6 Manutenção
•
Após os primeiros 30 dias de uso, submeter os componentes da prótese
a uma inspeção.
•
Verificar a prótese completa quanto à presença de desgastes durante a
consulta de rotina.
•
Executar revisões de segurança anuais.
7 Eliminação
Em alguns locais, não é permitida a eliminação deste produto juntamente
com o lixo doméstico comum. Uma eliminação contrária às respectivas dis
posições nacionais pode ter consequências nocivas ao meio ambiente e à
saúde. Observar as indicações dos órgãos nacionais responsáveis pelos
processos de devolução, coleta e eliminação.
8 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no
país em que o produto for utilizado e podem variar correspondentemente.
8.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as
descrições e instruções contidas neste documento. O fabricante não se res
ponsabiliza por danos causados pela não observância deste documento, es
pecialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à modificação do
produto sem permissão.
8.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para
dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação dispostos no
anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como pertencente à Clas
se I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo fabrican
te, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
8.3 Garantia contratual
O fabricante concede uma garantia contratual sobre o produto a partir da
data de compra. Esta garantia contratual abrange defeitos comprovadamen
te causados por erros de material, fabricação ou construção e reclamados
ao fabricante dentro do prazo de garantia.
A sociedade distribuidora responsável do fabricante poderá dar mais infor
mações sobre as condições de garantia contratual.
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