Seguridad; Utilización Prevista; Indicaciones; Notas De Seguridad - Ivoclar Vivadent Bluephase C8 Instrucciones De Uso

Seguridad

Utilización prevista
Bluephase C8 es una lámpara de polimerización LED que
produce luz azul de alta energía. Se utiliza para la poli-
me-rización de materiales dentales fotopolimerizables en la
clínica dental. Dentro de la utilización prevista, se incluye
también la observación de las notas y regulaciones de estas
instrucciones de uso.

Indicaciones

Con su espectro de banda ancha "Polywave
C8 está indicada para la polimerización de todos los mater-
iales dentales fotopolimerizables en la longitud de onda de
entre 385–515 nm. Estos materiales incluyen materiales de
restauración, bondings/adhesivos, bases, liners, selladores
de fisuras, materiales provisionales, así como materiales de
cementación para brackets y materiales de laboratorio
como los utilizados en la fabricación de inlays de cerámica.

Notas de seguridad

Bluephase C8 es un dispositivo electrónico y un producto
sanitario sujeto a las directivas IEC 60601-1 (EN 60601-1)
y EMC, además de las Directivas de Disposi tivos Médicos
93/42/EEC. El aparato cumple con las normas vigentes de
la UE y está clasificado como producto LED de Clase 2.
NRTL (Nationally Recognized
Testing Laboratory)
El aparato has sido enviado desde el fabricante en condi-
ciones técnicas y de seguridad optimas. Para mantener
dichas condiciones y asegurar un funcionamiento seguro, se
deben tener en cuenta las notas y regulaciones de estas
instrucciones de uso. Para evitar daños al equipo y riesgos
para los pacientes, los usuarios y terceras personas, deben
tener en cuenta las siguientes instrucciones de seguridad.
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Contraindicaciones
", Bluephase
®
Utilización y responsabilidad
– Bluephase C8 debe utilizarse únicamente para la utili-
zación prevista. Cualquier otro uso está contraindicado.
No se admite responsabilidad alguna por daños que
resulten de un uso incorrecto o inobservancia de las
instrucciones de uso.
– El usuario es responsable de probar Bluephase C8 para el
uso e idoneidad del propósito previsto. Esto es particular-
mente importante si se utiliza otro equipo cerca del
aparato al mismo tiempo que se está utilizando Blue-
phase.
– Utilizar únicamente piezas de repuesto y accesorios origi-
nales de Ivoclar Vivadent (ver accesorios). El fabricante
no acepta responsabilidad alguna del daño que puede
resultar por utilizar piezas de repuesto y accesorios
ajenos.
– El conducto de luz es una pieza aplicada y puede alcan-
zar una temperatura máxima de 45 °C (113 °F) en el
punto de contacto con la pieza de mano durante su
funcionamiento.
Voltaje de funcionamiento
Antes de conectar la lámpara, asegúrese de que:
a) el voltaje de suministro de energía local coincida con el
voltaje indicado en la placa de características y,
b) el aparato esté a temperatura ambiente
Materiales, cuya polimerización se activa fuera
de las longitudes de onda de entre 385–515 nm
(ningún material conocido hasta la fecha). Si no
está seguro de ciertos productos, por favor,
pregunte al fabricante del material
correspondiente.
No utilizar el aparato cerca de sustancias
inflamables o combustibles.
Los dispositivos de comunicación portátiles y
móviles de alta frecuencia pueden interferir con
el equipo médico. La utilización de teléfonos
móviles durante el funcionamiento no está
permitido.