Análisis De Cuadrícula De Errores De Clarke - eversense XL Guia Del Usuario

Análisis de cuadrícula de errores de Clarke
El análisis de cuadrícula de errores de Clarke es uno de los estándares para cuantificar la exactitud de los sistemas CGM.
El análisis de Clarke mide la exactitud comparando los valores de glucosa de los sujetos obtenidos con el sistema CGM
con los valores de referencia obtenidos en un laboratorio.
El análisis de Clarke calcula la exactitud mirando el número y el porcentaje de puntos de datos que quedan dentro de
5 zonas de "riesgo clínico". Los datos se presentan en forma de gráfico y de tabla.
•
Zona A (sin riesgo): incluye valores de CGM en un margen del ±20 % respecto de los valores de referencia.
– Los valores de la zona A se consideran dentro del margen de exactitud aceptable de los sistemas CGM.
•
Zona B (sin riesgo): incluye valores de CGM en un margen del ±20 % respecto de los valores de referencia.
– Se considera que los valores de la zona B no están dentro del margen de exactitud aceptable, pero su
diferencia respecto de los valores de referencia no darían lugar a que el sujeto tomase una decisión de
tratamiento inadecuada.
•
Zona C (riesgo bajo): incluye valores de CGM que difieren lo suficiente de los valores de referencia como para que
un sujeto deba tomar una decisión de tratamiento innecesaria basándose en la información de CGM.
•
Zona D (riesgo medio): incluye valores de CGM debidamente identificados como hipoglucémicos o hiperglucémicos
por el sistema de referencia, pero no por el sistema CGM.
– No identificar correctamente un valor de CGM como hiperglucémico o hipoglucémico es una situación
potencialmente peligrosa.
•
Zona E (riesgo alto): incluye valores de CGM erróneamente identificados como hipoglucémicos o hiperglucémicos
cuando el sistema de referencia los identificó como hiperglucémicos (y viceversa).
– El hecho de identificar por error un valor de CGM como hipoglucémico cuando es realmente
hiperglucémico (o viceversa) es una situación potencialmente peligrosa.
19
140 140 140
Guía del usuario de MCG Eversense XL Guía del usuario de MCG Eversense XL