Iec 60601-1-2:2007 Und Iec 60601-1-11:2010; Elektromagnetische Aussendung - DJO Global ARTROMOT-E2 Manual De Instrucciones

Verstellbereiche (min./max.)
höheneinstellung 35 – 71 cm
(ARTROMOT®-E2 von sitzläche
gemessen):
unterarmlänge: 29 – 46 cm
Sitzhöhe (ARTROMOT®-E2): 48 cm
Genauigkeit Messwerte
winkelmesser im Messbereich: von -90° bis +90° in Pronation/supination
Genauigkeit: +/- 5°
Gewicht:
ARTROMOT®-E2 25 kg
ARTROMOT®-E2 compact 17 kg
Abs, POM (delrin 100), PuR, PA, FR4, Aluminium,
Materialien:
Edelstahl, Messing
MPG: klasse iia
Konform zu: 93/42/EEC (2007/47/EG)
iEC 60601-1:1988 +A1:1991 +A2:1995 (s# <20.000)
iEC 60601-1:2005 (s# >20.000)
iEC 60601-1-6:2006
iEC 60601-1-9:2007
iEC 60601-1-11:2010 (s# >20.000)
iEC 62366:2007
iEC 62304:2006
En isO 14971:2007
Ansi/ul 60601-1 (s# <20.000)
CAn/CsA C22.2 no. 601.1-M90 (s# <20.000)
Ansi AAMi Es 60601-1 1st Edition (s# >20.000)
CAn CsA 22.2 no. 60601-1-08 (s# >20.000)
EMV iEC 60601-1-2:2001 (s# <20.000)
(Elektromagnetische Verträglichkeit)
iEC 60601-1-2:2007 (s# >20.000)
Hergestellt unter Anwendung von: En isO 13485:2003 +AC:2009
Umgebungsbedingungen (Lagerung, Transport)
umgebungs temperatur: -25 °C bis +70 °C
Relative luftfeuchtigkeit: bei 70°C bis 93 % ohne kondensation
luftdruck: 500 hPa bis 1060 hPa
Umgebungsbedingungen (Betrieb)
umgebungs temperatur: +5 °C bis +40 °C
Relative luftfeuchtigkeit: 15 % bis 93 %
luftdruck: 700 hPa bis 1060 hPa
___________________________________
Technische Änderungen vorbehalten. (10/2011)
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9. IEC 60601-1-2:2007 und IEC 60601-1-11:2010

die ARTROMOT®-E2/-E2 compact unter-
liegt besonderen Vorsichtsmaßnahmen
hinsichtlich der elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV). sie darf nur nach
den in den begleitpapieren enthaltenen
EMV-Richtlinien installiert und in betrieb
genommen werden.
Tragbare und mobile hF-kommunikations-
einrichtungen können die ARTROMOT®-E2
/-E2 compact beeinlussen.
die ARTROMOT®-E2/-E2 compact darf
nicht unmittelbar neben oder mit anderen
Geräten gestapelt angeordnet verwendet
werden. wenn der betrieb nahe oder mit
anderen Geräten gestapelt erforderlich ist,
so muss die ARTROMOT®-E2/-E2 compact
beobachtet werden, ob ihr bestimmungs-
gemäßer betrieb in der benutzten Anord-
nung gewährleistet ist.

9.1 Elektromagnetische Aussendung

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendung
die ARTROMOT®-E2/-E2 compact ist für den betrieb in einer wie unten angegebenen
ele ktro magne tischen um gebung bestimmt. der kunde oder der Anwender der
ARTROMOT®-E2/-E2 compact sollte sicherstellen, dass sie in einer derartigen umgebung
betrieben wird.
Störaussendungs- Überein stimmung
Messungen
hF-Aussendungen nach Gruppe 1
CisPR 11
hF-Aussendungen nach klasse b
CisPR 11
Aussendungen von klasse A erfüllt
Oberschwingungen nach
iEC61 000-3-2
Aussendungen von erfüllt
spannungsschwankungen/
Flicker nach iEC 61 000-3-3
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stellen sie schäden oder Funktionsstö-
rungen fest, so dass die sicherheit von
Patient und bedienendem nicht mehr
gewährleistet ist, dürfen sie das Gerät erst
wieder nach der instandsetzung in betrieb
nehmen.
sollten baugruppen oder leitungen des
Gerätes ausgetauscht werden, so dürfen
nur originale Ersatzteile des herstellers
verwendet werden damit die EMV-Richt-
linien auch nach einer instandsetzung
weiterhin erfüllt bleiben. dies betrift
das netzteil, die leitungen und deren
leitungs längen, die Antriebseinheit aus
Motor und Ansteuerung, die Programmier-
einheit mit spiralkabel und steckverbinder.
Elektromagnetische Umgebung
– Leitlinie
die ARTROMOT®-E2/-E2 compact
verwendet hF-Energie ausschließ-
lich zu seiner inneren Funktion.
daher ist seine hF-Aussendung sehr
gering, und es ist unwahrscheinlich,
dass benachbarte elektronische
Geräte gestört werden.
die ARTROMOT®-E2/-E2 compact
ist für den Gebrauch in allen Ein-
richtungen einschließlich denen im
wohnbereich und solchen geeignet,
die unmittelbar an das öfentliche
Versorgungsnetz angeschlossen
sind, das auch Gebäude versorgt, die
zu wohnzwecken genutzt werden.