Effets Indésirables; Classifications De L'éQuipement - Dentsply Maillefer X-Smart Easy Manual De Usuario

• A l'exception du remplacement de la batterie, aucune partie de la pièce à main
X –SMART
™
l'utilisateur ; toute ouverture de l'une de ces pièces peut entrainer une utilisation
insécurisée.
• Le corps de la pièce à main n'est pas étanche. Ne pas l'immerger dans l'eau ou une
solution chimique. Ne pas pulvériser de liquides sur cet appareil – ne le nettoyer
qu'au moyen d'un chiffon. (Voir la section H : Nettoyage, désinfection et stérilisation).
• De façon générale, les batteries rechargeables pleinement chargées se déchargent
graduellement avec le temps même si le moteur de la pièce à main n'est pas utilisé.
Il est recommandé de placer la pièce à main dans son chargeur quand elle n'est
pas utilisée.
• Le moteur de la pièce à main peut s'arrêter automatiquement si une basse tension
de la batterie est détectée. Après que le moteur de la pièce à main se soit arrêté
pendant une courte période, il peut redémarrer à nouveau bien que la batterie soit
épuisée. Ce n'est pas un défaut de la batterie, il s'agit d'une caractéristique normale.
• La batterie au Lithium-Ion est recyclable, mais son élimination peut ne pas être
autorisée par la loi dans votre région. Renvoyer les batteries usagées à votre
distributeur si vous êtes incertain quant à la méthode appropriée.
• Pour l'élimination du
gouvernement local pour la mise au rebut, car il peut contenir des matériaux qui
pourraient être considérés comme déchets industriels.
• Eliminer le contre-angle selon les pratiques employées pour les déchets médicaux.
• La bonne utilisation, la maintenance et le contrôle du système sont à la charge de
l'utilisateur.
• Stocker le système dans un endroit dont la température se situe entre -10 et +60 °C
(14 à 140 °F), à un taux d'humidité entre 10 % et 85 % RH, à une pression
atmosphérique entre 500 et 1 060hPa et dans un milieu exempt de poussière,
de soufre et d'éléments salins.
Effets indésirables
• Il n'existe aucun effet indésirable connu.
A. CLASSIFICATIONS DE L'ÉQUIPEMENT
• Type de protection contre les décharges électriques :
– Appareil de Classe II
• Niveau de protection contre les décharges électriques :
– Partie appliquée de Type B
• Méthode de stérilisation ou de désinfection recommandée par le fabricant :
– Voir la section Nettoyage, désinfection, et stérilisation
• Degré de protection contre l'ingérence d'eau tel que détaillé dans l'édition
courante de la norme CEI 529 : IPX0
X –SMART
Easy est conforme à la norme IEC60601-1 ainsi qu'aux exigences
™
du marquage CE.
Easy ou de sa base de chargement ne peut être réparée par
X –SMART
™ Easy, suivre les instructions de votre
29