digital. • Pulse Terminado. • Pulse Notas para introducir las notas que desee. • Pulse Terminado. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 50
3. Pulse Aceptar. • Cuando sea correcto, pulse Enviar. Nota: En algunos casos, el resultado de la calibración puede NO ser aceptado. Consulte Calibrar el sistema para obtener más información. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 51
5 minutos antes de la prueba y 15 minutos después de la prueba, mientas la calibración está en curso. La barra de estado de la parte superior de la pantalla indica cuándo se completará la calibración. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
La aplicación también almacena el historial de glucosa, con hasta 90 días de datos almacenados. Nota: Si cierra la sesión en la aplicación Eversense XL, el transmisor inteligente no enviará datos de glucosa a la aplicación hasta que vuelva a iniciarla.
Nivel de alerta de glucosa alta (línea discontinua superior roja) Nivel objetivo de glucosa alta (línea discontinua superior verde) Marca de evento Nivel objetivo de glucosa baja (línea discontinua inferior verde) Nivel de alerta de glucosa baja (línea discontinua inferior roja) Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 54
• Puede ver una captura de la pantalla de inicio en un dispositivo iOS al añadir el widget de la aplicación Eversense XL a la página de widgets. Consulte la guía de su dispositivo iOS para obtener información sobre la administración de los widgets.
Página 55
Gráfico de tendencias lado para ver las tendencias o ampliar para mostrar desde tan solo 3 horas de de glucosa datos hasta 3 días. Menú Facilita la navegación entre distintas secciones de la aplicación Eversense XL. Mi glucosa Informes Configuración Calibrar Compartir mis datos...
La aplicación utiliza los últimos 20 minutos de datos continuos de glucosa para calcular las tendencias de la glucosa. Si no hay valores del sensor disponibles suficientes para el cálculo, la flecha aparece en color gris. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
El gráfico de tendencias se puede ver en orientación vertical u horizontal. En modo horizontal, hay botones de acceso directo para acceder a vistas de 7, 14, 30 y 90 días. Nota: Todos los datos de glucosa se almacenan en la aplicación mientras haya memoria disponible en el dispositivo móvil. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Eversense NOW. mis datos Nota: La aplicación Eversense NOW solo está disponible para dispositivos iOS. Comprueba la comunicación entre el transmisor inteligente y el sensor. Utilice esta pantalla Guía de cada vez que conecte el transmisor inteligente para comprobar que se haya establecido colocación...
Página 59
Consulte Personalizar la configuración para obtener más información. Muestra información sobre el sistema de MCG, la cual incluye el ID del sensor Acerca de y el transmisor inteligente. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Imagen del perfil Es posible añadir o cambiar la imagen de perfil en la cuenta de Eversense XL para que se muestre en la versión de iOS de la aplicación móvil de MCG Eversense XL y en su cuenta de DMS Eversense XL.
Cerrar sesión: Cerrar sesión de la cuenta Eversense XL. Niveles de glucosa El sistema de MCG Eversense XL está diseñado para proporcionar alertas en el transmisor inteligente y el dispositivo móvil cuando el nivel de glucosa alcanza los niveles de alerta configurados. Usted decide la configuración de las alertas, los objetivos y las velocidades de cambio de la glucosa sobre la base de la información de su profesional...
Página 62
– Los objetivos de glucosa se utilizan en los informes y los gráficos de líneas para mostrar cómo han evolucionado los niveles de glucosa en relación con los objetivos establecidos. Al alcanzar los niveles objetivo de glucosa no se recibe ninguna alerta. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Alta: 120 - 345 mg/dL Configuración de activado/ Siempre activado (no se puede desactivar) desactivado Notas Se utiliza en los gráficos y diagramas de la aplicación para mostrar el tiempo pasado dentro del intervalo objetivo. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 64
Glucosa para mostrar la pantalla pulse Objetivo alto y seleccione el nivel AJUSTES DE GLUCOSA. objetivo de glucosa alta que corresponda. • Pulse Terminado al finalizar. • Repita el paso para seleccionar el Objetivo bajo. Android Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Configurar los niveles de alerta de glucosa El sistema de MCG Eversense XL le alertará cuando los niveles de glucosa estén fuera de la configuración de alertas elegida. Al alcanzar los niveles de glucosa alta y baja, el transmisor inteligente vibra y la aplicación para móvil emite una alerta audible, a la vez que muestra un mensaje en la pantalla.
Página 66
Glucosa para mostrar la pantalla Alerta alta y seleccione el nivel de alerta de glucosa alta AJUSTES DE GLUCOSA. que corresponda. • Pulse Terminado al finalizar. • Repita el paso para seleccionar el Alerta baja. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Mientras no se active esta opción, no se generarán alertas predictivas. El tiempo desactivado predeterminado es de 20 minutos. Notas Notificaciones auditivas y alertas visuales en el dispositivo y alertas mediante vibración sobre el cuerpo en el transmisor inteligente. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 68
DESACTIVADO hacia la derecha, a la posición mostrar la pantalla AJUSTES ACTIVADO. DE GLUCOSA. Pulse Minutos para seleccionar la antelación con la que se debe mostrar la advertencia. • Pulse Terminado al finalizar. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Esta función se puede activar. Mientras no se active esta opción, desactivado no se generarán alertas de velocidad de cambio. Notas Notificación de audio y alertas visuales en el dispositivo móvil y alerta con vibración en el transmisor. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 70
Junto a Alertas de velocidad, deslice el botón Configuración > Glucosa para DESACTIVADO hacia la derecha, a la posición mostrar la pantalla AJUSTES ACTIVADO. DE GLUCOSA. Pulse Vel. cambio (Velocidad de cambio) para seleccionar la velocidad. • Pulse Terminado al finalizar. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Configuración > calibración por la mañana. sean correctas, pulse • Calibración diaria. Pulse Terminado al finalizar. Guardar. Pulse Tarde para configurar la hora de calibración por la tarde. • Pulse Terminado al finalizar. Android Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Configurar la información del sistema La pantalla SISTEMA permite visualizar y editar otros ajustes del sistema de MCG Eversense XL. Pulse Menú > Configuración > Sistema para mostrar la pantalla SISTEMAS. En la pantalla SISTEMAS, puede pulsar cada una de las opciones siguientes para configurar: •...
HORAS DE COMIDAS. Pulse cada una de las horas de comidas que se enumeran y, a continuación, pulse en Inicio y Fin para configurar una hora de inicio y de fin para esa comida. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Pulse Atrás para volver a la pantalla pantalla CONFIGURACIÓN DE SONIDO. CONFIGURACIÓN DE SONIDO. IMPORTANTE: Asegúrese de que el sonido del dispositivo esté activado. Si el sonido del dispositivo móvil está desactivado, no escuchará ningún sonido de la aplicación. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 75
Nota: Al establecer el modo No molestar en el dispositivo móvil, no se recibirá ninguna alerta ni notificación de la aplicación Eversense XL. Puede consultar una lista de las alertas en Descripciones de las alertas. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Configuración > Glucosa. Pulse Menú > Configuración > Seleccione la duración. El perfil temporal se puede Perfil temporal para mostrar la pantalla configurar hasta para 36 horas, en incrementos de PERFIL TEMPORAL. 30 minutos. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 77
Pulse INICIAR. periodo de duración del perfil. Mientras haya un perfil temporal activo, se mostrará el icono de perfil temporal en la pantalla MI GLUCOSA. Icono de perfil temporal Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 78
Para finalizar el perfil temporal antes del tiempo configurado, vaya a Configuración > Perfil la aplicación muestra una advertencia y el icono temporal y pulse DETENER. de perfil temporal desaparece de la pantalla MI GLUCOSA. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Si cierra la sesión, no se mostrarán datos de glucosa en la aplicación hasta que vuelva a iniciarla utilizando la dirección de correo electrónico y la contraseña que introdujo al configurar la cuenta por primera vez. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Esta sección describe las distintas alertas y los mensajes de notificación que pueden aparecer en las pantallas de la aplicación Eversense XL y las acciones que puede tener que llevar a cabo. El sistema de MCG proporciona alertas y notificaciones relacionadas con las lecturas de glucosa y el estado del sistema, tanto en el transmisor inteligente como en el dispositivo móvil.
Descripciones de las alertas y acciones La tabla siguiente enumera las alertas y notificaciones que se pueden recibir en la aplicación Eversense XL. Nota: Para cada mensaje, también se puede pulsar en el icono de información para ver información más detallada sobre el mensaje.
Página 83
Una vez que el valor de glucosa del sensor es menor en la pantalla. o igual que 400 mg/dL, se reanuda la visualización de las lecturas de glucosa en la pantalla. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 84
Póngase en contacto con su profesional sanitario para programar la extracción del sensor y la para programar la extracción del sensor y la inserción de un sensor nuevo. inserción de un sensor nuevo. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 85
Póngase en contacto con su profesional sanitario Realice una calibración mediante punción para programar la extracción del sensor y la digital para reanudar la visualización de valores inserción de un sensor nuevo. de glucosa. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 86
Quite el transmisor inteligente del cuerpo antes de 2 a 12 horas entre sí. La visualización de las de conectarlo a la fuente de alimentación. lecturas de glucosa se reanuda después de la segunda prueba de calibración mediante punción digital. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 87
• Vaya a un lugar donde haya menos exposición a la luz. • Ponga un material oscuro encima del transmisor inteligente. • Lleve el transmisor inteligente puesto debajo de la ropa. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 88
Puede quitarse el transmisor inteligente temporalmente para que se enfríe. Cuando el transmisor inteligente se haya enfriado, no olvide volver a colocarlo encima del sensor. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 89
26 y 40 °C (81 - 104 °F). A continuación, vuelva a colocar el transmisor inteligente en su lugar para empezar a recibir valores de glucosa del sensor de nuevo. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 90
Si no puede completar el restablecimiento, póngase en contacto con el Servicio de atención al cliente. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 91
Confirme el valor de glucosa con una prueba de glucemia obtenida glucosa con una prueba de glucemia obtenida con glucómetro antes de tomar una decisión con glucómetro antes de tomar una decisión de tratamiento. de tratamiento. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 92
Confirme el valor de glucosa con una prueba de glucemia obtenida glucosa con una prueba de glucemia obtenida con glucómetro antes de tomar una decisión con glucómetro antes de tomar una decisión de tratamiento. de tratamiento. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 93
Se mostrarán valores de glucosa unos minutos después de la segunda calibración correcta durante la fase de inicialización. Cargue el transmisor inteligente lo antes posible. La reinicialización del sistema se inicia al cabo de 6 horas. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 94
Aparece cuando el firmware del transmisor significativamente distinto del valor de glucosa inteligente es incompatible con la versión del sensor. de la aplicación para móvil Eversense XL del dispositivo móvil. Vuelva a calibrar cuando se le indique. Póngase en contacto con el Servicio de atención al cliente.
Página 95
Aparece cuando se utiliza un dispositivo o un Eversense más reciente para descargar. sistema operativo no compatible con la aplicación. Pulse Sí para instalar la actualización. Puede consultar una lista de dispositivos y sistemas operativos compatibles en eversensediabetes.com. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 96
24 horas. No es necesario llevar lugares alternativos (como el antebrazo) para el transmisor inteligente puesto encima del sensor obtener la lectura de glucemia. hasta que se complete la fase de calentamiento. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 97
136 días. Póngase en contacto con su profesional Póngase en contacto con su profesional sanitario para programar la extracción sanitario para programar la extracción y sustitución del sensor. del sensor y la inserción de un sensor nuevo. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Esta sección describe cómo se revisan y registran los eventos para ayudar a realizar un seguimiento mejor de los patrones de glucosa. Ver eventos El sistema de MCG Eversense XL permite registrar y realizar el seguimiento de Es posible visualizar eventos pasados introducidos desde la pantalla eventos además de monitorizar los niveles...
REGISTRO DE EVENTOS, o pulse Cancelar para salir sin guardar los cambios o para editar la información antes de guardarla. Nota: Los eventos de glucosa no sustituyen a las medidas de Android calibración. Todavía deberá introducir lecturas para la calibración. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Pulse Terminado. Pulse Notas para introducir las notas que desee. Pulse Terminado. Pulse Guardar para guardar la entrada y regresar a la pantalla REGISTRO DE EVENTOS. Pulse Cancelar para salir sin guardar los cambios. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Pulse Terminado. Pulse Notas para introducir las notas que desee. Pulse Terminado. Pulse Guardar para guardar la entrada y regresar a la pantalla REGISTRO DE EVENTOS. Pulse Cancelar para salir sin guardar los cambios. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Pulse Terminado. Pulse Notas para introducir las notas que desee. Pulse Terminado. Pulse Guardar para guardar la entrada y regresar a la pantalla REGISTRO DE EVENTOS. Pulse Cancelar para salir sin guardar los cambios. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Pulse Terminado. Pulse Notas para introducir las notas que desee. Pulse Terminado. Pulse Guardar para guardar la entrada y regresar a la pantalla REGISTRO DE EVENTOS. Pulse Cancelar para salir sin guardar los cambios. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Para mostrar los informes de glucosa, pulse Menú > Informes y deslice para moverse por los tres informes distintos. También es posible enviar cada informe en formato PDF por correo electrónico tocando en el icono de correo electrónico de la esquina superior derecha. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
(porcentaje de lecturas de glucosa que quedan entre los niveles objetivo de glucosa alta y baja). La información se basa según las franjas de comidas. Nota: Para revisar o cambiar las franjas de comidas, consulte Configurar el horario de comidas. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
últimos 1, 7, 14, 30 o 90 días. estándar, en el período de tiempo de una franja de comidas. Es posible elegir entre los últimos 1, 7, 14, 30 o 90 días. Android Guía del usuario de MCG Eversense XL...
MCG de Eversense XL. Este programa se ofrece sin coste a los usuarios del sistema de MCG Eversense XL. Para obtener información sobre el programa Eversense DMS, visite www.eversensediabetes.com. Al crear y registrar una cuenta durante la instalación de la aplicación para móvil Eversense XL, se crea automáticamente una cuenta de Eversense DMS para usted.
IMPORTANTE: Si se desactiva la sincronización automática, no se enviarán los datos a nadie utilizando la aplicación Eversense NOW para monitorizar remotamente los datos de glucosa y los datos históricos de glucosa no se almacenarán en su cuenta de DMS. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Mi círculo Mi círculo es una función opcional que permite activar la monitorización remota de sus datos de MCG Eversense XL. Para obtener más información sobre esta función, consulte Mi círculo: monitorización remota. La función Mi círculo solo está disponible para dispositivos iOS. Si utiliza un dispositivo Android, no verá...
Mi transmisor, sobre calibración y el nivel sobre la inserción. Mi sensor o Información de producto. de batería. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 111
Para encontrar su distribuidor local en nuestro sitio web, pulse Ayuda. IMPORTANTE: Este correo electrónico no se revisa las 24 horas del día. NO utilice este correo electrónico para ningún tema urgente ni relacionado con la salud. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Watch Puede ver una captura de pantalla de sus datos de MCG Eversense XL en su Apple Watch. Después de descargar e instalar la aplicación para móvil Eversense XL en su dispositivo móvil, siga las instrucciones de Apple Watch para agregar la aplicación al reloj.
Eversense XL Apple Watch Glance no está disponible para los usuarios de Apple Watch con watchOS 3.0 o superior. Si el sistema operativo de su Apple Watch admite la Vista rápida, y ya ha configurado la aplicación Eversense XL en su dispositivo móvil para Aparecer en la vista rápida dentro de la configuración de Apple Watch, basta con deslizar en...
Página 114
MCG. intervalo objetivo durante las calibración programada y la fase últimas 24 horas. de calibración actual del sistema. Deslice hacia arriba para mostrar los mismos datos expresados en forma de porcentajes. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Es posible que, a veces, no se puedan enviar los datos de glucosa a la aplicación Eversense NOW. Si un miembro de su círculo no recibe datos de glucosa de su sistema de MCG Eversense XL, no podrá ayudarle en caso de que se produzca un valor de glucosa alta o baja.
Página 116
La aplicación Eversense NOW es una visualización secundaria de los datos de la MCG Eversense XL y no se debe utilizar en lugar de la visualización principal de la MCG Eversense XL.
Página 117
A través de la pantalla MI CÍRCULO de la aplicación móvil Eversense XL, puede invitar a hasta cinco personas para visualizar sus datos. Al invitar a alguien a unirse a su círculo, se enviará una invitación a la dirección de correo electrónico que haya introducido. En cuanto la invitación se acepte y se haya descargado la aplicación Eversense NOW, los miembros de su círculo pueden ver sus datos de glucosa, eventos y alertas recientes.
Página 118
Si decide no asignar ningún alias a un No es posible cambiar las imágenes de perfil de las personas miembro del círculo, aparecerá su dirección invitadas al círculo. de correo electrónico en lugar de un alias. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 119
Lista de miembros o la Lista de invitaciones enviadas en la pantalla MI CÍRCULO. El miembro que quite recibirá una notificación en su aplicación Eversense NOW, si ya había aceptado. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 120
Si ha desactivado la función Compartir mis datos con un miembro, este miembro no verá ningún historial de datos, alertas ni eventos de su sistema de MCG Eversense XL. Cuando haya desactivado la función Compartir mis datos, los miembros verán su estado como Sin conexión en la aplicación Eversense NOW.
16. Acerca del sensor Esta sección describe el sensor Eversense XL y cómo lo inserta el profesional sanitario. El sensor Eversense es un fluorómetro miniaturizado que utiliza la intensidad de fluorescencia para medir la glucosa en el fluido intersticial. El sensor se implanta subcutáneamente (debajo de la piel) en la parte superior del brazo, sin que sobresalga nada de la piel.
(Consulte Asegure el transmisor inteligente encima del sensor insertado). A continuación, puede realizar la calibración durante la fase de inicialización con 4 pruebas de glucemia mediante punción digital para empezar a obtener lecturas de glucosa. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Extracción del sensor: el sensor se extrae y se elimina. Paso 4: Cierre del lugar: después de extraer el sensor, la incisión se cierra con Steri-Strips™ (según las preferencias del proveedor, se puede utilizar una sutura). Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Siga las normas locales para el uso de dispositivos médicos durante el vuelo. El transmisor inteligente Eversense XL es un dispositivo médico electrónico portátil con niveles de emisión conforme a las indicaciones de la FAA para el uso en todos los modos durante el vuelo.
18. Localización y solución de problemas Esta sección contiene información sobre la localización y solución de problemas del sistema de MCG Eversense XL y una lista de las preguntas más frecuentes. Transmisor inteligente 2. Utilice la pantalla GUÍA DE COLOCACIÓN para confirmar la conexión entre el sensor y...
Página 126
LED naranja desaparece y observe las inteligente aparecerá en la pantalla de estado de notificaciones en la aplicación. la conexión. Si el LED naranja continúa encendido, póngase en contacto con el Servicio de atención al cliente. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
P: ¿Qué sucede si la batería del transmisor inteligente menos un 10 % de carga en la batería. se agota totalmente? R: No se mostrará ninguna lectura de glucosa. Cargue siempre inmediatamente cuando la batería del transmisor inteligente esté totalmente agotada. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
2. Pulse el botón de alimentación del transmisor la lista de dispositivos. inteligente tres veces para ponerlo en modo de detección*. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 129
Si no está la autocomprobación se complete, el transmisor conectado, pulse para seleccionar el transmisor inteligente vibrará y el LED quedará encendido en color verde o naranja fijo. inteligente de la lista. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 130
P: ¿Pueden conectarse otras personas a mi totalmente agotada. transmisor inteligente? • La conexión Bluetooth del dispositivo móvil R: El sistema de MCG Eversense XL utiliza una conexión está apagada. Bluetooth segura y no permite a otros conectarse. • No se ha emparejado el transmisor inteligente con el dispositivo móvil, o bien se ha...
Página 131
P: ¿Por qué se ven otros transmisores inteligentes Es necesario restablecer el emparejamiento. en la pantalla CONECTAR? R: Si hay otros usuarios del MCG Eversense cerca, la P: Acabo de recibir un transmisor inteligente nuevo. aplicación podría detectar sus dispositivos. No ¿Cómo se desvincula el antiguo y se vincula el...
R: Pulse Menú > Configuración > Calibración diaria. Seleccione la hora de la mañana o de la tarde para cambiarla. Las horas de la mañana y de la tarde deben estar separadas 10 horas como mínimo y 14 horas como máximo. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 133
P: ¿Cuáles son los distintos tipos de fases de calibración? P: ¿Puedo calibrar antes de la hora programada? R: El sistema de MCG Eversense XL tiene dos tipos de R: Es posible realizar la calibración hasta 2 horas antes de fases de calibración: la fase de inicialización y la la hora programada.
P: ¿Qué son las alertas predictivas? R: El sistema de MCG Eversense XL mide la glucosa en el fluido intersticial entre las células del cuerpo. Las R: Las alertas predictivas le notifican con antelación cuándo es probable que se produzca un evento diferencias fisiológicas entre el fluido intersticial...
R: Al reinstalar la aplicación, la aplicación descargará • Error del transmisor inteligente. solamente datos históricos de los últimos 3 días. • Alerta de sensor suspendido. Siga las instrucciones indicadas en el mensaje de la notificación para eliminar la alerta. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
P: ¿Qué es la opción No molestar? R: El sistema de MCG Eversense XL solo se ha probado R: Cuando la opción No molestar está activada en en la parte superior del brazo durante los estudios la configuración de la aplicación Eversense XL, el...
Página 138
1. Quite el transmisor inteligente del lugar y confirme que la fecha y la hora de inserción de inserción. sean correctas. Si el problema persiste, póngase en contacto con el servicio de Atención al cliente. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
MGC Eversense? 3. Enchufe la fuente de alimentación a una toma de R: Sí. El sensor Eversense y el Transmisor inteligente corriente de la pared y, después, desenchúfela y están contraindicados para personas a las que se les desconéctela del cable de carga.
HISTORIAL DE ALERTAS? R: Si el transmisor inteligente está conectado a la aplicación, puede pulsar en la barra de estado de la parte superior de la pantalla para mostrar la pantalla HISTORIAL DE ALERTAS. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Tres fueron los estudios fundamentales realizados en Europa y los EE. UU.: PRECISE, PRECISE II y PRECISION. Estos estudios evaluaban el rendimiento del sistema de MCG Eversense en cuanto a su seguridad y su eficacia. A lo largo de la duración de los estudios se evaluó la exactitud en distintos puntos del tiempo y se pidió...
(y viceversa). – El hecho de identificar por error un valor de CGM como hipoglucémico cuando es realmente hiperglucémico (o viceversa) es una situación potencialmente peligrosa. Guía del usuario de MCG Eversense XL Guía del usuario de MCG Eversense XL...
En total, el 99,2 % de las lecturas de MCG pertenecía a las zonas A y B. Esto indica que las lecturas de MCG tenían una buena correlación con los valores de referencia en la gran mayoría de lecturas. Guía del usuario de MCG Eversense XL Guía del usuario de MCG Eversense XL...
En conjunto, no hay una diferencia real en la exactitud de las lecturas de CGM registradas en función del tiempo transcurrido desde la última calibración de la glucemia. Guía del usuario de MCG Eversense XL Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Se realizaron dos estudios de viabilidad en Canadá y Europa para evaluar la vida útil de los sensores. Es estos estudios, se insertó un sensor Eversense a 70 sujetos durante 6 meses. El sensor Eversense que se usó en estos estudios es el mismo de PRECISE II y PRECISION.
Con poca frecuencia, se observó irritación y enrojecimiento leves en el punto de inserción. Guía del usuario de MCG Eversense XL Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Intervalo de glucosa 40 - 400 mg/dL Vida útil del sensor Hasta 180 días Calibración Glucómetro para autocontrol de la glucemia disponible comercialmente Intervalo de calibración 40 - 400 mg/dL Esterilización Esterilizado mediante óxido de etileno Guía del usuario de MCG Eversense XL...
El rango disminuirá si está en una bañera, en una cama de agua, en una piscina, etc. Presión de la cabina de 700 hPa a 1060 hPa Intervalo de humedad relativa del 15 % al 90 % (sin condensación) Altitud 3048 metros (10 000 pies) Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Si se carga el transmisor inteligente utilizando un puerto USB de un ordenador personal, asegúrese de que el ordenador cumpla la norma de seguridad CEI 60950-1 (o equivalente). Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Frecuencia de alimentación Los campos magnéticos a la (110 VCA/60 Hz, 230 VCA/50 frecuencia de la red deben tener los 30 A/m 30 A/m Hz); campo magnético niveles propios de un entorno típico CEI 61000-4-8 comercial u hospitalario. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
RF puede ser necesario un estudio electromagnético del lugar. Si la intensidad de campo medida en la ubicación donde se utiliza el sistema de MCG Eversense XL supera el nivel de cumplimiento de RF indicado anteriormente, se deberá...
Página 152
Directrices y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas El sistema de MCG móvil Eversense XL está destinado al uso en un entorno electromagnético como el que se describe en la tabla siguiente. El cliente o el usuario del sistema debe asegurarse de utilizarlo en un entorno de estas características.
Símbolos en la aplicación para móvil Eversense XL Símbolo Explicación Alerta de glucosa Aparece cuando la glucosa es mayor que el rango de glucosa alta y por debajo del rango de glucosa baja. El icono aparece en la pantalla HISTORIAL DE ALERTAS.
Página 154
Símbolos en la aplicación para móvil Eversense XL (continuación) Símbolo Explicación Alerta de calibración Aparece cuando hay alertas relacionadas con la calibración. Notificación de calibración Aparece cuando hay notificaciones relacionadas con la calibración. Fallo de calibración Aparece cuando el transmisor inteligente rechaza el valor de calibración introducido por el usuario.
No hecho con látex de goma natural Límites de temperatura El ID de la FCC se asigna a todos los de almacenamiento 2AHYA-3401 dispositivos sujetos a certificación Número de lote No estéril Universal Serial Bus (USB) Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 156
Directiva RAEE de la Unión Europea 2012/19/UE Un solo uso exclusivamente No volver a esterilizar No utilizar si el envase está dañado Esterilizado con óxido de etileno Siga las instrucciones de uso Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Senseonics, Incorporated (“Senseonics”) garantiza al paciente usuario final original (“usted”) del Transmisor Inteligente Eversense XL (el “Transmisor Inteligente”) que el Transmisor Inteligente está libre de defectos de materiales y de mano de obra en condiciones de uso normal durante un periodo de un año (365 días) a partir de la fecha en que haya recibido el Transmisor Inteligente por primera vez de su profesional sanitario (“Período de Garantía...
Página 158
MODO DE LA VENTA, EL USO, EL USO INCORRECTO O LA INCAPACIDAD PARA USAR LOS TRANSMISORES INTELIGENTES O CUALQUIER SISTEMA EVERSENSE DE SENSEONICS. ESTA LIMITACIÓN SE APLICARÁ INCLUSO AUNQUE SENSEONICS O SU AGENTE ESTÉ INFORMADO DE DICHOS DAÑOS E INDEPENDIENTEMENTE DE CUALQUIER INCUMPLIMIENTO DE PROPÓSITO ESENCIAL DE ESTA COMPENSACIÓN LIMITADA.
Parches adhesivos Eversense, blancos, envase de 30 FG-6400-00-301 Parches adhesivos Eversense, transparentes, envase de 30 FG-6400-00-302 Guía de referencia rápida Eversense XL LBL-1403-06-001 Guía del usuario de MCG Eversense XL LBL-1402-06-001 Aplicación de gestión de datos Eversense FG-5200-01-300 Aplicación móvil Eversense XL para iOS FG-5101-01-300 Aplicación móvil Eversense XL para Android...
Marca comercial Bluetooth® El nombre de marca Bluetooth® y sus logotipos son propiedad de Bluetooth® SIG, Inc. y cualquier uso de estas marcas por Senseonics, Inc. se realiza con licencia. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
También puede mover el dispositivo electrónico o su antena hacia otro lugar para resolver el problema. Si continúa experimentando interferencias, póngase en contacto con el Servicio de atención al cliente del fabricante del dispositivo electrónico que genere la interferencia. Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Compartir mis datos Pantalla MI GLUCOSA 29, 50, 51, 56 Componentes del sistema 8, 14 Viajes Parche adhesivo 35, 37 Vincular, transmisor inteligente Configuración, aplicación 24, 57, 59, 70 Perfil temporal con el sensor Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 163
Notas Guía del usuario de MCG Eversense XL...
Página 166
Distribuido por: España Roche Diabetes Care Spain S.L. Avda. de la Generalitat, 171-173 08174 Sant Cugat del Vallès Barcelona, España Línea de Atención al Cliente: 900 210 341 www.accu-chek.es Fabricado por Senseonics, Inc. 0086 20451 Seneca Meadows Parkway Emergo Europe Autorización: 2016 Germantown, MD 20876-7005 Estados Unidos Prinsessegracht 20...